Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van ademhalingsspierfuncties op interstitiële longziekte: slaapkwaliteit, kortademigheid en vermoeidheid

15 augustus 2023 bijgewerkt door: Goksen Kuran Aslan, Istanbul University
Hoewel er talloze gegevens zijn die de impact van interstitiële longziekte (ILD) op de ademhalingsfuncties aantonen, is er een gebrek aan studies die de effecten van ademhalingsfuncties op parameters zoals slaapkwaliteit, kortademigheid en vermoeidheid onderzoeken. Het primaire doel van de studie is het onderzoeken van de invloed van veranderingen in ademhalingsspierfuncties bij ILD op slaapkwaliteit, kortademigheid en vermoeidheidsparameters. Het secundaire doel is het onderzoeken van de effecten van ademhalingsspierfuncties bij ILD op parameters als hoesten, pijn, inspanningscapaciteit, perifere spierkracht, angst, depressie en kwaliteit van leven.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Inleiding: Ondanks het feit dat er talloze gegevens zijn die de impact van interstitiële luchtwegaandoening (IAD) op de ademhalingsfuncties aantonen, is er een gebrek aan studies die de effecten van ademhalingsfuncties op parameters zoals slaapkwaliteit, kortademigheid en vermoeidheid onderzoeken. Het primaire doel van de studie is het onderzoeken van de effecten van veranderingen in ademhalingsspierfuncties in IAD op slaapkwaliteit, kortademigheid en vermoeidheidsparameters. Het secundaire doel is het onderzoeken van de effecten van ademhalingsspierfuncties bij IAD op parameters zoals hoesten, pijn, inspanningscapaciteit, perifere spierkracht, angst, depressie en kwaliteit van leven.

Methoden: Tussen juni 2020 en juni 2023 werden 36 vrijwillige deelnemers van 18 jaar en ouder, die werden behandeld op de afdeling Borstziekten van de Universiteit van Istanbul, de Faculteit Geneeskunde van Istanbul en voldeden aan de inclusiecriteria, opgenomen in het project. De ademhalingsfunctietests, ademhalingsspierfuncties, dyspneuniveaus, hoest, slaapkwaliteit, perifere spierkracht, levenskwaliteit, inspanningscapaciteit en vermoeidheidsniveaus van de deelnemers werden geëvalueerd. Pearson Correlation Test werd toegepast om de relatie tussen variabelen te bepalen. Meervoudige lineaire regressieanalyse werd gebruikt om factoren te onderzoeken die de ademhalingsspierkracht en uithoudingswaarden kunnen beïnvloeden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

36

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Buyucekmece
      • Istanbul, Buyucekmece, Kalkoen
        • Istanbul Universitesi-Cerrahpasa

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Tussen juni 2020 en juni 2023 werden in totaal 36 vrijwillige deelnemers, van 18 jaar en ouder, die werden behandeld bij de afdeling Borstziekten, de Faculteit Geneeskunde van Istanbul, de Universiteit van Istanbul, in het onderzoek opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder zijn.
  • Een diagnose van interstitiële longziekte (ILD) hebben door een specialist in borstziekten.

Uitsluitingscriteria:

  • Systemische betrokkenheid van ILD
  • Samenwerking probleem
  • Aanwezigheid van orthopedische/neurologische problemen die lopen en bewegen belemmeren.
  • Ongecontroleerde hart- en vaatziekten.
  • Aanwezigheid van acute bovenste en onderste luchtweginfecties.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Interstitiële longziekte
Tussen juni 2020 en juni 2023 werden in totaal 36 vrijwillige deelnemers van 18 jaar en ouder, die werden behandeld bij de afdeling Borstziekten, de faculteit Geneeskunde van Istanbul, de universiteit van Istanbul, opgenomen in het onderzoek.
Tussen juni 2020 en juni 2023 werden 36 vrijwillige deelnemers van 18 jaar en ouder, die werden behandeld op de afdeling Borstziekten van de Universiteit van Istanbul, de Faculteit Geneeskunde van Istanbul en voldeden aan de inclusiecriteria, opgenomen in het project. De ademhalingsfunctietests, ademhalingsspierfuncties, dyspneuniveaus, hoest, slaapkwaliteit, perifere spierkracht, levenskwaliteit, inspanningscapaciteit en vermoeidheidsniveaus van de deelnemers werden geëvalueerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
slaapkwaliteit-1
Tijdsspanne: 5 minuten
De Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) wordt gebruikt om de slaapkwaliteit te beoordelen. PSQI is een schaal die bestaat uit 24 vragen die de slaapkwaliteit en -stoornissen in de afgelopen maand evalueren. Elk item wordt gescoord tussen 0 en 3, en een totale score hoger dan 5 duidt op onvoldoende slaapkwaliteit bij het individu.
5 minuten
Slaapapneu
Tijdsspanne: 5 minuten
Obstructief slaapapneusyndroom Risico: De STOP-BANG-vragenlijst zal worden gebruikt om het risico op het obstructief slaapapneusyndroom (OSAS) te beoordelen. De vragenlijst bestaat uit in totaal acht vragen die met "ja" of "nee" beantwoord kunnen worden. Als in het STOP-gedeelte van de vragenlijst ten minste twee van de vier vragen met "ja" worden beantwoord, wordt dit als een hoog risico voor OSAS beschouwd.
5 minuten
Gewijzigde vragenlijst van de Medical Research Council
Tijdsspanne: 5 minuten

Om kortademigheid te beoordelen, wordt de Modified Medical Research Council (mMRC) vragenlijst gebruikt.

De mMRC is een schaal die wordt gebruikt om het niveau van kortademigheid tijdens dagelijkse activiteiten te beoordelen. Het omvat een vijfpuntscategorieschaal (0 tot 4) waarin patiënten de uitdrukking kiezen die hun niveau van kortademigheid het beste beschrijft. Naarmate de score toeneemt, neemt ook de ernst van dyspnoe toe.

5 minuten
Dyspnoe-12 schaal
Tijdsspanne: 5 minuten

Om kortademigheid te beoordelen, wordt de Dyspnea-12-schaal gebruikt.

De Dyspnea-12 Scale is een vragenlijst met 12 items die de intensiteit van dyspnoe meet. Het bestaat uit een vierpunts Likert-schaal (0=geen, 1=mild, 2=matig, 3=ernstig) als antwoordmogelijkheden. De minimale score is 0 en de maximale score is 36. Een toename van de score duidt op een toename van de ernst van de dyspnoe die de patiënt ervaart.

5 minuten
vermoeidheid
Tijdsspanne: 5 minuten
Voor de beoordeling van vermoeidheid wordt de Fatigue Assessment Scale (FAS) gebruikt. De FAS is een subjectieve vermoeidheidsvragenlijst bestaande uit 10 items. Het maakt gebruik van een vijfpunts Likertschaal (1=Altijd-5=Nooit) als antwoordmogelijkheden. De totale scores die kunnen worden verkregen uit de FAS variëren van 10 tot 50. Hogere scores duiden op een hoger niveau van vermoeidheid ervaren door het individu.
5 minuten
Ademhalingsfunctietest
Tijdsspanne: 5 minuten
Ademhalingsfunctietest: de ademhalingsfunctiestatus van patiënten wordt beoordeeld met behulp van spirometrische tests.Spirometrie is een medische test die wordt gebruikt om de werking van de longen te beoordelen. Het meet de hoeveelheid lucht die een persoon kan inademen en uitademen, evenals de snelheid en het volume van de luchtstroom. Deze test is essentieel voor het diagnosticeren en bewaken van longaandoeningen zoals interstitiële longziekte, chronische obstructieve longziekte (COPD) en andere ademhalingsstoornissen. De spirometrieresultaten worden vergeleken met voorspelde waarden op basis van factoren zoals leeftijd, lengte, geslacht en etniciteit . Deze vergelijking helpt zorgverleners eventuele afwijkingen van de normale longfunctie te identificeren.
5 minuten
Ademhalingsspierkracht
Tijdsspanne: 5 minuten
Ademhalingsspierkracht: De eenvoudigste en meest gebruikelijke methode is het meten van de monddruk tijdens vrijwillige contractie tegen een gesloten luchtweg om de luchtweg te openen. In de studie zal de ademhalingsspierkracht worden geëvalueerd met behulp van het "Vyaire Medical MicroRPM" -apparaat. Maximale inspiratiedruk (MIP): er worden ten minste drie metingen uitgevoerd en de hoogste waarde wordt geregistreerd. Maximale expiratoire druk (MEP): De beste van ten minste drie metingen wordt geregistreerd.
5 minuten
Comorbiditeit
Tijdsspanne: 3 minuten
Charlson Comorbidity Index: Het is een veelgebruikte index in de klinische praktijk die chronische systemische ziekten bevraagt, hun frequentie en relaties beoordeelt. Het bestaat uit negentien verschillende items. De scores die zijn verkregen op basis van de comorbide aandoeningen van de patiënt worden bij elkaar opgeteld om een ​​score te verkrijgen, en er wordt ook een score toegevoegd op basis van de leeftijd van de patiënt. Deze leeftijdsscore is 1 voor 50-59 jaar, 2 voor 60-69 jaar, 3 voor 70-79 jaar, 4 voor 80-89 jaar en 5 voor 90-99 jaar.
3 minuten
Uithoudingsvermogen van de ademhalingsspieren:
Tijdsspanne: 8 minuten
Uithoudingsvermogen van de ademhalingsspieren: Bij het meten van het uithoudingsvermogen van de ademhalingsspieren wordt een incrementele drempelbelastingstest toegepast met behulp van het "Threshold IMT"-apparaat. Volgens het incrementele drempelbelastingsprotocol wordt na het bepalen van de MIP-waarde de drempeldruk ingesteld op ongeveer 20-40% van de MIP. De drempeldruk wordt elke twee minuten verhoogd. De hoogste druk die de patiënt gedurende ten minste één minuut kan volhouden, wordt geregistreerd als de ademspierduurzaamheidswaarde van de patiënt.
8 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hoest
Tijdsspanne: 5 minuten
Leicester Cough Questionnaire zal worden gebruikt voor de beoordeling van hoest. Het bestaat uit 19 items met een 7-punts Likert-responsschaal (variërend van 1 tot 7). Elk item is ontwikkeld om symptomen tijdens hoesten en de impact van hoest op drie hoofddomeinen te beoordelen: fysiek, psychologisch en sociaal. Scores worden berekend als een gemiddelde van elk domein en de totale score wordt berekend door elke domeinscore op te tellen. De totale ernstscore varieert van 3-21, waarbij een lagere score wijst op een grotere verslechtering van de gezondheidstoestand als gevolg van hoesten.
5 minuten
Symptomen Ernst
Tijdsspanne: 1 minuut
Ernst van dispnoe, pijn en hoest: De ernst van dispnoe, pijn en hoest wordt beoordeeld met behulp van de Visual Analog Scale (VAS). VAS wordt gebruikt om sommige waarden die niet numeriek kunnen worden gemeten om te zetten in numerieke vorm. Het betreft een lijn van 100 mm waarbij de twee eindpunten de twee uiterste definities van de te evalueren parameter vertegenwoordigen (bijv. geen pijn/hoest - zeer ernstige pijn/hoest). De patiënt wordt gevraagd zijn eigen toestand aan te geven door een lijn te trekken, een stip te plaatsen of een punt op deze lijn te markeren om aan te geven waar zijn situatie overeenkomt. Het door de patiënt gemarkeerde punt wordt gemeten met een liniaal. Het resulterende getal vertegenwoordigt het niveau van pijn/hoest van de patiënt.
1 minuut
vermogen uitoefenen
Tijdsspanne: 8 minuten
De Six Minute Walk Test (6MWT) wordt gebruikt om de inspanningscapaciteit te beoordelen. De 6MWT bepaalt de submaximale functionele inspanningscapaciteit van individuen. De patiënt wordt gevraagd zes minuten zo ver mogelijk in zijn eigen wandeltempo te lopen in een rechte gang van 30 meter. Voordat de test begint, rust de patiënt 10 minuten in een zittende positie in de gang. Voorafgaand aan de test worden de scores voor zuurstofverzadiging, hartslag, bloeddruk, kortademigheid en vermoeidheid van de benen geregistreerd met behulp van de gemodificeerde Borg-schaal. Als de patiënt tijdens de test wil rusten, wordt de rusttijd opgenomen in de testduur zonder de stopwatch te stoppen. Aan het einde van de test worden de beoordelingen die vóór de test zijn gemaakt, herhaald. De afgelegde afstand in zes minuten (6MWD) wordt geregistreerd in meters.
8 minuten
perifere spierkracht
Tijdsspanne: 5 minuten
De handbediende dynamometer "J-Tech CommanderTM Muscle Tester" zal worden gebruikt om de kracht van de quadriceps femoris-spier te beoordelen. De hand-held dynamometer is een eenvoudig, gebruiksvriendelijk, draagbaar, tijdbesparend, goedkoop en lichtgewicht apparaat dat de maximale isometrische spierkracht meet.
5 minuten
angst en depressie
Tijdsspanne: 5 minuten
De Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) wordt gebruikt om de angst- en depressiestatus te bepalen. HADS is een zelfrapportagevragenlijst die is ontwikkeld om het risico, het niveau en de ernst van angst en depressie te beoordelen bij personen met lichamelijke ziekten en personen die eerstelijnsgezondheidszorg zoeken. Het bestaat uit in totaal 14 vragen, met zeven vragen (oneven getallen) die angst meten en de andere zeven vragen (even getallen) die depressie meten. Het is een vierpunts Likertschaal. De afkapscore voor de subschaal angst (HADS-A) is 10/11 en voor de subschaal depressie (HADS-D) 7/8.
5 minuten
gezondheidsproblemen
Tijdsspanne: 5 minuten

Het Nottingham Health Profile (NHP) is oorspronkelijk gemaakt als een gestandaardiseerd hulpmiddel om gezondheidsproblemen te onderzoeken en medische of sociale interventies te meten. De NHP is een door de patiënt gerapporteerde vragenlijst. Respondenten kruisen ja of nee aan om vragen over hun gezondheid en de effecten ervan op hun dagelijks leven te beantwoorden.

De vragenlijst is verdeeld in twee delen. Het eerste deel bestaat uit 38 vragen in zes categorieën: slaap, fysieke mobiliteit, energie, pijn, emotionele reacties en sociaal isolement. Dit eerste deel is gewogen om weer te geven hoe ernstig de impact is die de respondent denkt dat zijn gezondheid heeft op de bovengenoemde gebieden van het leven. Het tweede deel van de NHP bestaat uit zeven stellingen over levensgebieden die vaak worden beïnvloed door gezondheid: betaald werk, klussen in en om het huis, sociaal leven, persoonlijke relaties, seksleven, hobby's en interesses, en vakanties. Scores op de NHP kunnen variëren van 0, d.w.z. geen ongerief tot 100, d.w.z. ernstig ongerief.

5 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren