入院患者における抗生物質耐性細菌のコロニー形成のためのさらなる MT (FAIR)

包含基準:

• -書面によるインフォームドコンセント文書を理解し、喜んで署名することができる（または利用可能な法定代理人がいる）。
• 同意の時点で 18 歳以上であること。
• -カプセルを飲み込む能力を含む、すべての研究プロトコル要件を順守することができ、喜んで順守する。
• 糞便または肛門周囲/直腸スワブの細菌培養によって検出されるように、標的 MDRO (CRE、VRE、ESBL、MDR アシネトバクター、および/または MDR シュードモナス) が定着していること。
• 抗生物質、プロバイオティクス、または他の微生物叢回復療法、およびプロトンポンプ阻害剤 (PPI) を研究 0 日目の少なくとも 1 日前から研究全体を通して中止してもかまいません。
• 発育中のヒト胎児に対する IP の影響は不明です。 このため、出産の可能性がある女性 (WOCBP) と男性は、研究への参加前および研究参加期間中、適切な避妊 (ホルモンまたはバリア法による避妊法、禁欲) を使用することに同意する必要があります。
• 潜在的な参加者が男性で、パートナーが出産の可能性がある場合、被験者は研究期間中、少なくとも1つの効果的な避妊方法を実践することに同意します。

除外基準:

• -研究期間中（治験薬またはIPの最終投与後4週間まで）、妊娠中、授乳中、授乳中、または妊娠を計画している場合、出産の可能性がある女性（WOCBP）。
• -次のような制御されていない併発疾患を知っているが、これらに限定されない：症候性うっ血性心不全、急性冠症候群、心不整脈、未治療の in situ 結腸直腸癌、中毒性巨大結腸またはイレウス、消化管運動性を低下させ、気管支を増加させる薬物の使用-誤嚥リスク（例： ロペラミド、ジフェノキシレート/アトロピン、コレスチラミン）、または卵子、寄生虫、サルモネラ菌、赤痢菌、カンピロバクター、またはMDRO便培養をスクリーニングして検出されたもの以外の他の腸内病原体に関する過去30日間の陽性便検査または培養の履歴。
• -治験責任医師の意見では、被験者が研究に参加することを妨げる他の併発性の急性疾患があります。
• -MDRO感染が最近の場合、または潜在的な参加者がスクリーニング時にターゲットMDROの抗生物質をまだ服用している場合を除き、何らかの理由で全身抗生物質を服用している。 後者の場合、参加者は 1 日目の研究までに計画された抗生物質コースを完了する必要があります。
• PPI 療法を中止できない。
• -分化クラスター4（CD4）+ T細胞数<200のAIDSとして定義される免疫システムが損なわれている、絶対好中球数（ANC）登録日の好中球が1,000未満/ mL、集中的な導入化学療法を必要とする活動的な悪性腫瘍、 -登録から2か月以内の放射線療法、または生物学的治療、または過去1年間の同種または自家造血細胞移植の歴史。
• アナフィラキシーまたは入院につながった重大な食物アレルギーの病歴がある。
• 平均余命が24週間以下である
• -研究者の意見では、研究の目的を妨げたり、以下を含むがこれらに限定されない研究要件の遵守を制限する可能性のある状態を持っている：既知のアクティブな静脈内薬物またはアルコール乱用、精神疾患、および/または社会的状況
• 次の基準のいずれかを満たす調査研究に参加した: 過去 28 日間に介入薬 (薬物、デバイス、または手順) を受け取った、または MDRO の他の介入研究に登録した。