- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06011174
Validiteten og påliteligheten til den tyrkiske versjonen av fysisk aktivitetsbarriereskalaen etter slag hos pasienter med hjerneslag
Hjerneslag er en av de viktigste årsakene som påvirker livskvaliteten negativt. Fordelene med regelmessig fysisk aktivitet er godt anerkjent. Fysisk aktivitet etter hjerneslag kan forhindre funksjonshemming og tilbakefall av hjerneslag. Fysiske svekkelser sett etter hjerneslag kan forhindre trening og begrense påfølgende restitusjon. I følge en systematisk oversikt fra 2016 oppdatert og publisert i Cochrane Library, har fysiske aktivitetsprogrammer positive effekter på funksjonshemming, fysiske evner, livskvalitet, humør og kardiovaskulær. Imidlertid har disse effektene en tendens til å avta med mindre individets fysiske aktivitetsnivå opprettholdes. Derfor bør personer som har hatt hjerneslag oppmuntres til å trene. Det er imidlertid rapportert at de fleste av pasientene ikke deltar i treningsprogrammer som anbefalt etter hjerneslag og det er en nedgang i fysisk aktivitetsnivå. Tidligere studier har rapportert at omtrent 77 % av pasientene med hjerneslag er stillesittende eller har lave nivåer av fysisk aktivitet og også redusert frekvens av fysisk aktivitet. Dette kan være en konsekvens av redusert bevegelseshastighet på grunn av alvorlige motoriske svekkelser. Interessant nok ble det funnet at selv de med milde motoriske svekkelser, det vil si de som gikk i hastigheter over 0,8 m/s og kunne delta i fellesskapsbaserte øvelser, hadde lave nivåer av fysisk aktivitet. Derfor kan også miljømessige og personlige faktorer være barrierer for trening.
Forskning støtter bruken av den teoretiske modellen for atferdsendring utviklet av Prochaska et al. i fremme av fysisk aktivitet. Enkeltpersoner antas å utvikle seg gjennom endringsstadiene med forskjellige hastigheter. Begrepene self-efficacy og beslutningsbalanse (oppfattede fordeler og barrierer) er spesielt fremtredende for individer i fortenkning og tenkning. Derfor er identifisering og forståelse av opplevde barrierer for å delta i fysisk aktivitet et viktig skritt for å skape endring i fysisk aktivitetsatferd. Den internasjonale klassifiseringen av funksjon, funksjonshemming og helse definerer funksjon og funksjonshemming som flerdimensjonale begreper der aktivitet, spesielt fysisk aktivitet, påvirkes av organiske og kontekstuelle faktorer. Disse dimensjonene endres ofte etter hjerneslag og skaper flere barrierer som kan hindre pasienten i å gå tilbake til en fysisk aktiv livsstil. Tidligere studier på barrierer for fysisk aktivitet hos slagoverlevere har brukt åpne spørreskjemaer. Når vi ser på skalaene som undersøker trenings- og fysisk aktivitetsbarrierer i litteraturen, ser man at de ble utviklet for å måle fysiske aktivitetsbarrierer i befolkningen generelt og hos individer med kroniske lidelser. Derfor ble Barriers to Physical Activity After Stroke (BAPAS)-skalaen utviklet av Drigny et al. i 2019 for å hjelpe leger og terapeuter med å identifisere potensielle mål for fremtidige intervensjoner og optimalisere klinisk oppfølging hos slagpasienter og for å vurdere barrierer for fysisk aktivitet etter hjerneslag. Den originale skalaen er på fransk og det finnes også en engelsk versjon. Siden skalaen nylig ble utviklet, er det ingen tyrkisk versjon og ingen versjon på andre språk.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Kirikkale, Tyrkia, 71450
- Kırıkkale University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 1. Å være 18 år eller eldre, 2. være diagnostisert med hemorragisk eller iskemisk hjerneslag, 3. Ingen samarbeids- og kommunikasjonsproblemer 4. Kunne gå selvstendig
Ekskluderingskriterier:
- 1. Å ha et annet nevrologisk eller ortopedisk problem enn hjerneslag som kan påvirke funksjonalitet, ambulasjon og balanse 2. Personer med avansert hjerte- og karsykdom som kan forhindre fysisk aktivitet og kontraindikasjoner for mobilisering vil ikke bli inkludert i studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
pasient etter slag
|
Deltakerne vil kun bli bedt om å fylle ut spørreskjemaene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barrierer for fysisk aktivitet etter hjerneslag (BAPAS) SKALA
Tidsramme: 10 minutter
|
De nødvendige tillatelsene ble innhentet fra forfatterne av BAPAS, hvis gyldighets- og pålitelighetsegenskaper skulle testes, og spørreskjemaet ble fullført ved å fullføre oversettelsesprosessen til tyrkisk. Det som er essensielt ved bruk av spesialverktøy som vekter er å bevise brukbarheten til verktøyet i prøvegruppen det skal brukes på. Det første trinnet for dette er oversettelsen fra originalspråket til det andre språket. På dette stadiet er det ideelt å ha god kunnskap om strukturen til målspråket og originalspråket. er å få kompetente og erfarne folk til å gjøre oversettelsen |
10 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barthel Activities of Daily Living Index (BADLI)
Tidsramme: 5 minutter
|
UNDERSØKELSE
|
5 minutter
|
|
Rivermead motorvurdering (RMA)
Tidsramme: 2 minutter
|
UNDERSØKELSE
|
2 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Gurbuz03
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .