Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проектирование и оценка бортовой системы обнаружения вождения в нетрезвом виде в режиме реального времени (DRIVE)

2 апреля 2026 г. обновлено: University of Bern

Рандомизированное, контролируемое, интервенционное одноцентровое исследование по разработке и оценке автомобильной системы обнаружения вождения в нетрезвом виде в режиме реального времени — исследование DRIVE Test Track

Провести анализ поведения лиц, находящихся в состоянии алкогольного опьянения, за рулем реального автомобиля. Основываясь на переменных в автомобиле, исследователи стремятся создать алгоритмы, способные различать вождение в нетрезвом виде и в нетрезвом виде с помощью машинного обучения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Вождение в состоянии алкогольного опьянения (или «вождение в нетрезвом виде») является одной из наиболее значимых причин дорожно-транспортных происшествий. Употребление алкоголя ухудшает нейрокогнитивные и психомоторные функции и, как было показано, связано с повышенным риском дорожно-транспортных происшествий. Тем не менее, автономное вождение (уровень 4 или 5), вероятно, станет широко доступным только в значительно более поздний момент времени, чем считалось ранее, из-за растущей озабоченности по поводу безопасности, связанной с этой технологией. Поэтому срочно необходимы решения, позволяющие преодолеть предстоящий период времени путем более быстрого и непосредственного решения проблемы дорожно-транспортных происшествий, связанных с вождением в нетрезвом виде.

Исходя из предположения, что поведение вождения значительно различается между трезвым и пьяным состояниями, исследователи предполагают, что различные модели вождения людей в состоянии алкогольного опьянения по сравнению с трезвыми состояниями могут быть использованы для создания моделей обнаружения вождения в нетрезвом виде с использованием алгоритмов машинного обучения. В этом исследовании вождение автомобиля для сбора данных первоначально осуществляется в трезвом исходном состоянии (без алкоголя), а затем после приема алкоголя (с целевой концентрацией алкоголя в выдыхаемом воздухе 0,15 мг/л и 0,35 мг/л).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

55

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Информированное согласие, подтвержденное подписью.
  • Наличие определенного водительского удостоверения Швейцарии или ЕС.
  • Не моложе 21 года
  • Активное вождение за последние 6 месяцев.
  • При вождении не требуется специального оборудования.
  • Употребляет алкоголь хотя бы изредка (умеренное/общественное потребление).
  • Свободно говорит на (швейцарском) немецком, без нарушений речи.

Критерий исключения:

  • Проблемы со здоровьем, несовместимые с употреблением алкоголя.
  • Любой потенциальный участник, который в настоящее время принимает запрещенные наркотики или лекарства, взаимодействующие с алкоголем.
  • Женщины, которые беременны или кормят грудью.
  • Намерение забеременеть в ходе исследования.
  • Трезвенники (воздерживающиеся от алкоголя).
  • Злоупотребление алкоголем (чрезмерное потребление алкоголя/рискованное поведение в отношении употребления алкоголя (согласно определению ВОЗ) и/или биомаркер PEth в капиллярной крови > 200 нг/мл при первом посещении.
  • Известное или предполагаемое злоупотребление наркотиками в течение 4 недель до исследования (например, положительный результат анализа мочи на наркотики при первом посещении).
  • Несоблюдение режима воздержания от употребления алкоголя в течение 24 часов до контрольных визитов.
  • Неспособность следовать процедурам исследования, например, из-за языковых проблем, психологических расстройств, слабоумия и т. д. участника.
  • Участие в другом исследовании с исследуемым препаратом в течение 30 дней до и во время настоящего исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа лечения

Вождение в состоянии алкогольного опьянения

Зная о возможном введении алкоголя (цель исследования), но не зная фактического количества и целевой концентрации алкоголя в крови
Другой: Вождение в состоянии алкогольного опьянения

Участники будут ездить в трех разных состояниях (трезвый, пьяный выше и ниже установленного законом предела) по обозначенной трассе с настоящим автомобилем на испытательном треке в сопровождении инструктора по вождению. После первоначального вождения в трезвом состоянии участникам вводят предварительно смешанные алкогольные напитки (например, апельсиновую водку). Ожидается, что участники достигнут целевой концентрации алкоголя в выдыхаемом воздухе 0,35 мг/л (законный предел концентрации алкоголя в выдыхаемом воздухе в Швейцарии составляет 0,25 мг/л) до начала второго сеанса вождения. Наконец, третья сессия вождения начинается, когда концентрация алкоголя в выдыхаемом воздухе участников падает до 0,15 мг/л.

Во время исследования участники не будут знать свой уровень алкоголя.

