- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06011174
Geldigheid en betrouwbaarheid van de Turkse versie van de schaal voor fysieke activiteitsbarrières na een beroerte bij patiënten met een beroerte
Beroerte is een van de belangrijkste oorzaken die de kwaliteit van leven negatief beïnvloedt. De voordelen van regelmatige fysieke activiteit worden algemeen erkend. Lichamelijke activiteit na een beroerte kan invaliditeit en herhaling van een beroerte voorkomen. Lichamelijke beperkingen die na een beroerte worden waargenomen, kunnen inspanning verhinderen en het daaropvolgende herstel beperken. Volgens een systematische review uit 2016, bijgewerkt en gepubliceerd in de Cochrane Library, hebben programma's voor fysieke activiteit positieve effecten op handicaps, fysieke vermogens, kwaliteit van leven, humeur en cardiovasculair vermogen. Deze effecten hebben echter de neiging af te nemen, tenzij het fysieke activiteitsniveau van het individu op peil blijft. Daarom moeten personen die een beroerte hebben gehad, worden aangemoedigd om te gaan sporten. Er is echter gemeld dat de meeste patiënten na een beroerte niet deelnemen aan oefenprogramma's zoals aanbevolen en dat er een afname van het fysieke activiteitsniveau is. Eerdere studies hebben gemeld dat ongeveer 77% van de patiënten met een beroerte sedentair zijn of een laag niveau van fysieke activiteit hebben en ook een verminderde frequentie van fysieke activiteit. Dit kan een gevolg zijn van de verminderde bewegingssnelheid die wordt waargenomen als gevolg van ernstige motorische beperkingen. Interessant is dat zelfs mensen met milde motorische beperkingen, dat wil zeggen degenen die met een snelheid van meer dan 0,8 m/s lopen en in staat zijn om deel te nemen aan gemeenschapsoefeningen, een laag niveau van fysieke activiteit blijken te hebben. Daarom kunnen omgevings- en persoonlijke factoren ook belemmeringen vormen voor lichaamsbeweging.
Onderzoek ondersteunt het gebruik van het theoretische model van gedragsverandering ontwikkeld door Prochaska et al. op het gebied van de promotie van fysieke activiteit. Er wordt aangenomen dat individuen in verschillende snelheden door de stadia van verandering heen gaan. De concepten van zelfeffectiviteit en beslissingsevenwicht (waargenomen voordelen en barrières) zijn vooral opvallend voor individuen in de pre-denken- en denkfasen. Daarom is het identificeren en begrijpen van waargenomen belemmeringen voor het beoefenen van fysieke activiteit een belangrijke stap in het creëren van verandering in het gedrag bij fysieke activiteit. De International Classification of Functioning, Disability and Health definieert functioneren en handicap als multidimensionale concepten waarin activiteit, vooral fysieke activiteit, wordt beïnvloed door organische en contextuele factoren. Deze dimensies veranderen vaak na een beroerte en creëren meerdere barrières die de patiënt ervan kunnen weerhouden terug te keren naar een fysiek actieve levensstijl. Eerdere onderzoeken naar belemmeringen voor fysieke activiteit bij overlevenden van een beroerte hebben open vragenlijsten gebruikt. Als we kijken naar de schalen die bewegings- en fysieke activiteitsbarrières in de literatuur onderzoeken, zien we dat ze ontwikkeld zijn om fysieke activiteitsbarrières te meten in de algemene bevolking en bij individuen met chronische aandoeningen. Daarom werd de Barriers to Physical Activity After Stroke (BAPAS)-schaal ontwikkeld door Drigny et al. in 2019 om artsen en therapeuten te helpen potentiële doelen voor toekomstige interventies te identificeren, de klinische follow-up bij patiënten met een beroerte te optimaliseren en de belemmeringen voor fysieke activiteit na een beroerte in kaart te brengen. De originele weger is in het Frans en er is ook een Engelse versie. Omdat de schaal recentelijk is ontwikkeld, bestaat er geen Turkse versie en geen versie in andere talen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kirikkale, Kalkoen, 71450
- Kırıkkale University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1. 18 jaar of ouder zijn, 2. gediagnosticeerd zijn met een hemorragische of ischemische beroerte, 3. Geen samenwerkings- en communicatieproblemen. 4. Zelfstandig kunnen lopen
Uitsluitingscriteria:
- 1. Een ander neurologisch of orthopedisch probleem hebben dan een beroerte dat de functionaliteit, het lopen en het evenwicht kan beïnvloeden. 2. Personen met een gevorderde hart- en vaatziekten die fysieke activiteit kunnen belemmeren en contra-indicaties voor mobilisatie zullen niet in het onderzoek worden opgenomen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
patiënt na een beroerte
|
Deelnemers wordt alleen gevraagd de vragenlijsten in te vullen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de BAPAS-SCHAAL (Barriers to Physical Activity After Stroke).
Tijdsspanne: 10 minuten
|
De noodzakelijke toestemmingen werden verkregen van de auteurs van de BAPAS, waarvan de validiteits- en betrouwbaarheidskenmerken moesten worden getest, en de vragenlijst werd afgerond door het vertaalproces naar het Turks te voltooien. Wat essentieel is bij het gebruik van speciale hulpmiddelen zoals weegschalen, is het bewijzen van de bruikbaarheid van het hulpmiddel in de steekproefgroep waarop het zal worden toegepast. De eerste stap hiervoor is de vertaling van de oorspronkelijke taal naar de andere taal. In dit stadium is het ideaal om een goede kennis te hebben van de structuur van de doeltaal en de oorspronkelijke taal. is om competente en ervaren mensen de vertaling te laten doen |
10 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De Barthel Activiteiten van het Dagelijks Leven Index (BADLI)
Tijdsspanne: 5 minuten
|
VRAGENLIJST
|
5 minuten
|
|
De Rivermead motorische beoordeling (RMA)
Tijdsspanne: 2 minuten
|
VRAGENLIJST
|
2 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Gurbuz03
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .