- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05951530
El impacto del entrenamiento cognitivo basado en aplicaciones en la rehabilitación de las extremidades superiores después de un accidente cerebrovascular
18 de julio de 2023 actualizado por: Riphah International University
Para averiguar el impacto del entrenamiento cognitivo basado en aplicaciones en la función de las extremidades superiores en pacientes con accidente cerebrovascular subagudo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
38
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
- Sir Ganga Ram Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 45 a 70 años.
- Tanto de género masculino como femenino.
- Pacientes con accidente cerebrovascular subagudo pacientes con deterioro de la función de las extremidades superiores
- Pacientes con accidente cerebrovascular que sufren de deterioro cognitivo leve a moderado.
- Pacientes con la capacidad de cumplir y comprender órdenes.
Criterio de exclusión:
- Pacientes de enfermedades neurodegenerativas como Parkinson, esclerosis múltiple, etc.
- Pacientes que padezcan algún trastorno psicológico grave.
- Pacientes con contractura severa debido a enfermedad ortopédica de las articulaciones del hombro, codo y muñeca.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Fisioterapia tradicional
Este grupo recibirá rehabilitación convencional de las extremidades superiores, incluidos ROM activas y asistidas activas y estiramientos de las extremidades superiores durante 30 minutos, de tres a cinco veces por semana durante 6 semanas.
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este grupo recibió ROM activos convencionales de las extremidades superiores y estiramientos durante 30 minutos de tres a cinco veces por semana durante 6 semanas sin usar el entrenamiento cognitivo basado en la aplicación.
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Experimental: El impacto del entrenamiento cognitivo basado en aplicaciones
El grupo experimental recibió entrenamiento cognitivo basado en aplicaciones móviles (PEAK) junto con rehabilitación convencional de las extremidades superiores.
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Este grupo recibió sesiones de entrenamiento cognitivo basadas en aplicaciones móviles de 30 minutos de tres a cinco veces por semana durante 6 semanas que incluye algunas actividades como la memoria, la coordinación y el estado de alerta junto con ejercicios de UE convencionales durante 15 minutos de tres a cinco veces por semana durante 6 semanas. semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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función de las extremidades superiores
Periodo de tiempo: 4ta semana
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Evaluación Fugl-Meyer - Extremidad superior (FMA-UE) La FMA-UE es un resultado específico de la condición que se aplica a la hemiparesia de la extremidad superior en condiciones de accidente cerebrovascular.
Las evaluaciones motoras FMA para la parte superior (puntaje máximo 66 puntos)
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4ta semana
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Prueba de creación de senderos
Periodo de tiempo: 4ta semana
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El Trail Making Test es una prueba neuropsicológica de atención visual y cambio de tareas.
Tiene dos partes, en las que se le indica al sujeto que conecte un conjunto de 25 puntos lo más rápido posible manteniendo la precisión.
La puntuación se basa en el tiempo necesario para completar la prueba (p.
35 segundos dando una puntuación de 35) siendo mejores las puntuaciones más bajas.
Hay diferentes normas disponibles que permiten la comparación con grupos de la misma edad.
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4ta semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Binash Afzal, PHD*, Riphah International University Lahore Campus
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Levin MF, Kleim JA, Wolf SL. What do motor "recovery" and "compensation" mean in patients following stroke? Neurorehabil Neural Repair. 2009 May;23(4):313-9. doi: 10.1177/1545968308328727. Epub 2008 Dec 31.
- Feigin VL, Krishnamurthi RV, Parmar P, Norrving B, Mensah GA, Bennett DA, Barker-Collo S, Moran AE, Sacco RL, Truelsen T, Davis S, Pandian JD, Naghavi M, Forouzanfar MH, Nguyen G, Johnson CO, Vos T, Meretoja A, Murray CJ, Roth GA; GBD 2013 Writing Group; GBD 2013 Stroke Panel Experts Group. Update on the Global Burden of Ischemic and Hemorrhagic Stroke in 1990-2013: The GBD 2013 Study. Neuroepidemiology. 2015;45(3):161-76. doi: 10.1159/000441085. Epub 2015 Oct 28.
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- McDonald MW, Black SE, Copland DA, Corbett D, Dijkhuizen RM, Farr TD, Jeffers MS, Kalaria RN, Karayanidis F, Leff AP, Nithianantharajah J, Pendlebury S, Quinn TJ, Clarkson AN, O'Sullivan MJ. Cognition in stroke rehabilitation and recovery research: Consensus-based core recommendations from the second Stroke Recovery and Rehabilitation Roundtable. Int J Stroke. 2019 Oct;14(8):774-782. doi: 10.1177/1747493019873600. Epub 2019 Sep 12.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de mayo de 2023
Finalización primaria (Actual)
2 de junio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
2 de julio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
19 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR&AHS/23/0207
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .