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Efeitos das funções dos músculos respiratórios na doença pulmonar intersticial: qualidade do sono, dispneia e fadiga

15 de agosto de 2023 atualizado por: Goksen Kuran Aslan, Istanbul University
Embora existam inúmeros dados demonstrando o impacto da Doença Pulmonar Intersticial (DPI) nas funções respiratórias, faltam estudos que investiguem os efeitos das funções respiratórias em parâmetros como qualidade do sono, dispneia e fadiga. O objetivo primário do estudo é examinar a influência das mudanças nas funções dos músculos respiratórios na DPI na qualidade do sono, dispnéia e parâmetros de fadiga. O objetivo secundário é investigar os efeitos das funções dos músculos respiratórios na DPI sobre parâmetros como tosse, dor, capacidade de exercício, força muscular periférica, ansiedade, depressão e qualidade de vida.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Introdução: Apesar de haver inúmeros dados demonstrando o impacto da Doença Intersticial das Vias Aéreas (DAI) nas funções respiratórias, faltam estudos que investiguem os efeitos das funções respiratórias em parâmetros como qualidade do sono, dispneia e fadiga. O objetivo principal do estudo é examinar os efeitos das alterações nas funções dos músculos respiratórios na DAI na qualidade do sono, dispnéia e parâmetros de fadiga. O objetivo secundário é investigar os efeitos das funções dos músculos respiratórios na DAI sobre parâmetros como tosse, dor, capacidade de exercício, força muscular periférica, ansiedade, depressão e qualidade de vida.

Métodos: Entre junho de 2020 e junho de 2023, 36 participantes voluntários com 18 anos ou mais, que estavam recebendo tratamento no Departamento de Doenças Torácicas da Universidade de Istambul, Faculdade de Medicina de Istambul, e atenderam aos critérios de inclusão, foram incluídos no projeto. Testes de função respiratória dos participantes, funções dos músculos respiratórios, níveis de dispnéia, tosse, qualidade do sono, força muscular periférica, qualidade de vida, capacidade de exercício e níveis de fadiga foram avaliados. O Teste de Correlação de Pearson foi aplicado para determinar a relação entre as variáveis. A análise de regressão linear múltipla foi usada para examinar os fatores que poderiam afetar os valores de força e resistência dos músculos respiratórios.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

36

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Buyucekmece
      • Istanbul, Buyucekmece, Peru
        • Istanbul Universitesi-Cerrahpasa

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Entre junho de 2020 e junho de 2023, um total de 36 participantes voluntários, com 18 anos ou mais, que estavam recebendo tratamento no Departamento de Doenças Torácicas, Faculdade de Medicina de Istambul, Universidade de Istambul, e atenderam aos critérios de inclusão foram incluídos no estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter 18 anos ou mais.
  • Ter um diagnóstico de Doença Pulmonar Intersticial (DPI) por um especialista em doenças pulmonares.

Critério de exclusão:

  • Envolvimento sistêmico da DPI
  • problema de cooperação
  • Presença de problemas ortopédicos/neurológicos que impedem a caminhada e o exercício.
  • Doença cardiovascular descontrolada.
  • Presença de infecções agudas do trato respiratório superior e inferior.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Doença pulmonar intersticial
Entre junho de 2020 e junho de 2023, um total de 36 participantes voluntários, com 18 anos ou mais, que estavam recebendo tratamento no Departamento de Doenças Torácicas, Faculdade de Medicina de Istambul, Universidade de Istambul, e atenderam aos critérios de inclusão, foram incluídos no estudo.
Entre junho de 2020 e junho de 2023, 36 participantes voluntários com 18 anos ou mais, que estavam recebendo tratamento no Departamento de Doenças Torácicas da Universidade de Istambul, Faculdade de Medicina de Istambul, e atenderam aos critérios de inclusão, foram incluídos no projeto. Testes de função respiratória dos participantes, funções dos músculos respiratórios, níveis de dispnéia, tosse, qualidade do sono, força muscular periférica, qualidade de vida, capacidade de exercício e níveis de fadiga foram avaliados.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
qualidade do sono-1
Prazo: 5 minutos
O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) será usado para avaliar a qualidade do sono. O PSQI é uma escala composta por 24 questões que avaliam a qualidade e os distúrbios do sono no último mês. Cada item é pontuado entre 0 e 3, e uma pontuação total maior que 5 indica qualidade de sono insuficiente no indivíduo.
5 minutos
Apnéia do sono
Prazo: 5 minutos
Risco de Síndrome de Apneia Obstrutiva do Sono: O questionário STOP-BANG será utilizado para avaliar o risco de Síndrome de Apneia Obstrutiva do Sono (SAOS). O questionário consiste em um total de oito perguntas que são respondidas com "sim" ou "não". Na seção STOP do questionário, se pelo menos duas das quatro perguntas forem respondidas "sim", é considerado um alto risco para SAOS.
5 minutos
Questionário do Conselho de Pesquisa Médica Modificado
Prazo: 5 minutos

Para avaliar a dispneia, será utilizado o questionário Modified Medical Research Council (mMRC).

O mMRC é uma escala utilizada para avaliar o nível de dispneia durante as atividades de vida diária. Trata-se de uma escala categorial de cinco pontos (0 a 4), na qual o paciente escolhe a expressão que melhor descreve seu nível de dispneia. À medida que a pontuação aumenta, a gravidade da dispneia também aumenta.

5 minutos
Escala de dispneia-12
Prazo: 5 minutos

Para avaliar a dispneia, será utilizada a Escala de Dispneia-12.

A Escala de Dispneia-12 é um questionário de 12 itens que mede a intensidade da dispneia. Consiste em uma escala do tipo Likert de quatro pontos (0=nenhum, 1=leve, 2=moderado, 3=grave) como opções de resposta. A pontuação mínima é 0 e a pontuação máxima é 36. Um aumento na pontuação indica um aumento na gravidade da dispneia experimentada pelo paciente.

5 minutos
fadiga
Prazo: 5 minutos
Para a avaliação da fadiga, será utilizada a Escala de Avaliação de Fadiga (FAS). O FAS é um questionário subjetivo de fadiga composto por 10 itens. Utiliza uma escala Likert de cinco pontos (1=Sempre-5=Nunca) como opções de resposta. As pontuações totais que podem ser obtidas do FAS variam de 10 a 50. Pontuações mais altas indicam um maior nível de fadiga experimentado pelo indivíduo.
5 minutos
Teste de Função Respiratória
Prazo: 5 minutos
Teste de função respiratória: O estado da função respiratória dos pacientes será avaliado por meio de testes espirométricos. A espirometria é um teste médico usado para avaliar o funcionamento dos pulmões. Ele mede a quantidade de ar que uma pessoa pode inspirar e expirar, bem como a velocidade e o volume do fluxo de ar. Este teste é essencial para diagnosticar e monitorar condições pulmonares, como doença pulmonar intersticial, doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) e outros distúrbios respiratórios. Os resultados da espirometria são comparados aos valores previstos com base em fatores como idade, altura, sexo e etnia . Essa comparação ajuda os profissionais de saúde a identificar quaisquer desvios da função pulmonar normal.
5 minutos
Força Muscular Respiratória
Prazo: 5 minutos
Força muscular respiratória: O método mais fácil e comum é medir a pressão da boca durante a contração voluntária contra uma via aérea fechada para abrir a via aérea. No estudo, a força muscular respiratória será avaliada por meio do aparelho "Vyaire Medical MicroRPM". Pressão Inspiratória Máxima (MIP): Pelo menos três medições são feitas e o valor mais alto é registrado. Pressão Expiratória Máxima (MEP): O melhor de pelo menos três medições é registrado.
5 minutos
Comorbidade
Prazo: 3 minutos
Índice de Comorbidade de Charlson: É um índice amplamente utilizado na prática clínica que questiona doenças sistêmicas crônicas, avalia sua frequência e relações. É composto por dezenove itens diferentes. As pontuações obtidas das comorbidades do paciente são somadas para obter uma pontuação, e uma pontuação também é adicionada com base na idade do paciente. Essa pontuação de idade é 1 para idades de 50 a 59 anos, 2 para idades de 60 a 69 anos, 3 para idades de 70 a 79 anos, 4 para idades de 80 a 89 anos e 5 para idades de 90 a 99 anos.
3 minutos
Resistência Muscular Respiratória:
Prazo: 8 minutos
Resistência Muscular Respiratória: Na mensuração da resistência muscular respiratória, será aplicado um teste de carga limiar incremental utilizando o aparelho "Threshold IMT". De acordo com o protocolo de carga de limite incremental, após determinar o valor de MIP, a pressão de limite é definida em aproximadamente 20-40% do MIP. A pressão limite é aumentada a cada dois minutos. A pressão mais alta que o paciente pode sustentar por pelo menos um minuto é registrada como o valor de resistência dos músculos respiratórios do paciente.
8 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tosse
Prazo: 5 minutos
O Leicester Cough Questionnaire será usado para a avaliação da tosse. É composto por 19 itens com uma escala de resposta likert de 7 pontos (variando de 1 a 7). Cada item é desenvolvido para avaliar os sintomas durante a tosse e o impacto da tosse em três domínios principais: físico, psicológico e social. As pontuações são calculadas como uma média de cada domínio e a pontuação total é calculada somando a pontuação de cada domínio. A pontuação total de gravidade varia de 3 a 21, com uma pontuação mais baixa indicando maior comprometimento do estado de saúde devido à tosse.
5 minutos
Gravidade dos sintomas
Prazo: 1 minuto
Dispnéia, Dor e Gravidade da Tosse: Dispnéia, dor e gravidade da tosse serão avaliados usando a Escala Visual Analógica (VAS). VAS é usado para converter alguns valores que não podem ser medidos numericamente em forma numérica. Envolve uma linha de 100 mm com os dois pontos finais representando as duas definições extremas do parâmetro a ser avaliado (por exemplo, sem dor/tosse - dor/tosse muito forte). O paciente é solicitado a indicar sua própria condição desenhando uma linha, colocando um ponto ou marcando um ponto nesta linha para indicar onde sua situação corresponde. O ponto marcado pelo paciente é medido com uma régua. O número resultante representa o nível de gravidade da dor/tosse do paciente.
1 minuto
capacidade de exercício
Prazo: 8 minutos
O Teste de Caminhada de Seis Minutos (TC6M) será utilizado para avaliar a capacidade de exercício. O TC6 determina a capacidade de exercício funcional submáxima dos indivíduos. O paciente será solicitado a caminhar o mais longe possível em seu próprio ritmo de caminhada por seis minutos em um corredor reto de 30 metros. Antes de iniciar o teste, o paciente repousa sentado no corredor por 10 minutos. Antes do teste, os escores de saturação de oxigênio, frequência cardíaca, pressão arterial, dispnéia e fadiga nas pernas são registrados usando a Escala de Borg Modificada. Se o paciente quiser descansar durante o teste, o tempo de descanso é incluído na duração do teste sem parar o cronômetro. No final do teste, repetem-se as avaliações feitas antes do teste. A distância percorrida em seis minutos (6MWD) é registrada em metros.
8 minutos
força muscular periférica
Prazo: 5 minutos
O dinamômetro de mão "J-Tech CommanderTM Muscle Tester" será utilizado para avaliar a força do músculo quadríceps femoral. O dinamômetro de mão é um dispositivo simples, fácil de usar, portátil, eficiente em termos de tempo, barato e leve que mede a força muscular isométrica máxima.
5 minutos
ansiedade depressão
Prazo: 5 minutos
A Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) será utilizada para determinar o estado de ansiedade e depressão. O HADS é um questionário de autorrelato desenvolvido para avaliar o risco, o nível e a gravidade da ansiedade e depressão em indivíduos com doenças físicas e aqueles que procuram serviços de atenção primária à saúde. Consiste em um total de 14 questões, com sete questões (números ímpares) medindo a ansiedade e as outras sete questões (números pares) medindo a depressão. É uma escala do tipo Likert de quatro pontos. A pontuação de corte para a subescala de ansiedade (HADS-A) é 10/11 e para a subescala de depressão (HADS-D) é 7/8.
5 minutos
problemas de saúde
Prazo: 5 minutos

O Nottingham Health Profile (NHP) foi originalmente criado como uma ferramenta padronizada para pesquisar problemas de saúde e medir intervenções médicas ou sociais. O NHP é um questionário relatado pelo paciente. Os entrevistados marcam caixas de sim ou não para responder a perguntas sobre sua saúde e seus efeitos em sua vida diária.

O questionário está dividido em duas partes. A primeira parte compreende 38 questões em seis categorias: sono, mobilidade física, energia, dor, reações emocionais e isolamento social. Esta primeira seção é ponderada para refletir o impacto severo que o entrevistado acha que sua saúde está tendo nas áreas de vida acima. A segunda parte da PNH é composta por sete afirmações sobre áreas da vida comumente afetadas pela saúde: trabalho remunerado, trabalhos domésticos, vida social, relações pessoais, vida sexual, hobbies e interesses e férias. As pontuações no NHP podem variar de 0, ou seja, sem sofrimento, a 100, ou seja, sofrimento grave.

5 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Colaboradores

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

15 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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