Клиническое исследование SHR-9839 для инъекций у пациентов с запущенными солидными опухолями

Критерии включения:

1. Пациенты с гистологически или цитологически подтвержденными нерезектабельными местнораспространенными или метастатическими солидными опухолями, которые являются рецидивирующими или рефрактерными к стандартному лечению, или отсутствием стандартного лечения, или стандартное лечение в настоящее время не применяется;
2. Иметь по крайней мере одно измеримое опухолевое поражение в соответствии с RECIST v1.1;
3. статус производительности ECOG 0-1;
4. Ожидаемая продолжительность жизни ≥ 12 недель;
5. Адекватная функция костного мозга и органов;
6. Субъекты должны добровольно согласиться на участие в исследовании и подписать письменную форму информированного согласия.

Критерий исключения:

1. Пациенты с активными метастазами в центральную нервную систему или менингеальными метастазами;
2. Получал противоопухолевое лечение, такое как химиотерапия, биотерапия, таргетная терапия, иммунотерапия, радикальная лучевая терапия или другие не включенные в список клинические исследовательские препараты или методы лечения, в течение 4 недель до первого применения исследуемого препарата;
3. История серьезных сердечно-сосудистых и цереброваскулярных заболеваний;
4. Субъекты, получившие лучевую терапию> 30 Гр в течение 4 недель до первого лекарства, и те, кто получил ≤ 30 Гр паллиативной лучевой терапии в течение 7 дней до первого лекарства;
5. Побочные реакции предыдущего противоопухолевого лечения не уменьшились до степени ≤ 1 согласно NCI-CTCAE v5.0.