Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние функций дыхательных мышц на интерстициальное заболевание легких: качество сна, одышка и утомляемость

15 августа 2023 г. обновлено: Goksen Kuran Aslan, Istanbul University
Хотя имеются многочисленные данные, демонстрирующие влияние интерстициальной болезни легких (ИЗЛ) на респираторные функции, исследований, посвященных влиянию респираторных функций на такие параметры, как качество сна, одышка и утомляемость, недостаточно. Основная цель исследования — изучить влияние изменений функций дыхательных мышц при ИЗЛ на качество сна, показатели одышки и утомляемости. Вторичной целью является изучение влияния функции дыхательных мышц при ИЗЛ на такие параметры, как кашель, боль, переносимость физической нагрузки, периферическую мышечную силу, тревогу, депрессию и качество жизни.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Введение. Несмотря на наличие многочисленных данных, демонстрирующих влияние интерстициального заболевания дыхательных путей (IAD) на респираторные функции, недостаточно исследований, посвященных влиянию респираторных функций на такие параметры, как качество сна, одышка и утомляемость. Основная цель исследования — изучить влияние изменений функций дыхательных мышц при ДВР на качество сна, одышку и параметры утомляемости. Второстепенной задачей является изучение влияния функций дыхательных мышц при ДВР на такие параметры, как кашель, боль, переносимость физической нагрузки, периферическая мышечная сила, тревожность, депрессия и качество жизни.

Методы: в период с июня 2020 г. по июнь 2023 г. в проект были включены 36 участников-добровольцев в возрасте от 18 лет, которые проходили лечение в отделении болезней органов грудной клетки Стамбульского университета на медицинском факультете и соответствовали критериям включения. Оценивались тесты респираторной функции участников, функции дыхательных мышц, уровни одышки, кашля, качество сна, периферическая мышечная сила, качество жизни, переносимость физической нагрузки и уровни усталости. Для определения взаимосвязи между переменными применялся корреляционный тест Пирсона. Множественный линейный регрессионный анализ был использован для изучения факторов, которые могли повлиять на показатели силы и выносливости дыхательных мышц.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

36

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Buyucekmece
      • Istanbul, Buyucekmece, Турция
        • Istanbul Universitesi-Cerrahpasa

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

В период с июня 2020 г. по июнь 2023 г. в исследование были включены в общей сложности 36 добровольных участников в возрасте от 18 лет, которые проходили лечение в отделении болезней органов грудной клетки Стамбульского медицинского факультета Стамбульского университета и соответствовали критериям включения.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18 лет и старше.
  • Диагноз интерстициальной болезни легких (ИЗЛ) специалистом по заболеваниям органов грудной клетки.

Критерий исключения:

  • Системное вовлечение ИЗЛ
  • Проблема сотрудничества
  • Наличие ортопедических/неврологических проблем, препятствующих ходьбе и физическим упражнениям.
  • Неконтролируемое сердечно-сосудистое заболевание.
  • Наличие острых инфекций верхних и нижних дыхательных путей.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Интерстициальное заболевание легких
В период с июня 2020 г. по июнь 2023 г. в исследование были включены в общей сложности 36 добровольных участников в возрасте 18 лет и старше, которые проходили лечение в отделении болезней органов грудной клетки Стамбульского медицинского факультета Стамбульского университета и соответствовали критериям включения.
В период с июня 2020 г. по июнь 2023 г. в проект были включены 36 участников-добровольцев в возрасте от 18 лет и старше, которые проходили лечение в отделении болезней органов грудной клетки Стамбульского университета на медицинском факультете Стамбула и соответствовали критериям включения. Оценивались тесты респираторной функции участников, функции дыхательных мышц, уровни одышки, кашля, качество сна, периферическая мышечная сила, качество жизни, переносимость физической нагрузки и уровни усталости.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
качество сна-1
Временное ограничение: 5 минут
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI) будет использоваться для оценки качества сна. PSQI — это шкала, состоящая из 24 вопросов, оценивающих качество сна и нарушения в течение последнего месяца. Каждый пункт оценивается от 0 до 3, а общий балл выше 5 указывает на недостаточное качество сна у человека.
5 минут
Апноэ во сне
Временное ограничение: 5 минут
Риск синдрома обструктивного апноэ сна: опросник STOP-BANG будет использоваться для оценки риска синдрома обструктивного апноэ сна (СОАС). Анкета состоит из восьми вопросов, на которые можно ответить «да» или «нет». В разделе СТОП анкеты, если хотя бы на два из четырех вопросов получен ответ «да», это считается высоким риском СОАС.
5 минут
Модифицированный вопросник Совета медицинских исследований
Временное ограничение: 5 минут

