Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ændring i Cardiorespiratory Fitness og Breast Cancer Incidens og Mortalitet

Sammenhængen mellem ændring i kardiorespiratorisk kondition og forekomst af brystkræft og dødelighed

Formålet med denne observationsundersøgelse er at undersøge sammenhængen mellem midtvejsændringer i kardiorespiratorisk kondition og risikoen for brystkræftforekomst og dødelighed blandt svenske kvinder.

De vigtigste spørgsmål at besvare er:

- Er ændringer i kardiorespiratorisk kondition forbundet med risikoen for at blive diagnosticeret eller dø af/med brystkræft senere i livet?

Deltagerne udførte mindst to arbejdsmiljøvurderingstest, som bestod af en submaksimal ergometercyklustest, måling af kropsmasse og højde for at beregne BMI og et spørgeskema om fysiske vaner og livsstilsvaner.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

PLAN FOR DE STATISTISKE ANALYSER

Denne plan er lavet, før der er foretaget nogen dataanalyse.

Den primære statistiske analyse har til formål at bestemme, om der er nogen sammenhæng mellem ændringer i estimeret kardiorespiratorisk kondition (både absolut L/min og relativ ml/min/kg) og forekomst og dødelighed af brystkræft.

Cox proportional hazards-modeller vil blive analyseret med omvendt sandsynlighedsbehandlingsvægte af tidsvarierende confoundere såsom BMI, fysisk aktivitet rygning og alkohol. Tidsstabile konfoundere vil være baseline kardiorespiratorisk fitness, uddannelse, co-morbiditeter. Risikotiden vil blive beregnet som tiden fra sidste kardiorespiratoriske fitnesstest til diagnosen brystkræft eller afslutningen af ​​undersøgelsen. Derudover vil der blive udført begrænsede cubic splines.

Sekundær analyse vil blive udført for at bestemme, om tilknytningen forbliver efter opdeling i forudspecificerede grupper. Den første analyse vil blive udført ved at gruppere personer, som falder, forbliver stabile eller øger i kardiorespiratorisk kondition. Den anden analyse, vi vil udføre, er en analyse for at undersøge, om alder (proxy for menopausal status) ændrer sammenhængen mellem ændring i kardiorespiratorisk kondition og forekomst eller dødelighed af brystkræft. Dette vil blive udført i to analyser ved opdeling på henholdsvis 50 og 60 år. I den tredje analyse vil vi undersøge, om baseline fitness ændrer sammenhængen. Dette vil blive gjort med fitness både som en kontinuerlig og stratificeret i tertiler.

Den proportionelle fareantagelse blev kontrolleret ved hjælp af skalerede Schönfelts-rester.

Analysen vil omfatte fire modeller og inkludere konfoundere, der er relevante for resultaterne og forskningsspørgsmålene. Disse vil være som følger:

Model 1: Baseline kardiorespiratorisk kondition Model 2: Baseline kardiorespiratorisk kondition, alder, uddannelse og dato for sidste helbredsvurderingstest Model 3: Baseline kardiorespiratorisk kondition, alder, uddannelse og dato for sidste helbredsvurderingstest, BMI Model 4: Baseline kardiorespiratorisk kondition, alder , uddannelse og dato for sidste helbredsvurderingstest, BMI, fysisk aktivitet, rygning og alkoholindtag.

Sensitivitetsanalyse: For at imødegå potentiel omvendt kausalitet vil vi udelukke personer, der er diagnosticeret med brystkræft inden for to år efter den sidste helbredsvurdering.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

53644

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse brugte data fra databasen Health Profile Assessment (HPA) administreret af HPI Health Profile Institute AB i Stockholm, Sverige. HPA'erne, som omfatter et spørgeskema om fysisk aktivitet, livsstil og opfattet sundhed, samt kropsmasse- og højdemålinger og en submaksimal kardiorespiratorisk fitnesstest, er blevet udført siden 1970'erne og lagret i en central database siden 1990. Deltagelse var valgfri og tilbød medarbejderne uden omkostninger gennem de arbejds- og sundhedstjenester, som HPI havde indgået kontrakt med, og HPI var ansvarlig for standardiseringen og administrationen af ​​databasen.

HPI-databasen blev koblet til det nationale dødsregister for at indhente data om kræftforekomst og dødelighed hos de involverede deltagere.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ældre end 18 år
  • Udført mindst to sundhedsvurderingstests

Ekskluderingskriterier:

  • Kræftdiagnoser forud for den anden helbredsvurderingstest
  • Manglende data om enhver eksponering eller confounder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af brystkræft
Tidsramme: Fra sidste helbredsvurderingstest indtil 31. december 2019
ICD 10, C50 Ondartet neuroplasma i brystet
Fra sidste helbredsvurderingstest indtil 31. december 2019
brystkræft specifik dødelighed
Tidsramme: Fra sidste helbredsvurderingstest indtil 31. december 2019
ICD 10, C50 Ondartet neuroplasma i brystet
Fra sidste helbredsvurderingstest indtil 31. december 2019

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 1990

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

15. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Dnr 2015/1864-31/2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Dataene, der ligger til grund for resultaterne i denne undersøgelse, er i øjeblikket ikke offentligt tilgængelige, da den oprindelige ansøgning om etisk godkendelse og det informerede samtykke fra ikke omfattede en sådan direkte fri adgang til dataene. Data gemmes af og kan rekvireres fra HPI Health Profile Institute support@hpi.se.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Arbejdsmiljø

Abonner