- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05951530
Wpływ treningu poznawczego opartego na aplikacjach na rehabilitację kończyn górnych po udarze
18 lipca 2023 zaktualizowane przez: Riphah International University
Badanie wpływu treningu poznawczego opartego na aplikacji na funkcje kończyn górnych u pacjentów z podostrym udarem mózgu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
38
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Sir Ganga Ram Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku 45-70 lat.
- Zarówno płci męskiej, jak i żeńskiej.
- Pacjenci z podostrym udarem mózgu z upośledzoną funkcją kończyny górnej
- Pacjenci po udarze z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami funkcji poznawczych.
- Pacjenci z umiejętnością wykonywania i rozumienia poleceń
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z chorobami neurodegeneracyjnymi, takimi jak choroba Parkinsona, stwardnienie rozsiane itp.
- Pacjenci cierpiący na jakiekolwiek poważne zaburzenia psychiczne.
- Pacjenci z ciężkimi przykurczami spowodowanymi chorobami ortopedycznymi stawów barkowych, łokciowych i nadgarstkowych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Tradycyjna fizjoterapia
Ta grupa otrzyma konwencjonalną rehabilitację kończyn górnych, w tym ROM z aktywnym i aktywnym wspomaganiem oraz rozciąganie kończyn górnych przez 30 minut, trzy do pięciu razy w tygodniu przez 6 tygodni.
|
ta grupa otrzymywała konwencjonalne aktywne ROMy kończyn górnych i rozciągała się przez 30 minut trzy do pięciu razy w tygodniu przez 6 tygodni bez korzystania z treningu poznawczego opartego na aplikacji.
|
|
Eksperymentalny: Wpływ treningu poznawczego opartego na aplikacji
Grupa eksperymentalna przeszła trening poznawczy oparty na aplikacji mobilnej (PEAK) wraz z konwencjonalną rehabilitacją kończyn górnych.
|
Ta grupa przeszła trening poznawczy oparty na aplikacji mobilnej, trwający 30 minut trzy do pięciu razy w tygodniu przez 6 tygodni, który obejmuje kilka czynności, takich jak pamięć, koordynacja i czujność, wraz z konwencjonalnymi ćwiczeniami UE przez 15 minut trzy do pięciu razy w tygodniu przez 6 tygodnie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
funkcja kończyny górnej
Ramy czasowe: 4. tydzień
|
Fugl-Meyer Assessment-Upper Extremity (FMA-UE) FMA-UE jest wynikiem specyficznym dla stanu, który ma zastosowanie do niedowładu połowiczego kończyny górnej w warunkach udaru mózgu.
Oceny motoryczne FMA dla cholewki (maksymalna ocena 66 punktów)
|
4. tydzień
|
|
Test tworzenia szlaków
Ramy czasowe: 4. tydzień
|
Trail Making Test to neuropsychologiczny test uwagi wzrokowej i przełączania zadań.
Składa się z dwóch części, w których badany ma za zadanie jak najszybciej połączyć zestaw 25 kropek z zachowaniem dokładności.
Punktacja opiera się na czasie potrzebnym na ukończenie testu (np.
35 sekund, uzyskując wynik 35), przy czym niższe wyniki są lepsze.
Dostępne są różne normy, które umożliwiają porównanie z grupami dopasowanymi wiekowo
|
4. tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Binash Afzal, PHD*, Riphah International University Lahore Campus
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Levin MF, Kleim JA, Wolf SL. What do motor "recovery" and "compensation" mean in patients following stroke? Neurorehabil Neural Repair. 2009 May;23(4):313-9. doi: 10.1177/1545968308328727. Epub 2008 Dec 31.
- Feigin VL, Krishnamurthi RV, Parmar P, Norrving B, Mensah GA, Bennett DA, Barker-Collo S, Moran AE, Sacco RL, Truelsen T, Davis S, Pandian JD, Naghavi M, Forouzanfar MH, Nguyen G, Johnson CO, Vos T, Meretoja A, Murray CJ, Roth GA; GBD 2013 Writing Group; GBD 2013 Stroke Panel Experts Group. Update on the Global Burden of Ischemic and Hemorrhagic Stroke in 1990-2013: The GBD 2013 Study. Neuroepidemiology. 2015;45(3):161-76. doi: 10.1159/000441085. Epub 2015 Oct 28.
- Kim YD, Jung YH, Saposnik G. Traditional Risk Factors for Stroke in East Asia. J Stroke. 2016 Sep;18(3):273-285. doi: 10.5853/jos.2016.00885. Epub 2016 Sep 30.
- Nomani AZ, Nabi S, Badshah M, Ahmed S. Review of acute ischaemic stroke in Pakistan: progress in management and future perspectives. Stroke Vasc Neurol. 2017 Feb 24;2(1):30-39. doi: 10.1136/svn-2016-000041. eCollection 2017 Mar.
- Langhorne P, Legg L. Evidence behind stroke rehabilitation. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2003 Dec;74 Suppl 4(Suppl 4):iv18-iv21. doi: 10.1136/jnnp.74.suppl_4.iv18. No abstract available.
- Engfeldt B, Hultenby K, Muller M. Ultrastructure of hyaline cartilage. I. A comparative study of cartilage from different species and locations, using cryofixation, freeze-substitution and low-temperature embedding techniques. Acta Pathol Microbiol Immunol Scand A. 1986 Sep;94(5):313-23.
- Tang EY, Amiesimaka O, Harrison SL, Green E, Price C, Robinson L, Siervo M, Stephan BC. Longitudinal Effect of Stroke on Cognition: A Systematic Review. J Am Heart Assoc. 2018 Jan 15;7(2):e006443. doi: 10.1161/JAHA.117.006443.
- Pinter D, Enzinger C, Gattringer T, Eppinger S, Niederkorn K, Horner S, Fandler S, Kneihsl M, Krenn K, Bachmaier G, Fazekas F. Prevalence and short-term changes of cognitive dysfunction in young ischaemic stroke patients. Eur J Neurol. 2019 May;26(5):727-732. doi: 10.1111/ene.13879. Epub 2019 Jan 9.
- McDonald MW, Black SE, Copland DA, Corbett D, Dijkhuizen RM, Farr TD, Jeffers MS, Kalaria RN, Karayanidis F, Leff AP, Nithianantharajah J, Pendlebury S, Quinn TJ, Clarkson AN, O'Sullivan MJ. Cognition in stroke rehabilitation and recovery research: Consensus-based core recommendations from the second Stroke Recovery and Rehabilitation Roundtable. Int J Stroke. 2019 Oct;14(8):774-782. doi: 10.1177/1747493019873600. Epub 2019 Sep 12.
- Wiley E, Khattab S, Tang A. Examining the effect of virtual reality therapy on cognition post-stroke: a systematic review and meta-analysis. Disabil Rehabil Assist Technol. 2022 Jan;17(1):50-60. doi: 10.1080/17483107.2020.1755376. Epub 2020 May 2.
- Fruhwirth V, Enzinger C, Fandler-Hofler S, Kneihsl M, Eppinger S, Ropele S, Schmidt R, Gattringer T, Pinter D. Baseline white matter hyperintensities affect the course of cognitive function after small vessel disease-related stroke: a prospective observational study. Eur J Neurol. 2021 Feb;28(2):401-410. doi: 10.1111/ene.14593. Epub 2020 Nov 12.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 maja 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
2 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
2 lipca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 maja 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 lipca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 lipca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR&AHS/23/0207
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .