O estudo clínico de SHR-9839 para injeção em pacientes com tumores sólidos avançados

Critério de inclusão:

1. Pacientes com tumores sólidos localmente avançados ou metastáticos irressecáveis ​​confirmados histológica ou citologicamente que recidivaram ou refratários ao tratamento padrão, ou falta de tratamento padrão, ou tratamento padrão não aplicável atualmente;
2. Ter pelo menos uma lesão tumoral mensurável por RECIST v1.1;
3. status de desempenho ECOG de 0-1;
4. Esperança de vida ≥ 12 semanas;
5. Função adequada da medula óssea e dos órgãos;
6. Os indivíduos devem concordar voluntariamente em participar do estudo e assinar um formulário de consentimento informado por escrito.

Critério de exclusão:

1. Pacientes com metástases ativas do sistema nervoso central ou metástases meníngeas;
2. Recebeu tratamento antitumoral, como quimioterapia, bioterapia, terapia direcionada, imunoterapia, radioterapia radical ou outros medicamentos ou tratamentos de pesquisa clínica não listados dentro de 4 semanas antes do primeiro uso do medicamento do estudo;
3. Histórico de doenças cardiovasculares e cerebrovasculares graves;
4. Indivíduos que receberam > 30Gy de radioterapia dentro de 4 semanas antes da primeira medicação e aqueles que receberam ≤ 30Gy de radioterapia paliativa dentro de 7 dias antes da primeira medicação;
5. As reações adversas do tratamento antitumoral anterior não recuperaram para Grau ≤ 1 por NCI-CTCAE v5.0.