- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06011174
Platnost a spolehlivost turecké verze škály bariér fyzické aktivity po mrtvici u pacientů s mrtvicí
Cévní mozková příhoda je jednou z hlavních příčin, které negativně ovlivňují kvalitu života. Výhody pravidelné fyzické aktivity jsou dobře známy. Fyzická aktivita po mrtvici může zabránit invaliditě a opakování mrtvice. Fyzické postižení pozorované po mrtvici může bránit cvičení a omezit následné zotavení. Podle systematického přehledu z roku 2016 aktualizovaného a publikovaného v Cochrane Library mají programy fyzické aktivity pozitivní vliv na postižení, fyzické schopnosti, kvalitu života, náladu a kardiovaskulární systém. Tyto účinky však mají tendenci se snižovat, pokud není udržována úroveň fyzické aktivity jednotlivce. Jedinci, kteří prodělali mrtvici, by proto měli být povzbuzováni ke cvičení. Bylo však hlášeno, že většina pacientů se po cévní mozkové příhodě neúčastní cvičebních programů podle doporučení a dochází k poklesu úrovně fyzické aktivity. Předchozí studie uvádějí, že přibližně 77 % pacientů s cévní mozkovou příhodou je sedavých nebo mají nízkou úroveň fyzické aktivity a také sníženou frekvenci fyzické aktivity. To může být důsledkem snížené rychlosti pohybu pozorované v důsledku vážných motorických poruch. Je zajímavé, že dokonce i ti s mírným motorickým postižením, tj. ti, kteří chodí rychlostí nad 0,8 m/s a jsou schopni účastnit se komunitních cvičení, mají nízkou úroveň fyzické aktivity. Proto mohou být překážkou cvičení také environmentální a osobní faktory.
Výzkum podporuje použití teoretického modelu změny chování vyvinutého Prochaskou et al. v podpoře fyzické aktivity. Předpokládá se, že jednotlivci postupují jednotlivými fázemi změn různou rychlostí. Koncepty sebeúčinnosti a rovnováhy v rozhodování (vnímané přínosy a bariéry) jsou zvláště důležité pro jednotlivce ve fázi předběžného myšlení a myšlení. Proto je identifikace a pochopení vnímaných překážek pro zapojování se do fyzické aktivity důležitým krokem při vytváření změn v chování při fyzické aktivitě. Mezinárodní klasifikace fungování, zdravotního postižení a zdraví definuje fungování a postižení jako vícerozměrné koncepty, ve kterých je činnost, zejména fyzická, ovlivňována organickými a kontextovými faktory. Tyto rozměry se po cévní mozkové příhodě často mění a vytvářejí četné bariéry, které mohou pacientovi bránit v návratu k fyzicky aktivnímu životnímu stylu. Předchozí studie o překážkách fyzické aktivity u pacientů po cévní mozkové příhodě používaly otevřené dotazníky. Když se podíváme na škály zkoumající překážky cvičení a fyzické aktivity v literatuře, je vidět, že byly vyvinuty k měření překážek fyzické aktivity v obecné populaci au jedinců s chronickými onemocněními. Proto byla Drigny et al. vyvinuta škála Barriers to Physical Activity After Stroke (BAPAS). v roce 2019 pomoci lékařům a terapeutům identifikovat potenciální cíle pro budoucí intervence a optimalizovat klinické sledování u pacientů s mrtvicí a posoudit překážky fyzické aktivity po mrtvici. Původní měřítko je ve francouzštině a existuje i anglická verze. Vzhledem k tomu, že škála byla vyvinuta nedávno, neexistuje žádná turecká verze a žádná verze v jiných jazycích.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kirikkale, Krocan, 71450
- Kırıkkale University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 1. věk 18 let nebo starší, 2. diagnóza hemoragické nebo ischemické cévní mozkové příhody, 3. Žádné problémy se spoluprací a komunikací 4. Schopnost samostatné chůze
Kritéria vyloučení:
- 1. S jiným neurologickým nebo ortopedickým problémem kromě cévní mozkové příhody, který může ovlivnit funkčnost, chůzi a rovnováhu. 2. Jedinci s pokročilým kardiovaskulárním onemocněním, které může bránit fyzické aktivitě a kontraindikace pro mobilizaci, nebudou zařazeni do studie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
pacient po mrtvici
|
Účastníci budou požádáni pouze o vyplnění dotazníků.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
škála překážek fyzické aktivity po mrtvici (BAPAS).
Časové okno: 10 minut
|
Potřebná povolení byla získána od autorů BAPAS, jejichž vlastnosti validity a spolehlivosti měly být testovány, a dotazník byl dokončen dokončením procesu překladu do turečtiny. Při použití speciálních nástrojů, jako jsou váhy, je podstatné prokázat použitelnost nástroje ve vzorové skupině, na kterou bude aplikován. Prvním krokem k tomu je překlad z původního jazyka do jiného jazyka. V této fázi je ideální mít dobrou znalost struktury cílového jazyka a původního jazyka. je nechat překládat kompetentní a zkušené lidi |
10 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index Barthelových aktivit každodenního života (BADLI)
Časové okno: 5 minut
|
PRŮZKUM
|
5 minut
|
|
Hodnocení motorů Rivermead (RMA)
Časové okno: 2 minuty
|
PRŮZKUM
|
2 minuty
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Gurbuz03
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na aplikace průzkumu
-
University of BeykentZatím nenabírámePoranění loketního kloubu
-
Wake Forest University Health SciencesAtrium Health Levine Cancer InstituteNáborRakovina prsu | Rakovina nouzeSpojené státy
-
Yonsei UniversityZatím nenabíráme
-
University of MiamiNábor
-
Mohd Khairul Zul Hasymi FirdausPrince of Songkla UniversityDokončenoDiabetes mellitus, typ 2Malajsie
-
Integra LifeSciences CorporationAcclarentDokončeno
-
Integra LifeSciences CorporationAcclarentDokončenoZánět středního ucha s výpotkemSpojené státy
-
Istanbul University - CerrahpasaZatím nenabírámeDeprese | Kvalita života | Stres | ÚzkostTurecko (Türkiye)
-
Universiti Teknologi MaraNábor
-
Rhode Island HospitalDokončenoHIV | Adherence léků | Mobilní zdravíSpojené státy