Для оценки одышки будет использоваться Модифицированный опросник Совета медицинских исследований (mMRC).

mMRC — это шкала, используемая для оценки уровня одышки во время повседневной деятельности. Он включает в себя пятибалльную шкалу категорий (от 0 до 4), в которой пациенты выбирают выражение, которое лучше всего описывает их уровень одышки. По мере увеличения балла увеличивается и тяжесть одышки.

5 минут
Шкала одышки-12
Временное ограничение: 5 минут

Для оценки одышки будет использоваться шкала одышки-12.

Шкала одышки-12 представляет собой опросник из 12 пунктов, который измеряет интенсивность одышки. Он состоит из четырехбалльной шкалы типа Лайкерта (0 = нет, 1 = легкая, 2 = умеренная, 3 = тяжелая) в качестве вариантов ответа. Минимальный балл — 0, а максимальный — 36. Увеличение балла указывает на увеличение тяжести одышки, испытываемой пациентом.

5 минут
усталость
Временное ограничение: 5 минут
Для оценки утомляемости будет использоваться шкала оценки утомляемости (FAS). FAS представляет собой анкету субъективной усталости, состоящую из 10 пунктов. В качестве вариантов ответа используется пятибалльная шкала Лайкерта (1=Всегда-5=Никогда). Общее количество баллов, которое можно получить от FAS, варьируется от 10 до 50. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень усталости, испытываемый человеком.
5 минут
Проверка функции дыхания
Временное ограничение: 5 минут
Тест дыхательной функции: состояние дыхательной функции пациентов будет оцениваться с помощью спирометрического тестирования. Спирометрия — это медицинский тест, используемый для оценки функционирования легких. Он измеряет количество воздуха, которое человек может вдохнуть и выдохнуть, а также скорость и объем воздушного потока. Этот тест необходим для диагностики и мониторинга заболеваний легких, таких как интерстициальное заболевание легких, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) и другие респираторные заболевания. Результаты спирометрии сравниваются с прогнозируемыми значениями на основе таких факторов, как возраст, рост, пол и этническая принадлежность. . Это сравнение помогает медицинским работникам выявить любые отклонения от нормальной функции легких.
5 минут
Сила дыхательных мышц
Временное ограничение: 5 минут
Сила дыхательных мышц. Самый простой и наиболее распространенный метод — измерение давления во рту во время произвольного сокращения закрытых дыхательных путей для их открытия. В ходе исследования сила дыхательных мышц будет оцениваться с помощью прибора «Vyaire Medical MicroRPM». Максимальное давление вдоха (MIP): Выполняется не менее трех измерений, и записывается наибольшее значение. Максимальное давление выдоха (MEP): Записывается лучшее из не менее трех измерений.
5 минут
Коморбидность
Временное ограничение: 3 минуты
Индекс коморбидности Чарльсона: это широко используемый в клинической практике индекс, который исследует хронические системные заболевания, оценивает их частоту и взаимосвязь. Он состоит из девятнадцати различных предметов. Баллы, полученные от сопутствующих заболеваний пациента, суммируются для получения балла, а также добавляется балл в зависимости от возраста пациента. Этот возрастной показатель равен 1 для возраста 50–59 лет, 2 для возраста 60–69 лет, 3 для возраста 70–79 лет, 4 для возраста 80–89 лет и 5 для возраста 90–99 лет.
3 минуты
Выносливость дыхательных мышц:
Временное ограничение: 8 минут
Выносливость дыхательных мышц: при измерении выносливости дыхательных мышц будет применяться тест с возрастающей пороговой нагрузкой с использованием устройства «Threshold IMT». В соответствии с протоколом возрастающей пороговой нагрузки после определения значения MIP пороговое давление устанавливается примерно на уровне 20-40% от MIP. Пороговое давление повышается каждые две минуты. Максимальное давление, которое пациент может выдержать в течение как минимум одной минуты, регистрируется как значение выносливости дыхательной мускулатуры пациента.
8 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Кашель
Временное ограничение: 5 минут
Опросник Лестерского кашля будет использоваться для оценки кашля. Он состоит из 19 пунктов с 7-балльной шкалой ответов Лайкерта (диапазон от 1 до 7). Каждый пункт разработан для оценки симптомов во время кашля и воздействия кашля на три основные области: физическую, психологическую и социальную. Баллы рассчитываются как среднее значение для каждого домена, а общий балл рассчитывается путем сложения баллов по каждому домену. Общий балл тяжести колеблется от 3 до 21, при этом более низкий балл указывает на большее ухудшение состояния здоровья из-за кашля.
5 минут
Симптомы Серьезность
Временное ограничение: 1 минута
Одышка, боль и тяжесть кашля. Одышка, боль и тяжесть кашля будут оцениваться с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ). VAS используется для преобразования некоторых значений, которые не могут быть измерены численно, в числовую форму. Он включает линию длиной 100 мм с двумя конечными точками, представляющими два крайних определения оцениваемого параметра (например, отсутствие боли/кашель - очень сильная боль/кашель). Пациента просят указать свое состояние, нарисовав линию, поставив точку или отметив точку на этой линии, чтобы указать, где соответствует их ситуация. Точку, отмеченную пациентом, измеряют с помощью линейки. Полученное число представляет уровень тяжести боли/кашля у пациента.
1 минута
работоспособность
Временное ограничение: 8 минут
Тест шестиминутной ходьбы (6MWT) будет использоваться для оценки способности к физической нагрузке. 6MWT определяет субмаксимальную функциональную работоспособность человека. Пациента попросят пройти как можно дальше в собственном темпе ходьбы в течение шести минут по прямому 30-метровому коридору. Перед началом пробы пациент отдыхает в положении сидя в коридоре 10 минут. Перед тестом с помощью модифицированной шкалы Борга записывают показатели насыщения кислородом, частоту сердечных сокращений, кровяное давление, одышку и усталость ног. Если пациент хочет отдохнуть во время теста, время отдыха включается в продолжительность теста без остановки секундомера. В конце теста оценки, сделанные до теста, повторяются. Расстояние, пройденное за шесть минут (6MWD), записывается в метрах.
8 минут
периферическая мышечная сила
Временное ограничение: 5 минут
Для оценки силы четырехглавой мышцы бедра будет использоваться ручной динамометр J-Tech CommanderTM Muscle Tester. Ручной динамометр представляет собой простое, удобное в использовании, портативное, экономящее время, недорогое и легкое устройство, которое измеряет максимальную изометрическую мышечную силу.
5 минут
тревога и депрессия
Временное ограничение: 5 минут
Больничная шкала тревоги и депрессии (HADS) будет использоваться для определения состояния тревоги и депрессии. HADS — это анкета для самоотчетов, разработанная для оценки риска, уровня и тяжести тревоги и депрессии у людей с соматическими заболеваниями и тех, кто обращается за первичной медико-санитарной помощью. Он состоит в общей сложности из 14 вопросов, из которых семь вопросов (нечетные числа) измеряют тревогу, а остальные семь вопросов (четные числа) измеряют депрессию. Это четырехбалльная шкала типа Лайкерта. Пороговое значение для подшкалы тревоги (HADS-A) составляет 10/11, а для подшкалы депрессии (HADS-D) — 7/8.
5 минут
проблемы со здоровьем
Временное ограничение: 5 минут

Ноттингемский профиль здоровья (NHP) изначально был создан как стандартизированный инструмент для изучения проблем со здоровьем и оценки медицинских или социальных вмешательств. NHP представляет собой опросник, который заполняет пациент. Респонденты отмечают «да» или «нет», чтобы ответить на вопросы об их здоровье и его влиянии на их повседневную жизнь.

Анкета разделена на две части. Первая часть включает 38 вопросов в шести категориях: сон, физическая подвижность, энергия, боль, эмоциональные реакции и социальная изоляция. Этот первый раздел взвешен, чтобы отразить, насколько серьезное влияние, по мнению респондента, оказывает его здоровье на вышеуказанные сферы жизни. Вторая часть NHP состоит из семи утверждений о сферах жизни, на которые обычно влияет здоровье: оплачиваемая работа, работа по дому, социальная жизнь, личные отношения, сексуальная жизнь, хобби и интересы, а также отдых. Баллы по шкале NHP могут варьироваться от 0, т. е. нет дистресса, до 100, т. е. сильного дистресса.

5 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Оценка

Подписаться