Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A légzőizom-funkciók hatásai intersticiális tüdőbetegségre: alvásminőség, nehézlégzés és fáradtság

2023. augusztus 15. frissítette: Goksen Kuran Aslan, Istanbul University
Bár számos adat bizonyítja az intersticiális tüdőbetegség (ILD) légzésfunkciókra gyakorolt ​​hatását, hiányoznak a légzésfunkciók olyan paraméterekre gyakorolt ​​hatását vizsgáló tanulmányok, mint az alvásminőség, a nehézlégzés és a fáradtság. A tanulmány elsődleges célja annak vizsgálata, hogy az ILD-ben a légzőizom működésében bekövetkezett változások milyen hatással vannak az alvásminőségre, a nehézlégzésre és a fáradtságra. A másodlagos cél az ILD légzőizom-funkcióinak olyan paraméterekre gyakorolt ​​hatásának vizsgálata, mint a köhögés, a fájdalom, a terhelés, a perifériás izomerő, a szorongás, a depresszió és az életminőség.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Bevezetés: Annak ellenére, hogy számos adat áll rendelkezésre az intersticiális légúti betegség (IAD) légzésfunkciókra gyakorolt ​​hatásáról, hiányoznak a légzésfunkciók olyan paraméterekre gyakorolt ​​​​hatását vizsgáló tanulmányok, mint az alvásminőség, a nehézlégzés és a fáradtság. A tanulmány elsődleges célja az IAD-ben a légzőizom-funkciók változásainak az alvásminőségre, a nehézlégzésre és a fáradtságra gyakorolt ​​hatásának vizsgálata. A másodlagos cél az IAD légzőizom-funkcióinak olyan paraméterekre gyakorolt ​​hatásának vizsgálata, mint a köhögés, a fájdalom, a terhelés, a perifériás izomerő, a szorongás, a depresszió és az életminőség.

Módszerek: 2020 júniusa és 2023 júniusa között 36 18 év feletti önkéntes résztvevőt vontak be a projektbe, akik az Isztambuli Egyetem Isztambuli Orvostudományi Karának Mellkasi Betegségek Tanszékén részesültek kezelésben, és megfeleltek a felvételi kritériumoknak. A résztvevők légzésfunkciós tesztjeit, légzőizom-funkcióit, nehézlégzési szinteket, köhögést, alvásminőséget, perifériás izomerőt, életminőséget, terhelési kapacitást és fáradtság szintjét értékelték. Pearson korrelációs tesztet alkalmaztunk a változók közötti kapcsolat meghatározására. Többszörös lineáris regressziós elemzést alkalmaztunk a légzőizmok erejét és állóképességi értékeit befolyásoló tényezők vizsgálatára.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

36

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Buyucekmece
      • Istanbul, Buyucekmece, Pulyka
        • Istanbul Universitesi-Cerrahpasa

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

2020 júniusa és 2023 júniusa között összesen 36 önkéntes résztvevő, 18 év feletti, akik az Isztambuli Egyetem Isztambuli Orvostudományi Karának Mellkasi Betegségek Tanszékén részesültek kezelésben, és megfeleltek a felvételi kritériumoknak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb.
  • Az intersticiális tüdőbetegség (ILD) diagnózisa mellkasi betegségek specialistája által.

Kizárási kritériumok:

  • Az ILD szisztémás érintettsége
  • Együttműködési probléma
  • A gyaloglást és a testmozgást akadályozó ortopédiai/neurológiai problémák jelenléte.
  • Kontrollálatlan szív- és érrendszeri betegségek.
  • Akut felső és alsó légúti fertőzések jelenléte.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Intersticiális tüdőbetegség
2020 júniusa és 2023 júniusa között összesen 36, 18 év feletti önkéntes résztvevőt vontak be a vizsgálatba, akik az Isztambuli Egyetem Isztambuli Orvostudományi Karának Mellkasi Betegségek Tanszékén részesültek kezelésben, és megfeleltek a felvételi kritériumoknak.
2020 júniusa és 2023 júniusa között 36 18 éves és idősebb önkéntes vett részt a projektben, akik az Isztambuli Egyetem Isztambuli Orvostudományi Karának Mellkasi Betegségek Tanszékén részesültek kezelésben, és megfeleltek a felvételi kritériumoknak. A résztvevők légzésfunkciós tesztjeit, légzőizom-funkcióit, nehézlégzési szinteket, köhögést, alvásminőséget, perifériás izomerőt, életminőséget, terhelési kapacitást és fáradtság szintjét értékelték.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
alvásminőség-1
Időkeret: 5 perc
A Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) segítségével értékelik az alvás minőségét. A PSQI egy 24 kérdésből álló skála, amely az elmúlt hónap alvásminőségét és zavarait értékeli. Minden elem 0 és 3 között van értékelve, és az 5-nél magasabb összpontszám az egyén elégtelen alvásminőségét jelzi.
5 perc
Alvási apnoe
Időkeret: 5 perc
Obstruktív alvási apnoe szindróma kockázata: A STOP-BANG kérdőívet az obstruktív alvási apnoe szindróma (OSAS) kockázatának felmérésére használjuk. A kérdőív összesen nyolc kérdésből áll, amelyekre igennel vagy nemmel válaszolnak. A kérdőív STOP részében, ha a négy kérdés közül legalább kettőre "igen" a válasz, az magas kockázatnak minősül az OSAS számára.
5 perc
Módosított Orvostudományi Kutatási Tanács kérdőív
Időkeret: 5 perc

A nehézlégzés értékeléséhez a Modified Medical Research Council (mMRC) kérdőívet kell használni.