Измерения: частота сердечных сокращений, частота дыхания, насыщение крови кислородом, проводимость кожи, температура кожи, акселерометр, движение глаз, радар, выражение лица, аудиозапись, данные об автомобиле, концентрация газа в салоне.
Без вмешательства: Контрольная группа

Вождение без алкогольного опьянения или плацебо

Полностью информирован
Плацебо Компаратор: Группа плацебо

Вождение под влиянием плацебо

Не информирован (слепой)
Другой: Вождение под влиянием плацебо

Участники проедут три раза с теми же интервалами, что и лечебная группа, по обозначенной трассе на реальном автомобиле на испытательном треке в сопровождении инструктора по вождению. После первого сеанса вождения участники получают напитки-плацебо (например, апельсиновый сок со вкусом водки).

Участники полностью ослеплены.

Измерения: частота сердечных сокращений, частота дыхания, насыщение крови кислородом, проводимость кожи, температура кожи, акселерометр, движение глаз, радар, выражение лица, аудиозапись, данные об автомобиле, концентрация газа в салоне.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диагностическая точность системы предупреждения о вождении в состоянии алкогольного опьянения (DRIVE) для обнаружения состояний алкогольного опьянения во время вождения, определяемая количественно как площадь под кривой характеристик оператора-приемника (AUROC)
Временное ограничение: 480 минут
Модель машинного обучения разрабатывается и оценивается на основе данных, полученных в автомобиле в различных состояниях алкогольного опьянения. Эффективность обнаружения влияния алкоголя количественно определяется как AUROC.
480 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диагностическая точность системы предупреждения о вождении в нетрезвом виде с использованием физиологических данных для обнаружения состояния алкогольного опьянения, количественно определяемого как площадь под кривой характеристик оператора-приемника (AUROC)
Временное ограничение: 480 минут
Модель машинного обучения разрабатывается и оценивается на основе физиологических данных носимых устройств, зарегистрированных в различных состояниях алкогольного опьянения. Эффективность обнаружения влияния алкоголя количественно определяется как AUROC.
480 минут
Диагностическая точность системы предупреждения о вождении в нетрезвом виде с использованием данных отслеживания взгляда для обнаружения состояний алкогольного опьянения, количественно определяемых как AUROC
Временное ограничение: 480 минут
Модель машинного обучения разрабатывается и оценивается на основе данных айтрекинга, зарегистрированных в различных состояниях алкогольного опьянения. Эффективность обнаружения влияния алкоголя количественно определяется как AUROC.
480 минут
Диагностическая точность системы предупреждения о вождении в нетрезвом виде с использованием данных сети контроллеров исследуемого автомобиля для обнаружения состояний алкогольного воздействия, количественно определяемых как AUROC
Временное ограничение: 480 минут
Модель машинного обучения разрабатывается и оценивается на основе данных сети контроллеров исследуемого автомобиля, зарегистрированных в различных состояниях алкогольного опьянения. Эффективность обнаружения влияния алкоголя количественно определяется как AUROC.
480 минут
Диагностическая точность системы предупреждения о вождении в нетрезвом виде с использованием аудиоданных для обнаружения состояния алкогольного опьянения, количественно определяемого как AUROC
Временное ограничение: 480 минут
Модель машинного обучения разрабатывается и оценивается на основе аудиоданных, записанных в различных состояниях алкогольного опьянения. Эффективность обнаружения влияния алкоголя количественно определяется как AUROC.
480 минут
Диагностическая точность системы предупреждения о вождении в нетрезвом виде с использованием данных радарного датчика для обнаружения состояния алкогольного опьянения, количественно определяемого как AUROC
Временное ограничение: 480 минут
Модель машинного обучения разрабатывается и оценивается на основе данных радиолокационных датчиков, зарегистрированных в различных состояниях алкогольного опьянения. Эффективность обнаружения влияния алкоголя количественно определяется как AUROC.
480 минут
Диагностическая точность системы предупреждения о вождении в нетрезвом виде с использованием данных газового датчика для определения состояния алкогольного опьянения, определяемого количественно как AUROC
Временное ограничение: 480 минут
Модель машинного обучения разработана и оценена на основе данных газовых датчиков, зарегистрированных в различных состояниях алкогольного опьянения. Эффективность обнаружения влияния алкоголя количественно определяется как AUROC.
480 минут
Изменение направления траектории алкогольного опьянения
Временное ограничение: 480 минут
Рулевое управление записывается на основе локальной сети контроллера.
480 минут
Изменение крутящего момента на траектории алкогольного опьянения
Временное ограничение: 480 минут
Крутящий момент рулевого управления записывается на основе локальной сети контроллера.
480 минут
Изменение скорости руления по траектории алкогольного опьянения
Временное ограничение: 480 минут
Скорость рулевого управления записывается на основе локальной сети контроллера.
480 минут
Изменение скорости по траектории алкогольного опьянения
Временное ограничение: 480 минут
Скорость записывается на основе локальной сети контроллера.
480 минут
Изменение ускорения по траектории алкогольного опьянения
Временное ограничение: 480 минут
Ускорение записывается на основе локальной сети контроллера.
480 минут
Изменение торможения по траектории алкогольного опьянения
Временное ограничение: 480 минут
Торможение записывается на основе локальной сети контроллера.
480 минут
Изменение отклонения от траектории алкогольного опьянения
Временное ограничение: 480 минут
Отклонение записывается на основе локальной сети контроллера.
480 минут
Изменение спиннинга по траектории алкогольного опьянения
Временное ограничение: 480 минут
Вращение записывается на основе локальной сети контроллера.
480 минут
Изменение положения взора по траектории алкогольного опьянения
Временное ограничение: 480 минут
Позиция взгляда фиксируется с помощью айтрекера.
480 минут
Изменение скорости взора по траектории алкогольного опьянения
Временное ограничение: 480 минут
Скорость взгляда регистрируется с помощью устройства для отслеживания движения глаз.
480 минут
Изменение ускорения взора по траектории алкогольного опьянения
Временное ограничение: 480 минут
Ускорение взгляда регистрируется с помощью айтрекера.
480 минут
Изменение областей интереса взора по траектории алкогольного опьянения
Временное ограничение: 480 минут
Интересующие области взгляда (например, лобовое стекло, приборная панель автомобиля и т. д.) записываются с помощью устройства отслеживания глаз.
480 минут
Изменения взора на траектории алкогольного опьянения
Временное ограничение: 480 минут
События взгляда (например, фиксации, саккады и т. д.) записываются с помощью устройства отслеживания глаз.
480 минут
Изменение позы головы на траектории алкогольного опьянения
Временное ограничение: 480 минут
Положение головы (положение/поворот) записывается с помощью устройства отслеживания глаз.
480 минут
Изменение частоты сердечных сокращений по траектории алкогольного опьянения
Временное ограничение: 480 минут
Частота сердечных сокращений записывается с помощью устройства для мониторинга сердечного ритма и носимых устройств.
480 минут
Изменение вариабельности сердечного ритма на траектории алкогольного опьянения
Временное ограничение: 480 минут
Вариабельность сердечного ритма регистрируется с помощью устройства для мониторинга сердечного ритма и носимых устройств.
480 минут
Изменение электродермальной активности на траектории алкогольной интоксикации
Временное ограничение: 480 минут
Электродермальная активность регистрируется с помощью носимых устройств.
480 минут
Изменение показаний акселерометра на запястье на траектории алкогольного опьянения
Временное ограничение: 480 минут
Измерения наручного акселерометра записываются с помощью носимых устройств.
480 минут
Изменение температуры кожи на траектории алкогольного опьянения
Временное ограничение: 480 минут
Температура кожи регистрируется с помощью носимых устройств.
480 минут
Самооценка эффективности вождения на траектории алкогольного опьянения.
Временное ограничение: 480 минут
Участники оценивают свои навыки вождения по 7-балльной шкале Лайкерта (чем ниже значение, тем ниже качество вождения).
480 минут
Самооценка концентрации алкоголя на траектории алкогольного опьянения
Временное ограничение: 480 минут
Участники оценивают концентрацию алкоголя в крови.
480 минут
Количество дорожно-транспортных происшествий в состоянии алкогольного опьянения
Временное ограничение: 480 минут
Любые дорожно-транспортные происшествия, дорожно-транспортные происшествия и вмешательства инструктора по вождению будут задокументированы.
480 минут
Количество нежелательных явлений (НЯ)
Временное ограничение: 3 месяца, от скрининга до заключительного визита для каждого участника
Нежелательные явления будут регистрироваться во время каждого исследовательского визита.
3 месяца, от скрининга до заключительного визита для каждого участника
Количество серьезных нежелательных явлений (СНЯ)
Временное ограничение: 3 месяца, от скрининга до закрытия визита для каждого участника.
Серьезные нежелательные явления будут регистрироваться во время каждого исследовательского визита.
3 месяца, от скрининга до закрытия визита для каждого участника.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Bern

Соавторы

ETH Zurich
University of St.Gallen

Следователи

  • Главный следователь: Wolfgang Weinmann, Prof. Dr., University of Bern

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 апреля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 марта 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 апреля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DRIVE Test Track
  • SNCTP000005396 (Идентификатор реестра: Swiss National Clinical Trials Portal)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться