- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06011174
Validitet og pålidelighed af den tyrkiske version af post-slagtilfældet fysisk aktivitetsbarriereskala hos patienter med slagtilfælde
Slagtilfælde er en af de førende årsager, der negativt påvirker livskvaliteten. Fordelene ved regelmæssig fysisk aktivitet er velkendte. Fysisk aktivitet efter slagtilfælde kan forhindre invaliditet og gentagelse af slagtilfælde. Fysiske svækkelser set efter slagtilfælde kan forhindre træning og begrænse efterfølgende restitution. Ifølge en systematisk gennemgang fra 2016, opdateret og offentliggjort i Cochrane Library, har fysiske aktivitetsprogrammer positive effekter på handicap, fysiske evner, livskvalitet, humør og kardiovaskulær. Disse effekter har dog en tendens til at aftage, medmindre individets fysiske aktivitetsniveau opretholdes. Derfor bør personer, der har haft et slagtilfælde, opmuntres til at dyrke motion. Det er dog blevet rapporteret, at de fleste af patienterne ikke deltager i træningsprogrammer som anbefalet efter slagtilfælde, og der er et fald i fysisk aktivitetsniveau. Tidligere undersøgelser har rapporteret, at cirka 77 % af patienter med slagtilfælde er stillesiddende eller har lave niveauer af fysisk aktivitet og også nedsat hyppighed af fysisk aktivitet. Dette kan være en konsekvens af den reducerede bevægelseshastighed, der ses på grund af alvorlige motoriske svækkelser. Interessant nok viste det sig, at selv dem med milde motoriske svækkelser, det vil sige dem, der gik med hastigheder over 0,8 m/s og kunne deltage i fællesskabsbaserede øvelser, havde lave niveauer af fysisk aktivitet. Derfor kan miljømæssige og personlige faktorer også være barrierer for motion.
Forskning understøtter brugen af den teoretiske model for adfærdsændring udviklet af Prochaska et al. i fremme af fysisk aktivitet. Individer menes at udvikle sig gennem forandringsstadierne med forskellige hastigheder. Begreberne self-efficacy og beslutningsbalance (opfattede fordele og barrierer) er særligt fremtrædende for individer i fortænknings- og tænkningsstadierne. Derfor er identifikation og forståelse af opfattede barrierer for at deltage i fysisk aktivitet et vigtigt skridt i at skabe forandring i fysisk aktivitetsadfærd. Den internationale klassifikation af funktion, handicap og sundhed definerer funktion og handicap som multidimensionelle begreber, hvor aktivitet, især fysisk aktivitet, er påvirket af organiske og kontekstuelle faktorer. Disse dimensioner ændrer sig ofte efter slagtilfælde og skaber flere barrierer, der kan forhindre patienten i at vende tilbage til en fysisk aktiv livsstil. Tidligere undersøgelser af barrierer for fysisk aktivitet hos apopleksioverlevere har brugt åbne spørgeskemaer. Når vi ser på skalaerne, der undersøger trænings- og fysisk aktivitetsbarrierer i litteraturen, ses det, at de er udviklet til at måle fysisk aktivitetsbarrierer i den generelle befolkning og hos personer med kroniske lidelser. Derfor blev Barriers to Physical Activity After Stroke (BAPAS)-skalaen udviklet af Drigny et al. i 2019 for at hjælpe læger og terapeuter med at identificere potentielle mål for fremtidige interventioner og optimere den kliniske opfølgning hos apopleksipatienter og vurdere barrierer for fysisk aktivitet efter apopleksi. Den originale skala er på fransk, og der er også en engelsk version. Da skalaen blev udviklet for nylig, er der ingen tyrkisk version og ingen version på andre sprog.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kirikkale, Kalkun, 71450
- Kırıkkale University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1. At være 18 år eller ældre, 2. være diagnosticeret med hæmoragisk eller iskæmisk slagtilfælde, 3. Ingen samarbejds- og kommunikationsproblemer 4. At kunne gå selvstændigt
Ekskluderingskriterier:
- 1. At have et andet neurologisk eller ortopædisk problem end slagtilfælde, der kan påvirke funktionalitet, ambulation og balance 2. Personer med fremskreden hjerte-kar-sygdom, som kan forhindre fysisk aktivitet og kontraindikationer for mobilisering, vil ikke indgå i undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patient efter slagtilfælde
|
Deltagerne vil kun blive bedt om at udfylde spørgeskemaerne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
barrierer for fysisk aktivitet efter slagtilfælde (BAPAS) SKALA
Tidsramme: 10 minutter
|
De nødvendige tilladelser blev indhentet fra forfatterne af BAPAS, hvis validitets- og pålidelighedsfunktioner skulle testes, og spørgeskemaet blev afsluttet ved at fuldføre oversættelsesprocessen til tyrkisk. Det, der er væsentligt ved brugen af specialværktøjer såsom vægte, er at bevise anvendeligheden af værktøjet i prøvegruppen, som det vil blive anvendt til. Det første skridt til dette er oversættelsen fra originalsproget til det andet sprog. På dette stadie er det ideelt at have et godt kendskab til strukturen af målsproget og originalsproget. er at få kompetente og erfarne folk til at oversætte |
10 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barthel Activities of Daily Living Index (BADLI)
Tidsramme: 5 minutter
|
UNDERSØGELSE
|
5 minutter
|
|
Rivermead motorvurdering (RMA)
Tidsramme: 2 minutter
|
UNDERSØGELSE
|
2 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Gurbuz03
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med undersøgelse ansøgning
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityAfsluttet
-
Henry Ford Health SystemUkendt
-
University GhentRekrutteringNakke smerter | Hovedpine | Hovedpine lidelser | Cervikal smerteBelgien
-
Gazi UniversityRekrutteringKronisk hoftesmerter | HoftesygdomKalkun
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineConquer Cancer FoundationAfsluttetGastrointestinale kræft | LungekræftForenede Stater
-
Sumeyra DOLUOGLUAfsluttetSmerte | Angst | Forældre | Komplikation af kirurgisk indgrebKalkun
-
Gazi UniversityAfsluttetHovedpine | Hovedpine lidelser | Hovedpine, migræne | Hovedpine Kronisk | Hovedpine, spændinger | Hovedpine MuskuløsKalkun
-
Abant Izzet Baysal UniversityAfsluttetDepression | Plejerbyrde | HemiplegiKalkun
-
Hacettepe UniversityIkke rekrutterer endnu