Az mMRC egy olyan skála, amely a mindennapi élet során fellépő nehézlégzés szintjének felmérésére szolgál. Ez egy ötfokú kategóriaskálát foglal magában (0-tól 4-ig), amelyben a betegek kiválasztják azt a kifejezést, amely legjobban leírja nehézlégzési szintjét. A pontszám növekedésével a dyspnoe súlyossága is növekszik.

5 perc
Dyspnea-12 skála
Időkeret: 5 perc

A nehézlégzés értékeléséhez a Dyspnea-12 skálát kell használni.

A Dyspnea-12 Skála egy 12 tételből álló kérdőív, amely a nehézlégzés intenzitását méri. Ez egy négyfokú Likert-féle skálából áll (0=nincs, 1=enyhe, 2=közepes, 3=súlyos), mint válaszlehetőségek. A minimális pontszám 0, a maximális pontszám 36. A pontszám növekedése a beteg által tapasztalt nehézlégzés súlyosságának növekedését jelzi.

5 perc
fáradtság
Időkeret: 5 perc
A fáradtság értékeléséhez a fáradtságértékelési skálát (FAS) kell használni. Az FAS egy szubjektív fáradtság kérdőív, amely 10 elemből áll. Válaszlehetőségként egy ötfokú Likert-skálát (1=Mindig-5=Soha) használ. Az FAS-ból megszerezhető összpontszám 10 és 50 között van. A magasabb pontszámok azt jelzik, hogy az egyén nagyobb fáradtságot tapasztal.
5 perc
Légzésfunkció teszt
Időkeret: 5 perc
Légzésfunkciós teszt: A betegek légzésfunkciós állapotát spirometriás vizsgálattal értékelik. A spirometria a tüdő működésének felmérésére szolgáló orvosi vizsgálat. Méri, hogy egy személy mennyi levegőt tud be- és kilélegezni, valamint a légáramlás sebességét és térfogatát. Ez a teszt elengedhetetlen a tüdőbetegségek, például az intersticiális tüdőbetegség, a krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) és más légzési rendellenességek diagnosztizálásához és nyomon követéséhez. A spirometriás eredményeket olyan tényezőkön alapuló előrejelzett értékekkel hasonlítják össze, mint az életkor, magasság, nem és etnikai hovatartozás. . Ez az összehasonlítás segít az egészségügyi szakembereknek a normális tüdőfunkciótól való eltérések azonosításában.
5 perc
Légzőizom ereje
Időkeret: 5 perc
Légzőizom ereje: A legegyszerűbb és legelterjedtebb módszer a szájnyomás mérése az akaratlagos összehúzódás során a zárt légúttal szemben a légutak megnyitása érdekében. A vizsgálat során a légzőizmok erejét a „Vyaire Medical MicroRPM” készülékkel értékelik. Maximális belégzési nyomás (MIP): Legalább három mérést végzünk, és a legmagasabb értéket rögzítjük. Maximális kilégzési nyomás (MEP): A rendszer legalább három mérés közül a legjobbat rögzíti.
5 perc
Komorbiditás
Időkeret: 3 perc
Charlson komorbiditási index: A klinikai gyakorlatban széles körben használt index, amely a krónikus szisztémás betegségeket kérdezi, felméri azok gyakoriságát és összefüggéseit. Tizenkilenc különböző elemből áll. A beteg komorbid állapotaiból kapott pontszámokat összeadják, és a pontszámot összeadják a beteg életkora alapján. Ez a korosztályi pontszám 1 az 50-59 évesek, 2 a 60-69 évesek, 3 a 70-79 évesek, 4 a 80-89 évesek és 5 a 90-99 évesek számára.
3 perc
Légzőizom állóképesség:
Időkeret: 8 perc
Légzőizom állóképesség: A légúti izmok állóképességének mérése során a „Threshold IMT” eszköz segítségével növekményes küszöbterhelési tesztet alkalmaznak. Az inkrementális küszöbterhelési protokoll szerint a MIP érték meghatározása után a küszöbnyomást a MIP körülbelül 20-40%-ára állítják be. A küszöbnyomást kétpercenként növeljük. A páciens légzőizom állóképességi értékeként azt a legnagyobb nyomást rögzítjük, amelyet a páciens legalább egy percig el tud tartani.
8 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Köhögés
Időkeret: 5 perc
A köhögés felmérésére a Leicester Köhögési Kérdőívet használják. 19 elemből áll, 7 pontos likert válaszskálával (1-től 7-ig). Mindegyik elemet a köhögés során fellépő tünetek és a köhögés három fő területre gyakorolt ​​hatásának értékelésére fejlesztették ki: fizikai, pszichológiai és szociális. A pontszámokat az egyes tartományok átlagaként számítják ki, a teljes pontszámot pedig minden tartomány pontszámának összeadásával számítják ki. A teljes súlyossági pontszám 3-21 között van, az alacsonyabb pontszám a köhögés miatti nagyobb egészségi állapotromlást jelzi.
5 perc
Tünetek Súlyosság
Időkeret: 1 perc
Dispnea, fájdalom és köhögés súlyossága: A légszomj, a fájdalom és a köhögés súlyossága a Visual Analog Scale (VAS) segítségével kerül értékelésre. A VAS-t arra használjuk, hogy bizonyos, numerikusan nem mérhető értékeket numerikus formává alakítson át. Ez egy 100 mm-es vonalat foglal magában, amelyen a két végpont az értékelendő paraméter két szélső definícióját képviseli (pl. nincs fájdalom/köhögés – nagyon erős fájdalom/köhögés). A pácienst arra kérik, hogy jelezze saját állapotát egy vonal rajzolásával, egy pont elhelyezésével vagy egy pont megjelölésével ezen a vonalon, hogy jelezze, hol felel meg a helyzete. A páciens által megjelölt pontot vonalzóval mérjük. Az eredményül kapott szám a páciens fájdalmának/köhögésének súlyosságát jelzi.
1 perc
gyakorlati kapacitás
Időkeret: 8 perc
A hatperces sétatesztet (6MWT) fogják használni a gyakorlati kapacitás felmérésére. A 6MWT meghatározza az egyének szubmaximális funkcionális gyakorlati kapacitását. A pácienst arra kérik, hogy a lehető legmesszebb menjen a saját tempójában hat percig egy egyenes 30 méteres folyosón. A vizsgálat megkezdése előtt a páciens 10 percig ülő helyzetben pihen a folyosón. A vizsgálat előtt a módosított Borg-skála segítségével rögzítik az oxigéntelítettséget, a pulzusszámot, a vérnyomást, a nehézlégzést és a lábfáradtság pontszámait. Ha a páciens pihenni szeretne a vizsgálat alatt, a pihenőidő a stopper leállítása nélkül beleszámít a vizsgálat időtartamába. A teszt végén megismétlik a teszt előtt végzett értékeléseket. A hat perc alatt megtett távolságot (6MWD) méterben rögzítik.
8 perc
perifériás izomerő
Időkeret: 5 perc
A "J-Tech CommanderTM Muscle Tester" kézi dinamométerrel mérik majd fel a négyfejű combizom erejét. A kézi dinamométer egy egyszerű, könnyen használható, hordozható, időtakarékos, olcsó és könnyű eszköz, amely a maximális izometrikus izomerőt méri.
5 perc
szorongás és depresszió
Időkeret: 5 perc
A Kórházi Szorongás és Depresszió Skála (HADS) segítségével meghatározható a szorongás és a depresszió állapota. A HADS egy önbeszámoló kérdőív, amelyet arra fejlesztettek ki, hogy felmérje a szorongás és a depresszió kockázatát, szintjét és súlyosságát fizikai betegségben szenvedő egyének és az elsődleges egészségügyi szolgáltatásokat keresők körében. Összesen 14 kérdésből áll, hét kérdés (páratlan számok) a szorongást, a másik hét kérdés (páros számok) pedig a depressziót méri. Ez egy négyfokú Likert-féle skála. A szorongásos alskála (HADS-A) határértéke 10/11, a depresszió alskáláé (HADS-D) pedig 7/8.
5 perc
egészségügyi problémák
Időkeret: 5 perc

A Nottingham Health Profile (NHP) eredetileg szabványos eszközként jött létre az egészségügyi problémák felmérésére és az orvosi vagy szociális beavatkozások mérésére. Az NHP egy betegek által bejelentett kérdőív. A válaszadók az igen vagy nem négyzetek bejelölésével válaszoljanak az egészségükkel és annak mindennapi életükre gyakorolt ​​hatásaival kapcsolatos kérdésekre.

A kérdőív két részre oszlik. Az első rész 38 kérdést tartalmaz hat kategóriában: alvás, fizikai mobilitás, energia, fájdalom, érzelmi reakciók és társadalmi elszigeteltség. Ez az első rész súlyozottan tükrözi, hogy a válaszadó szerint milyen súlyos hatással van egészségére az élet fenti területeire. Az NHP második része hét megállapításból áll az élet olyan területeiről, amelyeket az egészség általában érint: fizetett munkavégzés, ház körüli munkák, társadalmi élet, személyes kapcsolatok, szexuális élet, hobbik és érdeklődési körök, valamint szabadság. Az NHP pontszámai 0-tól, azaz nincs szorongástól 100-ig, azaz súlyos szorongásig terjedhetnek.

5 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. július 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 14.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 15.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Intersticiális tüdőbetegség

3
Iratkozz fel