- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05951530
De impact van app-gebaseerde cognitieve training op revalidatie van de bovenste ledematen na een beroerte
18 juli 2023 bijgewerkt door: Riphah International University
Om de impact van app-gebaseerde cognitieve training op de functie van de bovenste ledematen te achterhalen bij patiënten met een subacute beroerte.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
38
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Sir Ganga Ram Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 45-70 jaar.
- Zowel mannelijk als vrouwelijk geslacht.
- Patiënten van subacute beroertepatiënten met een verminderde functie van de bovenste ledematen
- Patiënten met een beroerte die lijden aan milde tot matige cognitieve stoornissen.
- Patiënten met het vermogen om commando's uit te voeren en te begrijpen
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met neurodegeneratieve ziekten zoals Parkinson, multiple sclerose enz.
- Patiënten die lijden aan een ernstige psychische stoornis.
- Patiënten met ernstige contracturen als gevolg van orthopedische aandoeningen van de schouder-, elleboog- en polsgewrichten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Traditionele fysiotherapie
Deze groep krijgt conventionele revalidatie van de bovenste ledematen, inclusief actieve en actief geassisteerde ROM's en rekoefeningen voor de bovenste ledematen gedurende 30 minuten, drie tot vijf keer per week gedurende zes weken.
|
deze groep kreeg conventionele actieve ROM's voor de bovenste ledematen en rekt gedurende 30 minuten drie tot vijf keer per week gedurende 6 weken zonder gebruik te maken van de app-gebaseerde cognitieve training.
|
|
Experimenteel: De impact van app-gebaseerde cognitieve training
De experimentele groep kreeg een op een mobiele app gebaseerde cognitieve training (PEAK) samen met conventionele revalidatie van de bovenste ledematen.
|
Deze groep kreeg zes weken lang drie tot vijf keer per week drie tot vijf keer per week cognitieve training op basis van een mobiele app van 30 minuten, met een aantal activiteiten zoals geheugen, coördinatie en alertheid, samen met conventionele UE-oefeningen gedurende 15 minuten, drie tot vijf keer per week gedurende 6 weken. weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
bovenste extremiteit functie
Tijdsspanne: 4e week
|
Fugl-Meyer Assessment-Upper Extremity (FMA-UE) De FMA-UE is een aandoeningspecifieke uitkomst die van toepassing is op hemiparese van de bovenste extremiteit bij een beroerte.
De FMA motorische beoordelingen voor de bovenbouw (maximale score 66 punten)
|
4e week
|
|
Trailmaking-test
Tijdsspanne: 4e week
|
De Trail Making Test is een neuropsychologische test van visuele aandacht en taakwisseling.
Het bestaat uit twee delen, waarin de proefpersoon wordt geïnstrueerd om zo snel mogelijk een set van 25 punten te verbinden met behoud van nauwkeurigheid.
Scoren is gebaseerd op de tijd die nodig is om de test te voltooien (bijv.
35 seconden levert een score op van 35) waarbij lagere scores beter zijn.
Er zijn verschillende normen beschikbaar die vergelijking met leeftijdsgroepen mogelijk maken
|
4e week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Binash Afzal, PHD*, Riphah International University Lahore Campus
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Levin MF, Kleim JA, Wolf SL. What do motor "recovery" and "compensation" mean in patients following stroke? Neurorehabil Neural Repair. 2009 May;23(4):313-9. doi: 10.1177/1545968308328727. Epub 2008 Dec 31.
- Feigin VL, Krishnamurthi RV, Parmar P, Norrving B, Mensah GA, Bennett DA, Barker-Collo S, Moran AE, Sacco RL, Truelsen T, Davis S, Pandian JD, Naghavi M, Forouzanfar MH, Nguyen G, Johnson CO, Vos T, Meretoja A, Murray CJ, Roth GA; GBD 2013 Writing Group; GBD 2013 Stroke Panel Experts Group. Update on the Global Burden of Ischemic and Hemorrhagic Stroke in 1990-2013: The GBD 2013 Study. Neuroepidemiology. 2015;45(3):161-76. doi: 10.1159/000441085. Epub 2015 Oct 28.
- Kim YD, Jung YH, Saposnik G. Traditional Risk Factors for Stroke in East Asia. J Stroke. 2016 Sep;18(3):273-285. doi: 10.5853/jos.2016.00885. Epub 2016 Sep 30.
- Nomani AZ, Nabi S, Badshah M, Ahmed S. Review of acute ischaemic stroke in Pakistan: progress in management and future perspectives. Stroke Vasc Neurol. 2017 Feb 24;2(1):30-39. doi: 10.1136/svn-2016-000041. eCollection 2017 Mar.
- Langhorne P, Legg L. Evidence behind stroke rehabilitation. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2003 Dec;74 Suppl 4(Suppl 4):iv18-iv21. doi: 10.1136/jnnp.74.suppl_4.iv18. No abstract available.
- Engfeldt B, Hultenby K, Muller M. Ultrastructure of hyaline cartilage. I. A comparative study of cartilage from different species and locations, using cryofixation, freeze-substitution and low-temperature embedding techniques. Acta Pathol Microbiol Immunol Scand A. 1986 Sep;94(5):313-23.
- Tang EY, Amiesimaka O, Harrison SL, Green E, Price C, Robinson L, Siervo M, Stephan BC. Longitudinal Effect of Stroke on Cognition: A Systematic Review. J Am Heart Assoc. 2018 Jan 15;7(2):e006443. doi: 10.1161/JAHA.117.006443.
- Pinter D, Enzinger C, Gattringer T, Eppinger S, Niederkorn K, Horner S, Fandler S, Kneihsl M, Krenn K, Bachmaier G, Fazekas F. Prevalence and short-term changes of cognitive dysfunction in young ischaemic stroke patients. Eur J Neurol. 2019 May;26(5):727-732. doi: 10.1111/ene.13879. Epub 2019 Jan 9.
- McDonald MW, Black SE, Copland DA, Corbett D, Dijkhuizen RM, Farr TD, Jeffers MS, Kalaria RN, Karayanidis F, Leff AP, Nithianantharajah J, Pendlebury S, Quinn TJ, Clarkson AN, O'Sullivan MJ. Cognition in stroke rehabilitation and recovery research: Consensus-based core recommendations from the second Stroke Recovery and Rehabilitation Roundtable. Int J Stroke. 2019 Oct;14(8):774-782. doi: 10.1177/1747493019873600. Epub 2019 Sep 12.
- Wiley E, Khattab S, Tang A. Examining the effect of virtual reality therapy on cognition post-stroke: a systematic review and meta-analysis. Disabil Rehabil Assist Technol. 2022 Jan;17(1):50-60. doi: 10.1080/17483107.2020.1755376. Epub 2020 May 2.
- Fruhwirth V, Enzinger C, Fandler-Hofler S, Kneihsl M, Eppinger S, Ropele S, Schmidt R, Gattringer T, Pinter D. Baseline white matter hyperintensities affect the course of cognitive function after small vessel disease-related stroke: a prospective observational study. Eur J Neurol. 2021 Feb;28(2):401-410. doi: 10.1111/ene.14593. Epub 2020 Nov 12.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 mei 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
2 juni 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
2 juli 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 mei 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 juli 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 juli 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 juli 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 juli 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR&AHS/23/0207
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .