- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05951530
O impacto do treinamento cognitivo baseado em aplicativo na reabilitação da extremidade superior pós-AVC
18 de julho de 2023 atualizado por: Riphah International University
Descobrir o impacto do treinamento cognitivo baseado em aplicativo na função da extremidade superior em pacientes com AVC subagudo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
38
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Punjab
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Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
- Sir Ganga Ram Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de 45 a 70 anos.
- Tanto o gênero masculino quanto o feminino.
- Pacientes de pacientes com AVC subagudo com função prejudicada da extremidade superior
- Pacientes com AVC que sofrem de comprometimento cognitivo leve a moderado.
- Pacientes com capacidade de cumprir e compreender comandos
Critério de exclusão:
- Pacientes de doenças neurodegenerativas como Parkinson, esclerose múltipla etc.
- Pacientes que sofrem de qualquer distúrbio psicológico grave.
- Pacientes com contratura grave devido a doença ortopédica das articulações do ombro, cotovelo e punho
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Fisioterapia tradicional
Este grupo receberá reabilitação convencional da extremidade superior, incluindo ROMs ativos e ativos assistidos e alongamentos da extremidade superior por 30 minutos, três a cinco vezes por semana durante 6 semanas.
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este grupo recebeu ROMs ativos de membros superiores convencionais e alongamentos por 30 minutos, três a cinco vezes por semana, durante 6 semanas, sem usar o treinamento cognitivo baseado em aplicativo.
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Experimental: O impacto do treinamento cognitivo baseado em aplicativos
O grupo experimental recebeu treinamento cognitivo baseado em aplicativo móvel (PEAK) junto com a reabilitação convencional da extremidade superior.
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Este grupo recebeu treinamento cognitivo baseado em aplicativo móvel de sessão de 30 minutos, três a cinco vezes por semana, durante 6 semanas, que inclui algumas atividades, como memória, coordenação e estado de alerta, juntamente com exercícios convencionais de UE por 15 minutos, três a cinco vezes por semana, durante 6 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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função da extremidade superior
Prazo: 4ª semana
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Avaliação Fugl-Meyer-Extremidade Superior (FMA-UE) A FMA-UE é um resultado específico da condição que se aplica à hemiparesia do membro superior em condições de AVC.
As avaliações motoras da FMA para a parte superior (pontuação máxima de 66 pontos)
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4ª semana
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Teste de Trilha
Prazo: 4ª semana
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O Trail Making Test é um teste neuropsicológico de atenção visual e troca de tarefas.
Possui duas partes, nas quais o sujeito é instruído a conectar um conjunto de 25 pontos o mais rápido possível, mantendo a precisão.
A pontuação é baseada no tempo necessário para concluir o teste (por exemplo,
35 segundos rendendo uma pontuação de 35) com pontuações mais baixas sendo melhores.
Estão disponíveis diferentes normas que permitem a comparação com grupos de mesma idade
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4ª semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Binash Afzal, PHD*, Riphah International University Lahore Campus
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Levin MF, Kleim JA, Wolf SL. What do motor "recovery" and "compensation" mean in patients following stroke? Neurorehabil Neural Repair. 2009 May;23(4):313-9. doi: 10.1177/1545968308328727. Epub 2008 Dec 31.
- Feigin VL, Krishnamurthi RV, Parmar P, Norrving B, Mensah GA, Bennett DA, Barker-Collo S, Moran AE, Sacco RL, Truelsen T, Davis S, Pandian JD, Naghavi M, Forouzanfar MH, Nguyen G, Johnson CO, Vos T, Meretoja A, Murray CJ, Roth GA; GBD 2013 Writing Group; GBD 2013 Stroke Panel Experts Group. Update on the Global Burden of Ischemic and Hemorrhagic Stroke in 1990-2013: The GBD 2013 Study. Neuroepidemiology. 2015;45(3):161-76. doi: 10.1159/000441085. Epub 2015 Oct 28.
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- Nomani AZ, Nabi S, Badshah M, Ahmed S. Review of acute ischaemic stroke in Pakistan: progress in management and future perspectives. Stroke Vasc Neurol. 2017 Feb 24;2(1):30-39. doi: 10.1136/svn-2016-000041. eCollection 2017 Mar.
- Langhorne P, Legg L. Evidence behind stroke rehabilitation. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2003 Dec;74 Suppl 4(Suppl 4):iv18-iv21. doi: 10.1136/jnnp.74.suppl_4.iv18. No abstract available.
- Engfeldt B, Hultenby K, Muller M. Ultrastructure of hyaline cartilage. I. A comparative study of cartilage from different species and locations, using cryofixation, freeze-substitution and low-temperature embedding techniques. Acta Pathol Microbiol Immunol Scand A. 1986 Sep;94(5):313-23.
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- Pinter D, Enzinger C, Gattringer T, Eppinger S, Niederkorn K, Horner S, Fandler S, Kneihsl M, Krenn K, Bachmaier G, Fazekas F. Prevalence and short-term changes of cognitive dysfunction in young ischaemic stroke patients. Eur J Neurol. 2019 May;26(5):727-732. doi: 10.1111/ene.13879. Epub 2019 Jan 9.
- McDonald MW, Black SE, Copland DA, Corbett D, Dijkhuizen RM, Farr TD, Jeffers MS, Kalaria RN, Karayanidis F, Leff AP, Nithianantharajah J, Pendlebury S, Quinn TJ, Clarkson AN, O'Sullivan MJ. Cognition in stroke rehabilitation and recovery research: Consensus-based core recommendations from the second Stroke Recovery and Rehabilitation Roundtable. Int J Stroke. 2019 Oct;14(8):774-782. doi: 10.1177/1747493019873600. Epub 2019 Sep 12.
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- Fruhwirth V, Enzinger C, Fandler-Hofler S, Kneihsl M, Eppinger S, Ropele S, Schmidt R, Gattringer T, Pinter D. Baseline white matter hyperintensities affect the course of cognitive function after small vessel disease-related stroke: a prospective observational study. Eur J Neurol. 2021 Feb;28(2):401-410. doi: 10.1111/ene.14593. Epub 2020 Nov 12.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de maio de 2023
Conclusão Primária (Real)
2 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
2 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
19 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR&AHS/23/0207
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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