SBRT gecombineerd met Fruquintinib plus PD-1/CTLA-4-antilichaam voor derdelijnsbehandeling bij mCRC

Inclusiecriteria:

1. Patiënten moeten een biopsie hebben die inoperabel MCRC is bewezen.
2. Patiënten moeten eerstelijns- en tweedelijnschemotherapie hebben gekregen en een progressieve ziekte hebben goedgekeurd.
3. Leeftijd ≥ 18 jaar
4. Patiënten moeten bij baseline een meetbare ziekte hebben.
5. Patiënten kunnen maximaal 5 discrete actieve extracraniale laesies hebben (≤3 in de lever en ≤3 in de longen) geïdentificeerd door positie-emissietomografie (PET) scan en ook gezien op correlatieve gewone film, CT-scan of MRI binnen 8 weken voorafgaand aan de start van radiotherapie.
6. Patiënten die eerder radiotherapie op de primaire locatie hebben gekregen, komen niet in aanmerking als er CT-bewijs is van ziekteprogressie in de afgelopen 3 maanden.
7. Patiënten moeten een Karnofsky Performance Scores (KPS) >60 hebben. 8. Aspartaataminotransferase, alanineaminotransferase en alkalische fosfaten moeten ≤ 2,5 keer de bovengrens van normaal (ULN) zijn. Het totale bilirubine moet binnen de normale grens liggen.

9. Patiënten dienen een adequate beenmergfunctie te hebben, zoals gedefinieerd door perifere granulocytentelling van ≥1500/mm3. 10. Patiënten dienen een adequate nierfunctie te hebben (serumcreatinine ≤1,5 ​​keer de ULN). 11. Vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten een negatieve zwangerschapstest hebben. 12. Patiënten die bestraald zouden worden voor longlaesies waarvan de behandelend radiotherapeut-oncoloog weet of vermoedt dat ze een verminderde longfunctie hebben, moeten een gedocumenteerd geforceerd expiratoir volume in 1 seconde (FEV1) ≥ 1 liter hebben.

13. Patiënten moeten mondelinge en schriftelijke geïnformeerde toestemming geven om aan het onderzoek deel te nemen.

14. Totaal bilirubine: binnen normale institutionele grenzen

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten met onbehandelde hersenmetastasen of hersenmetastasen die in de afgelopen drie maanden zijn behandeld, komen niet in aanmerking
2. Patiënten met ernstige, ongecontroleerde, gelijktijdige infectie(s).
3. Aanzienlijk gewichtsverlies (>10%) in de voorgaande 3 maanden.
4. Behandeling van andere carcinomen in de afgelopen vijf jaar, behalve genezen niet-melanome huid en behandelde in-situ kankers.
5. Patiënten met meer dan 5 afzonderlijke metastatische laesies.
6. Deelname aan een geneesmiddelonderzoek binnen 4 weken voorafgaand aan de start van de studiebehandeling.
7. Onwil om deel te nemen of het niet kunnen naleven van het protocol voor de duur van het onderzoek.
8. Patiënten die zwanger zijn. Patiënten met voortplantingsvermogen zullen geschikte anticonceptie moeten gebruiken gedurende de tijd dat ze aan het onderzoek deelnemen