De klinische studie van SHR-9839 voor injectie bij patiënten met vergevorderde solide tumoren

Inclusiecriteria:

1. Patiënten met histologisch of cytologisch bevestigde niet-reseceerbare, lokaal gevorderde of gemetastaseerde solide tumoren die recidiverend zijn of ongevoelig zijn voor standaardbehandeling, of het ontbreken van standaardbehandeling, of standaardbehandeling is momenteel niet van toepassing;
2. Ten minste één meetbare tumorlaesie hebben volgens RECIST v1.1;
3. ECOG-prestatiestatus van 0-1;
4. Levensverwachting ≥ 12 weken;
5. Adequate beenmerg- en orgaanfunctie;
6. Proefpersonen moeten vrijwillig instemmen met deelname aan het onderzoek en een schriftelijk geïnformeerd toestemmingsformulier ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten met actieve metastasen van het centrale zenuwstelsel of meningeale metastasen;
2. Antitumorbehandelingen zoals chemotherapie, biotherapie, gerichte therapie, immunotherapie, radicale radiotherapie of andere niet-vermelde geneesmiddelen of behandelingen voor klinisch onderzoek hebben gekregen binnen 4 weken voorafgaand aan het eerste gebruik van het onderzoeksgeneesmiddel;
3. Geschiedenis van ernstige cardiovasculaire en cerebrovasculaire aandoeningen;
4. Proefpersonen die >30Gy bestralingstherapie kregen binnen 4 weken voor de eerste medicatie, en degenen die ≤ 30Gy palliatieve bestralingstherapie kregen binnen 7 dagen voor de eerste medicatie;
5. Bijwerkingen van eerdere antitumorbehandeling zijn niet hersteld tot graad ≤ 1 volgens NCI-CTCAE v5.0.