Die klinische Studie von SHR-9839 zur Injektion bei Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren

Einschlusskriterien:

1. Patienten mit histologisch oder zytologisch bestätigten, inoperablen, lokal fortgeschrittenen oder metastasierten soliden Tumoren, die rezidiviert oder gegenüber der Standardbehandlung refraktär sind, oder bei denen eine Standardbehandlung fehlt oder die Standardbehandlung derzeit nicht anwendbar ist;
2. Mindestens eine messbare Tumorläsion gemäß RECIST v1.1 haben;
3. ECOG-Leistungsstatus von 0-1;
4. Lebenserwartung ≥ 12 Wochen;
5. Ausreichende Knochenmark- und Organfunktion;
6. Die Probanden müssen freiwillig der Teilnahme an der Studie zustimmen und eine schriftliche Einverständniserklärung unterschreiben.

Ausschlusskriterien:

1. Patienten mit aktiven Metastasen des Zentralnervensystems oder meningealen Metastasen;
2. Erhaltene Antitumorbehandlung wie Chemotherapie, Biotherapie, zielgerichtete Therapie, Immuntherapie, radikale Strahlentherapie oder andere nicht gelistete klinische Forschungsmedikamente oder -behandlungen innerhalb von 4 Wochen vor der ersten Anwendung des Studienmedikaments;
3. Vorgeschichte schwerer kardiovaskulärer und zerebrovaskulärer Erkrankungen;
4. Patienten, die innerhalb von 4 Wochen vor der ersten Medikation eine Strahlentherapie von > 30 Gy erhalten haben, und diejenigen, die innerhalb von 7 Tagen vor der ersten Medikation eine palliative Strahlentherapie von ≤ 30 Gy erhalten haben;
5. Nebenwirkungen früherer Antitumorbehandlungen haben sich nicht auf Grad ≤ 1 gemäß NCI-CTCAE v5.0 erholt.