SBRT в сочетании с фруктинибом плюс антитело PD-1/CTLA-4 для лечения третьей линии при мКРР

Критерии включения:

1. Пациенты должны иметь подтвержденный биопсией нерезектабельный MCRC.
2. Пациенты должны пройти химиотерапию первой и второй линии и иметь подтвержденное прогрессирующее заболевание.
3. Возраст ≥ 18 лет
4. Пациенты должны иметь измеримое заболевание на исходном уровне.
5. Пациенты могут иметь до 5 дискретных активных экстракраниальных поражений (≤3 в печени и ≤3 в легких), выявленных с помощью позиционно-эмиссионной томографии (ПЭТ), а также выявляемых на коррелятивной плоской пленке, КТ или МРТ в течение 8 недель. до начала лучевой терапии.
6. Пациенты, ранее получавшие лучевую терапию основного очага, не будут допущены к участию в исследовании, если в течение последних 3 месяцев имеются признаки прогрессирования заболевания по данным КТ.
7. Пациенты должны иметь показатели по шкале Карновского (KPS) >60. 8. Аспартатаминотрансфераза, аланинаминотрансфераза и щелочные фосфаты должны быть в ≤ 2,5 раза выше верхней границы нормы (ВГН). Общий билирубин должен быть в пределах нормы.

9. У пациентов должна быть адекватная функция костного мозга, определяемая числом периферических гранулоцитов ≥1500/мм3. 10. У пациентов должна быть адекватная функция почек (креатинин сыворотки ≤1,5 ​​раза выше ВГН). 11. Женщины детородного возраста должны иметь отрицательный тест на беременность. 12. Пациенты, которые будут получать облучение по поводу поражений легких, у которых лечащий онколог-радиолог подозревает или подозревает о нарушении функции легких, должны иметь документально подтвержденный объем форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1) ≥ 1 литра.

13. Пациенты должны предоставить устное и письменное информированное согласие на участие в исследовании.

14. Общий билирубин: в пределах нормы

Критерий исключения:

1. Пациенты с нелеченными метастазами в головной мозг или с метастазами в головной мозг, получавшие лечение в течение последних трех месяцев, не подходят для участия в исследовании.
2. Пациенты с серьезными, неконтролируемыми, сопутствующими инфекциями.
3. Значительная потеря веса (> 10%) за предшествующие 3 месяца.
4. Лечение других карцином в течение последних пяти лет, кроме вылеченного немеланомного рака кожи и вылеченного рака in situ.
5. Пациенты с более чем 5 дискретными метастатическими поражениями.
6. Участие в любом исследовании исследуемого препарата в течение 4 недель, предшествующих началу исследуемого лечения.
7. Нежелание участвовать или невозможность соблюдать протокол на время исследования.
8. Пациенты, которые беременны. Пациенты с репродуктивной способностью должны будут использовать адекватную контрацепцию во время участия в исследовании.