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脳卒中患者におけるトルコ版の脳卒中後身体活動障壁スケールの妥当性と信頼性

2023年8月21日 更新者:Alper Kemal Gürbüz、Kırıkkale University

脳卒中は、生活の質に悪影響を与える主な原因の 1 つです。 定期的な身体活動の利点はよく知られています。 脳卒中後の身体活動は障害や脳卒中の再発を予防する可能性があります。 脳卒中後に見られる身体的障害により、運動が妨げられ、その後の回復が制限される可能性があります。 コクラン・ライブラリーで更新され公開された2016年の体系的レビューによると、身体活動プログラムは障害、身体能力、生活の質、気分、心臓血管にプラスの効果をもたらします。 ただし、個人の身体活動レベルが維持されない限り、これらの効果は減少する傾向があります。 したがって、脳卒中を起こした人には運動を奨励する必要があります。 しかし、脳卒中後はほとんどの患者が推奨されるような運動プログラムに参加せず、身体活動レベルが低下していることが報告されています。 これまでの研究では、脳卒中患者の約 77% が座りっぱなしか身体活動レベルが低く、身体活動の頻度も低下していることが報告されています。 これは、重度の運動機能障害により見られる移動速度の低下の結果である可能性があります。 興味深いことに、軽度の運動障害のある人、つまり0.8メートル/秒を超える速度で歩き、地域ベースの運動に参加できる人でさえ、身体活動レベルが低いことが判明しました。 したがって、環境的要因や個人的要因も運動の障壁となる可能性があります。

研究では、Prochaska らが開発した行動変化の理論モデルの使用が支持されています。身体活動の促進に。 個人はさまざまな速度で変化の段階を進むと考えられています。 自己効力感と意思決定のバランス (認識される利点と障壁) の概念は、考える前および思考段階にある個人にとって特に顕著です。 したがって、身体活動を行う上で認識されている障壁を特定し、理解することは、身体活動の行動に変化をもたらすための重要なステップとなります。 国際生活機能分類では、機能と障害を、活動、特に身体活動が器質的および文脈的要因によって影響を受ける多次元の概念として定義しています。 これらの寸法は脳卒中後に変化することが多く、患者が身体的に活動的なライフスタイルに戻るのを妨げる複数の障壁が生じることがあります。 脳卒中生存者の身体活動に対する障壁に関するこれまでの研究では、自由回答形式の質問票が使用されていました。 文献で運動および身体活動の障壁を調査する尺度を見ると、それらは一般集団および慢性疾患を持つ個人の身体活動の障壁を測定するために開発されたことがわかります。 したがって、脳卒中後の身体活動に対する障壁 (BAPAS) スケールが Drigny らによって開発されました。 2019年には、医師やセラピストが将来の介入の潜在的なターゲットを特定し、脳卒中患者の臨床フォローアップを最適化し、脳卒中後の身体活動に対する障壁を評価できるよう支援することを目的としています。 オリジナルの音階はフランス語ですが、英語版もあります。 このスケールは最近開発されたものであるため、トルコ語版や他の言語版はありません。

調査の概要

状態

募集

研究の種類

観察的

入学 (推定)

70

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

有効性と信頼性が標準的な確率で使用される可能性は低いです。 一般に、石灰の研究では石灰物質ごとに少なくとも 3 人または 5 ~ 10 人を採用する必要があると記載されています (1、2)。 このため、14項目からなるトルコ版脳卒中後身体活動障壁尺度には妥当性と信頼性が含まれているため、項目アプローチの5倍となる脳卒中患者70名を登録する予定である。 クルッカレ大学医学部理学療法・リハビリテーション病院に来院する患者も研究に含まれる。

説明

包含基準:

  • 1. 18 歳以上である、2. 出血性脳卒中または虚血性脳卒中と診断されている、3. 協調性やコミュニケーションに問題がない 4. 自立して歩くことができる

除外基準:

  • 1. 機能性、歩行、平衡感覚に影響を与える可能性のある、脳卒中以外の別の神経学的または整形外科的問題を抱えている。 2. 身体活動を妨げる可能性がある進行性心血管疾患や、運動の禁忌を患っている人は研究に含まれない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
脳卒中後の患者
  1. 18歳以上であること、
  2. 出血性脳卒中または虚血性脳卒中と診断されている、
  3. 協力やコミュニケーションに問題がない
  4. 自立して歩くことができるようになる
参加者はアンケートへの回答のみをお願いします。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脳卒中後の身体活動に対する障壁 (BAPAS) スケール
時間枠:10分

有効性と信頼性の特徴がテストされるBAPASの著者から必要な許可を得て、トルコ語への翻訳プロセスを完了することによってアンケートが完成しました。 スケールなどの特殊なツールを使用する場合に重要なのは、そのツールが適用されるサンプル群での有用性を証明することです。 そのための最初のステップは、元の言語から他の言語への翻訳です。 この段階では、ターゲット言語と元の言語の構造について十分な知識があることが理想的です。

有能で経験豊富な人に翻訳をしてもらうことです

10分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
バーテル日常生活活動指数 (BADLI)
時間枠:5分
調査
5分
リバーミードモーター評価 (RMA)
時間枠:2分
調査
2分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年6月1日

一次修了 (推定)

2023年12月15日

研究の完了 (推定)

2024年2月5日

試験登録日

最初に提出

2023年8月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月21日

最初の投稿 (実際)

2023年8月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月21日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Gurbuz03

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

調査申し込みの臨床試験

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