Verder MT voor antibioticaresistente bacteriële kolonisatie bij intramurale patiënten (FAIR)

Inclusiecriteria:

• In staat zijn (of beschikken over een wettelijke bevoegde vertegenwoordiger die in staat is) om een ​​schriftelijk geïnformeerd toestemmingsdocument te begrijpen en te ondertekenen.
• Ten minste 18 jaar oud zijn op het moment van toestemming.
• In staat en bereid zijn om te voldoen aan alle vereisten van het studieprotocol, inclusief het vermogen om capsules door te slikken.
• Gekoloniseerd zijn met een doel-MDRO (CRE, VRE, ESBL, MDR Acinetobacter en/of MDR Pseudomonas) zoals gedetecteerd door een bacteriecultuur van ontlasting of perianaal/rectaal uitstrijkje.
• Wees bereid om antibiotica, probiotica of andere microbiota-hersteltherapieën en protonpompremmers (PPI's) ten minste één dag voorafgaand aan studiedag 0 en gedurende de hele studie te staken.
• De effecten van het IP op de zich ontwikkelende menselijke foetus zijn onbekend. Om deze reden moeten vrouwen in de vruchtbare leeftijd (WOCBP) en mannen overeenkomen om adequate anticonceptie te gebruiken (hormonale of barrièremethode voor anticonceptie; onthouding) voorafgaand aan deelname aan het onderzoek en voor de duur van deelname aan het onderzoek.
• Als de potentiële deelnemer een man is en de partner zwanger kan worden, stemt de proefpersoon ermee in om tijdens de duur van het onderzoek ten minste één effectieve anticonceptiemethode toe te passen.

Uitsluitingscriteria:

• Zwanger zijn, borstvoeding geven, borstvoeding geven of een zwangerschap plannen tijdens de duur van het onderzoek (tot en met 4 weken na de laatste dosis van het onderzoeksproduct of IP), als vrouwen in de vruchtbare leeftijd (WOCBP).
• Ongecontroleerde bijkomende ziekte(n) hebben gehad zoals, maar niet beperkt tot: Symptomatisch congestief hartfalen, acuut coronair syndroom, hartritmestoornissen, onbehandelde in situ colorectale kanker, toxisch megacolon of ileus, gebruik van medicijnen die de gastro-intestinale motiliteit verminderen en broncho- aspiratierisico (bijv. loperamide, difenoxylaat/atropine, cholestyramine), of een voorgeschiedenis van positieve ontlastingsonderzoeken of -kweken in de afgelopen 30 dagen voor eicellen, parasieten, Salmonella, Shigella, Campylobacter of andere enteropathogenen anders dan degene die zijn gedetecteerd door het screenen van MDRO-ontlastingsculturen voor opname.
• Een andere bijkomende acute ziekte hebben die naar de mening van de onderzoeker de proefpersoon belet deel te nemen aan het onderzoek.
• Gebruik systemische antibiotica om welke reden dan ook, behalve als de MDRO-infectie recent was of de potentiële deelnemer nog steeds antibiotica gebruikt voor de doel-MDRO op het moment van screening. In het laatste geval moet de deelnemer de geplande antibioticakuur afronden op studiedag -1.
• Onvermogen om PPI-therapie te staken.
• Een gecompromitteerd immuunsysteem hebben, gedefinieerd als aids met een cluster van differentiatie 4 (CD4)+ T-celtelling <200, absolute neutrofielentelling (ANC) <1.000 neutrofielen/ml op de dag van inschrijving, actieve maligniteit die intensieve inductiechemotherapie vereist, radiotherapie of biologische behandeling binnen 2 maanden na inschrijving of voorgeschiedenis van hematopoëtische celtransplantatie, allogeen of autoloog in de afgelopen 1 jaar.
• Een voorgeschiedenis hebben van significante voedselallergie die leidde tot anafylaxie of ziekenhuisopname.
• Een levensverwachting hebben van 24 weken of minder
• Een aandoening hebben die, naar de mening van de onderzoeker, de onderzoeksdoelstellingen zou kunnen verstoren of de naleving van de studievereisten zou kunnen beperken, inclusief maar niet beperkt tot: Bekend actief intraveneus drugs- of alcoholmisbruik, psychiatrische ziekte en/of sociale situatie
• Deelgenomen aan een onderzoeksstudie die ook aan een van de volgende criteria voldoet: Kreeg een interventioneel middel (medicijn, apparaat of procedure) in de afgelopen 28 dagen of inschrijving in een andere interventionele studie voor MDRO's.