SBRT combinato con l'anticorpo Fruquintinib Plus PD-1/CTLA-4 per il trattamento di terza linea nel mCRC

Criterio di inclusione:

1. I pazienti devono avere un MCRC non resecabile dimostrato dalla biopsia.
2. I pazienti devono aver ricevuto chemioterapia di prima e seconda linea e aver approvato una malattia progressiva.
3. Età ≥ 18 anni
4. I pazienti devono avere una malattia misurabile al basale.
5. I pazienti possono avere solo fino a 5 lesioni extracraniche attive discrete (≤3 nel fegato e ≤3 nel polmone) identificate mediante tomografia a emissione di posizione (PET) e osservate anche su film normale correlato, TAC o risonanza magnetica entro 8 settimane prima dell'inizio della radioterapia.
6. I pazienti che hanno precedentemente ricevuto radioterapia nel sito primario non saranno idonei se vi è evidenza TC di progressione della malattia negli ultimi 3 mesi.
7. I pazienti devono avere un Karnofsky Performance Score (KPS) >60 8. Aspartato aminotransferasi, alanina aminotransferasi e fosfati alcalini devono essere ≤ 2,5 volte il limite superiore della norma (ULN). La bilirubina totale deve rientrare nei limiti della norma.

9. I pazienti devono avere un'adeguata funzionalità del midollo osseo definita da una conta dei granulociti periferici ≥1500/mm3. 10. I pazienti devono avere una funzionalità renale adeguata (creatinina sierica ≤1,5 ​​volte l'ULN). 11. Le donne in età fertile dovrebbero avere un test di gravidanza negativo. 12. I pazienti che riceverebbero radiazioni per lesioni polmonari che sono note o sospettate dal radioterapista oncologo curante per avere una funzione polmonare compromessa devono avere un volume espiratorio forzato documentato in 1 secondo (FEV1) ≥ 1 litro.

13. I pazienti devono fornire il consenso informato verbale e scritto per partecipare allo studio.

14. Bilirubina totale: entro i normali limiti istituzionali

Criteri di esclusione:

1. I pazienti con metastasi cerebrali non trattate o metastasi cerebrali trattate negli ultimi tre mesi non sono idonei
2. Pazienti con infezioni gravi, non controllate e concomitanti.
3. Significativa perdita di peso (>10%) nei 3 mesi precedenti.
4. Trattamento per altri carcinomi negli ultimi cinque anni, ad eccezione della pelle non melanoma curata e dei tumori in situ trattati.
5. Pazienti con più di 5 lesioni metastatiche discrete.
6. - Partecipazione a qualsiasi studio sui farmaci sperimentali entro 4 settimane prima dell'inizio del trattamento in studio.
7. Riluttanza a partecipare o incapacità di rispettare il protocollo per la durata dello studio.
8. Pazienti in gravidanza. I pazienti con capacità riproduttiva dovranno utilizzare un'adeguata contraccezione durante il periodo di partecipazione allo studio