- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05951530
Effekten av app-basert kognitiv trening på rehabilitering av øvre ekstremiteter etter slag
18. juli 2023 oppdatert av: Riphah International University
For å finne ut hvilken effekt app-basert kognitiv trening har på funksjonen i øvre ekstremiteter hos pasienter med subakutt hjerneslag.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
38
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Sir Ganga Ram Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i alderen 45-70 år.
- Både mannlig og kvinnelig kjønn.
- Pasienter av subakutt slagpasienter med nedsatt funksjon i øvre ekstremiteter
- Hjerneslagpasienter som lider av mild til moderat kognitiv svikt.
- Pasienter med evne til å oppfylle og forstå kommandoer
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med nevrodegenerative sykdommer som Parkinsons, multippel sklerose etc.
- Pasienter som lider av enhver alvorlig psykisk lidelse.
- Pasienter med alvorlig kontraktur på grunn av ortopedisk sykdom i skulder-, albue- og håndleddsledd
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Tradisjonell fysioterapi
Denne gruppen vil motta konvensjonell rehabilitering av øvre ekstremiteter inkludert aktiv og aktiv assistert ROM og strekk i øvre ekstremiteter i 30 minutter, tre til fem ganger i uken i 6 uker.
|
denne gruppen mottok konvensjonelle aktive ROM-er og tøyninger i 30 minutter tre til fem ganger i uken i 6 uker uten å bruke app-basert kognitiv trening.
|
|
Eksperimentell: Effekten av app-basert kognitiv trening
Eksperimentgruppen mottok mobil-app-basert kognitiv trening (PEAK) sammen med konvensjonell rehabilitering av øvre ekstremiteter.
|
Denne gruppen fikk mobilappbasert kognitiv trening på 30 minutter tre til fem ganger i uken i 6 uker, som inkluderer noen få aktiviteter som minne, koordinasjon og årvåkenhet sammen med konvensjonelle UE-øvelser i 15 minutter tre til fem ganger i uken i 6 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
øvre ekstremitetsfunksjon
Tidsramme: 4. uke
|
Fugl-Meyer Assessment-Upper Extremity (FMA-UE) FMA-UE er et tilstandsspesifikt utfall som gjelder hemiparese av overekstremitet ved slagtilstander.
FMA-motorvurderingene for den øvre (maksimal poengsum 66 poeng)
|
4. uke
|
|
Trail Making Test
Tidsramme: 4. uke
|
Trail Making Test er en nevropsykologisk test av visuell oppmerksomhet og oppgavebytte.
Den har to deler, der motivet blir bedt om å koble et sett med 25 prikker så raskt som mulig samtidig som nøyaktigheten opprettholdes.
Poengsummen er basert på tiden det tar å fullføre testen (f.eks.
35 sekunder som gir en poengsum på 35) med lavere poengsum er bedre.
Ulike normer er tilgjengelige som tillater sammenligning med alderstilpassede grupper
|
4. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Binash Afzal, PHD*, Riphah International University Lahore Campus
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Levin MF, Kleim JA, Wolf SL. What do motor "recovery" and "compensation" mean in patients following stroke? Neurorehabil Neural Repair. 2009 May;23(4):313-9. doi: 10.1177/1545968308328727. Epub 2008 Dec 31.
- Feigin VL, Krishnamurthi RV, Parmar P, Norrving B, Mensah GA, Bennett DA, Barker-Collo S, Moran AE, Sacco RL, Truelsen T, Davis S, Pandian JD, Naghavi M, Forouzanfar MH, Nguyen G, Johnson CO, Vos T, Meretoja A, Murray CJ, Roth GA; GBD 2013 Writing Group; GBD 2013 Stroke Panel Experts Group. Update on the Global Burden of Ischemic and Hemorrhagic Stroke in 1990-2013: The GBD 2013 Study. Neuroepidemiology. 2015;45(3):161-76. doi: 10.1159/000441085. Epub 2015 Oct 28.
- Kim YD, Jung YH, Saposnik G. Traditional Risk Factors for Stroke in East Asia. J Stroke. 2016 Sep;18(3):273-285. doi: 10.5853/jos.2016.00885. Epub 2016 Sep 30.
- Nomani AZ, Nabi S, Badshah M, Ahmed S. Review of acute ischaemic stroke in Pakistan: progress in management and future perspectives. Stroke Vasc Neurol. 2017 Feb 24;2(1):30-39. doi: 10.1136/svn-2016-000041. eCollection 2017 Mar.
- Langhorne P, Legg L. Evidence behind stroke rehabilitation. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2003 Dec;74 Suppl 4(Suppl 4):iv18-iv21. doi: 10.1136/jnnp.74.suppl_4.iv18. No abstract available.
- Engfeldt B, Hultenby K, Muller M. Ultrastructure of hyaline cartilage. I. A comparative study of cartilage from different species and locations, using cryofixation, freeze-substitution and low-temperature embedding techniques. Acta Pathol Microbiol Immunol Scand A. 1986 Sep;94(5):313-23.
- Tang EY, Amiesimaka O, Harrison SL, Green E, Price C, Robinson L, Siervo M, Stephan BC. Longitudinal Effect of Stroke on Cognition: A Systematic Review. J Am Heart Assoc. 2018 Jan 15;7(2):e006443. doi: 10.1161/JAHA.117.006443.
- Pinter D, Enzinger C, Gattringer T, Eppinger S, Niederkorn K, Horner S, Fandler S, Kneihsl M, Krenn K, Bachmaier G, Fazekas F. Prevalence and short-term changes of cognitive dysfunction in young ischaemic stroke patients. Eur J Neurol. 2019 May;26(5):727-732. doi: 10.1111/ene.13879. Epub 2019 Jan 9.
- McDonald MW, Black SE, Copland DA, Corbett D, Dijkhuizen RM, Farr TD, Jeffers MS, Kalaria RN, Karayanidis F, Leff AP, Nithianantharajah J, Pendlebury S, Quinn TJ, Clarkson AN, O'Sullivan MJ. Cognition in stroke rehabilitation and recovery research: Consensus-based core recommendations from the second Stroke Recovery and Rehabilitation Roundtable. Int J Stroke. 2019 Oct;14(8):774-782. doi: 10.1177/1747493019873600. Epub 2019 Sep 12.
- Wiley E, Khattab S, Tang A. Examining the effect of virtual reality therapy on cognition post-stroke: a systematic review and meta-analysis. Disabil Rehabil Assist Technol. 2022 Jan;17(1):50-60. doi: 10.1080/17483107.2020.1755376. Epub 2020 May 2.
- Fruhwirth V, Enzinger C, Fandler-Hofler S, Kneihsl M, Eppinger S, Ropele S, Schmidt R, Gattringer T, Pinter D. Baseline white matter hyperintensities affect the course of cognitive function after small vessel disease-related stroke: a prospective observational study. Eur J Neurol. 2021 Feb;28(2):401-410. doi: 10.1111/ene.14593. Epub 2020 Nov 12.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. mai 2023
Primær fullføring (Faktiske)
2. juni 2023
Studiet fullført (Faktiske)
2. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. mai 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. juli 2023
Først lagt ut (Faktiske)
19. juli 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. juli 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. juli 2023
Sist bekreftet
1. juli 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR&AHS/23/0207
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .