Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontwerp en evaluatie van een realtime detectiesysteem voor rijden onder invloed in voertuigen (DRIVE)

2 april 2026 bijgewerkt door: University of Bern

Gerandomiseerde, gecontroleerde, interventionele single-center studie voor het ontwerp en de evaluatie van een realtime detectiesysteem voor rijden onder invloed in voertuigen - de DRIVE-testbaanstudie

Het analyseren van het rijgedrag van personen onder invloed van alcohol tijdens het rijden in een echte auto. Op basis van de variabelen in het voertuig streven de onderzoekers naar het opstellen van algoritmen die in staat zijn om nuchter en dronken rijden te onderscheiden met behulp van machine learning.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Rijden onder invloed van alcohol (of "rijden onder invloed") is een van de belangrijkste oorzaken van verkeersongevallen. Alcoholgebruik schaadt de neurocognitieve en psychomotorische functie en er is aangetoond dat het in verband wordt gebracht met een verhoogd risico op verkeersongevallen. Autonoom rijden (niveau 4 of 5) zal echter waarschijnlijk pas op een aanzienlijk later tijdstip algemeen beschikbaar zijn dan eerder werd aangenomen vanwege de toenemende bezorgdheid over de veiligheid in verband met deze technologie. Daarom zijn er dringend oplossingen nodig die de komende periode overbruggen door sneller en directer het probleem van verkeersincidenten die verband houden met rijden onder invloed aan te pakken.

In de veronderstelling dat het rijgedrag significant verschilt tussen nuchtere toestand en dronken toestand, gaan de onderzoekers ervan uit dat verschillende rijpatronen van mensen onder invloed van alcohol in vergelijking met nuchtere staten kunnen worden gebruikt om detectiemodellen voor rijden onder invloed te genereren met behulp van machine learning-algoritmen. In deze studie wordt voor het verzamelen van gegevens aanvankelijk nuchter gereden (geen alcohol) en daarna na alcoholtoediening (met een doel van 0,15 mg/l en 0,35 mg/l ademalcoholconcentratie).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

55

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
      • Bern, Zwitserland, 3008
        • Institut für Rechtsmedizin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geïnformeerde toestemming zoals gedocumenteerd door handtekening.
  • In het bezit van een definitief Zwitsers of EU rijbewijs.
  • Minstens 21 jaar oud
  • Actief rijden in de afgelopen 6 maanden.
  • Geen speciale uitrusting nodig tijdens het rijden.
  • Drinkt in ieder geval af en toe alcohol (matige/sociale consumptie).
  • Vloeiend (Zwitsers) Duits en geen spraakstoornis.

Uitsluitingscriteria:

  • Gezondheidsproblemen die onverenigbaar zijn met alcoholgebruik.
  • Elke potentiële deelnemer die momenteel illegale drugs of medicijnen gebruikt die een wisselwerking hebben met alcohol.
  • Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven.
  • Intentie om tijdens de studie zwanger te worden.
  • Teetotallers (alcoholonthouders).
  • Alcoholmisbruik (overmatig alcoholgebruik/risicovol drinkgedrag (volgens WHO-definitie) en/of biomarker PEth in capillair bloed > 200 ng/ml bij eerste bezoek.
  • Bekend of vermoed drugsmisbruik binnen 4 weken vóór het onderzoek (bijv. positieve urinedrugtest bij eerste bezoek).
  • Niet-naleving van alcoholonthouding binnen 24 uur vóór de studiebezoeken.
  • Onvermogen om de procedures van het onderzoek te volgen, bijvoorbeeld door taalproblemen, psychische stoornissen, dementie, etc. van de deelnemer.
  • Deelname aan een andere studie met een onderzoeksgeneesmiddel binnen de 30 dagen voorafgaand aan en tijdens de huidige studie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Behandelingsgroep

Rijden onder invloed van alcohol

Bewust van de mogelijke inductie van alcohol (doel van de studie), maar blind voor de werkelijke hoeveelheid en beoogde alcoholconcentratie in het bloed
Ander: Rijden onder invloed van alcohol

Deelnemers rijden in drie verschillende toestanden (nuchter, dronken boven en onder de wettelijke limiet) op een aangewezen circuit met een echte auto op een testbaan onder begeleiding van een rij-instructeur. Na de eerste nuchtere rijsessie krijgen de deelnemers voorgemengde alcoholische dranken toegediend (bijvoorbeeld wodka-sinaasappel). Van de deelnemers wordt verwacht dat ze een doelconcentratie van ademalcohol van 0,35 mg/l bereiken (de wettelijke limiet in Zwitserland is 0,25 mg/l ademalcoholconcentratie) voordat de tweede rijsessie begint. Ten slotte begint de derde rijsessie wanneer het ademalcoholgehalte van de deelnemers daalt tot 0,15 mg/l.

Deelnemers worden tijdens het onderzoek geblindeerd voor hun alcoholgehalte.

Metingen: hartslag, ademhalingsfrequentie, zuurstofverzadiging in het bloed, huidgeleiding, huidtemperatuur, versnellingsmeter, oogbewegingen, radar, gezichtsuitdrukking, audio-opname, voertuiggegevens, gasconcentratie in de cabine
Geen tussenkomst: Referentiegroep

Rijden zonder invloed van alcohol of placebo

Volledig op de hoogte
Placebo-vergelijker: Placebo-groep

Rijden onder invloed van een placebo

Niet geïnformeerd (geblindeerd)
Ander: Rijden onder invloed van een placebo

Deelnemers rijden drie keer met dezelfde intervallen als de behandelgroep op een aangewezen circuit met een echte auto op een testbaan onder begeleiding van een rij-instructeur. Na de eerste rijsessie krijgen de deelnemers placebo-drankjes (bijvoorbeeld sinaasappelsap met wodka-smaak).

Deelnemers zijn volledig geblindeerd.

Metingen: hartslag, ademhalingsfrequentie, zuurstofverzadiging in het bloed, huidgeleiding, huidtemperatuur, versnellingsmeter, oogbewegingen, radar, gezichtsuitdrukking, audio-opname, voertuiggegevens, gasconcentratie in de cabine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diagnostische nauwkeurigheid van het waarschuwingssysteem voor rijden onder invloed (DRIVE) om toestanden van alcoholinvloed tijdens het rijden te detecteren, gekwantificeerd als de Area Under the Receiver Operator Characteristics Curve (AUROC)
Tijdsspanne: 480 minuten
Het machine learning-model is ontwikkeld en geëvalueerd op basis van voertuiggegevens die zijn gegenereerd in verschillende staten van alcoholintoxicatie. Detectieprestaties van alcoholinvloed worden gekwantificeerd als AUROC.
480 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diagnostische nauwkeurigheid van het waarschuwingssysteem voor rijden onder invloed met behulp van fysiologische gegevens om toestanden van alcoholinvloed te detecteren, gekwantificeerd als de Area Under the Receiver Operator Characteristics Curve (AUROC)
Tijdsspanne: 480 minuten
Het machine learning-model is ontwikkeld en geëvalueerd op basis van fysiologische draagbare gegevens die zijn vastgelegd in verschillende staten van alcoholintoxicatie. Detectieprestaties van alcoholinvloed worden gekwantificeerd als AUROC.
480 minuten
Diagnostische nauwkeurigheid van het waarschuwingssysteem voor rijden onder invloed met behulp van eye-trackinggegevens om toestanden van alcoholinvloed te detecteren, gekwantificeerd als de AUROC
Tijdsspanne: 480 minuten
Het machine learning-model is ontwikkeld en geëvalueerd op basis van eye-trackinggegevens die zijn vastgelegd in verschillende staten van alcoholintoxicatie. Detectieprestaties van alcoholinvloed worden gekwantificeerd als AUROC.
480 minuten
Diagnostische nauwkeurigheid van het waarschuwingssysteem voor rijden onder invloed met behulp van controller area network-gegevens van de onderzoeksauto om toestanden van alcoholinvloed te detecteren, gekwantificeerd als de AUROC
Tijdsspanne: 480 minuten
Het machine learning-model is ontwikkeld en geëvalueerd op basis van controller area netwerkgegevens van de studieauto die zijn geregistreerd in verschillende staten van alcoholintoxicatie. Detectieprestaties van alcoholinvloed worden gekwantificeerd als AUROC.
480 minuten
Diagnostische nauwkeurigheid van het waarschuwingssysteem voor rijden onder invloed met behulp van audiogegevens om toestanden van alcoholinvloed te detecteren, gekwantificeerd als de AUROC
Tijdsspanne: 480 minuten
Het machine learning-model is ontwikkeld en geëvalueerd op basis van audiogegevens die zijn opgenomen in verschillende staten van alcoholintoxicatie. Detectieprestaties van alcoholinvloed worden gekwantificeerd als AUROC.
480 minuten
Diagnostische nauwkeurigheid van het waarschuwingssysteem voor rijden onder invloed met behulp van radarsensorgegevens om toestanden van alcoholinvloed te detecteren, gekwantificeerd als de AUROC
Tijdsspanne: 480 minuten
Het machine learning-model is ontwikkeld en geëvalueerd op basis van radarsensorgegevens die zijn vastgelegd in verschillende staten van alcoholintoxicatie. Detectieprestaties van alcoholinvloed worden gekwantificeerd als AUROC.
480 minuten
Diagnostische nauwkeurigheid van het waarschuwingssysteem voor rijden onder invloed met behulp van gassensorgegevens om toestanden van alcoholinvloed te detecteren, gekwantificeerd als de AUROC
Tijdsspanne: 480 minuten
Het machine learning-model is ontwikkeld en geëvalueerd op basis van gassensorgegevens die zijn vastgelegd in verschillende staten van alcoholintoxicatie. Detectieprestaties van alcoholinvloed worden gekwantificeerd als AUROC.
480 minuten
Verandering van sturing over het traject alcoholintoxicatie
Tijdsspanne: 480 minuten
De besturing wordt geregistreerd op basis van het controller area network.
480 minuten
Verandering van stuurkoppel over het traject van alcoholintoxicatie
Tijdsspanne: 480 minuten
Het stuurkoppel wordt geregistreerd op basis van het controller area network.
480 minuten
Verandering van stuursnelheid over het alcoholintoxicatietraject
Tijdsspanne: 480 minuten
De stuursnelheid wordt geregistreerd op basis van het controller area network.
480 minuten
Verandering van snelheid over het traject van alcoholintoxicatie
Tijdsspanne: 480 minuten
De snelheid wordt geregistreerd op basis van het controller area network.
480 minuten
Verandering van versnelling over het alcoholintoxicatietraject
Tijdsspanne: 480 minuten
Versnelling wordt geregistreerd op basis van het controller area network.
480 minuten
Verandering van remmen over het alcoholintoxicatietraject
Tijdsspanne: 480 minuten
Het remmen wordt geregistreerd op basis van het controller area network.
480 minuten
Verandering van uitwijken over het traject alcoholintoxicatie
Tijdsspanne: 480 minuten
Uitwijken wordt geregistreerd op basis van het controller area network.
480 minuten
Verandering van spinnen over het traject alcoholintoxicatie
Tijdsspanne: 480 minuten
Het draaien wordt geregistreerd op basis van het controller area network.
480 minuten
Verandering van blikpositie over het traject van alcoholintoxicatie
Tijdsspanne: 480 minuten
De blikpositie wordt geregistreerd met behulp van een eye-tracker-apparaat.
480 minuten
Verandering van bliksnelheid over het traject van alcoholintoxicatie
Tijdsspanne: 480 minuten
De bliksnelheid wordt geregistreerd met behulp van een eye-tracker-apparaat.
480 minuten
Verandering van blikversnelling over het traject van alcoholintoxicatie
Tijdsspanne: 480 minuten
De blikversnelling wordt geregistreerd met behulp van een eye-tracker-apparaat.
480 minuten
Verandering van aandachtsgebieden tijdens het traject van alcoholintoxicatie
Tijdsspanne: 480 minuten
Blikregio's die van belang zijn (bijv. voorruit, autodashboard, enz.) worden vastgelegd met behulp van een eye-tracker-apparaat.
480 minuten
Verandering van blikgebeurtenissen tijdens het traject van alcoholintoxicatie
Tijdsspanne: 480 minuten
Blikgebeurtenissen (bijv. fixaties, saccades, enz.) worden geregistreerd met behulp van een eye-tracker-apparaat.
480 minuten
Verandering van hoofdhouding boven het traject van alcoholintoxicatie
Tijdsspanne: 480 minuten
De houding van het hoofd (positie/rotatie) wordt vastgelegd met behulp van een eye-tracker.
480 minuten
Verandering van hartslag over het traject van alcoholintoxicatie
Tijdsspanne: 480 minuten
De hartslag wordt geregistreerd met behulp van een hartslagmeter en wearables.
480 minuten
Verandering van hartslagvariabiliteit tijdens het traject van alcoholintoxicatie
Tijdsspanne: 480 minuten
De hartslagvariatie wordt geregistreerd met behulp van een hartslagmeter en wearables.
480 minuten
Verandering van elektrodermale activiteit tijdens het traject van alcoholintoxicatie
Tijdsspanne: 480 minuten
Elektrodermale activiteit wordt geregistreerd met behulp van wearables.
480 minuten
Verandering van polsversnellingsmetermetingen tijdens het traject van alcoholintoxicatie
Tijdsspanne: 480 minuten
Polsversnellingsmetermetingen worden geregistreerd met behulp van wearables.
480 minuten
Verandering van huidtemperatuur tijdens het traject van alcoholintoxicatie
Tijdsspanne: 480 minuten
De huidtemperatuur wordt geregistreerd met behulp van wearables.
480 minuten
Zelfevaluatie van rijgedrag over het alcoholintoxicatietraject
Tijdsspanne: 480 minuten
Deelnemers beoordelen hun rijprestaties op een 7-punts Likertschaal (lagere waarde betekent slechtere rijprestaties).
480 minuten
Zelfschatting van alcoholconcentraties over het traject van alcoholintoxicatie
Tijdsspanne: 480 minuten
Deelnemers schatten hun alcoholconcentratie in het bloed.
480 minuten
Aantal verkeersongelukken over het alcoholintoxicatietraject
Tijdsspanne: 480 minuten
Alle rijongelukken, ongevallen en interventies door de rijinstructeur worden gedocumenteerd.
480 minuten
Aantal bijwerkingen (AE's)
Tijdsspanne: 3 maanden, van screening tot afsluitend bezoek voor elke deelnemer
Bij elk studiebezoek worden bijwerkingen geregistreerd.
3 maanden, van screening tot afsluitend bezoek voor elke deelnemer
Aantal ernstige ongewenste voorvallen (SAE's)
Tijdsspanne: 3 maanden, van screening tot afsluitend bezoek voor elke deelnemer.
Bij elk studiebezoek worden ernstige bijwerkingen geregistreerd.
3 maanden, van screening tot afsluitend bezoek voor elke deelnemer.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Bern

Medewerkers

ETH Zurich
University of St.Gallen

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Wolfgang Weinmann, Prof. Dr., University of Bern

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 april 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 april 2026

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DRIVE Test Track
  • SNCTP000005396 (Register-ID: Swiss National Clinical Trials Portal)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren