- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06011174
Validità e affidabilità della versione turca della scala delle barriere dell'attività fisica post-ictus nei pazienti con ictus
L’ictus è una delle principali cause che influiscono negativamente sulla qualità della vita. I benefici di un’attività fisica regolare sono ben riconosciuti. L’attività fisica dopo l’ictus può prevenire la disabilità e la recidiva dell’ictus. Le menomazioni fisiche osservate dopo l’ictus possono impedire l’esercizio e limitare il successivo recupero. Secondo una revisione sistematica del 2016 aggiornata e pubblicata nella Cochrane Library, i programmi di attività fisica hanno effetti positivi sulla disabilità, sulle capacità fisiche, sulla qualità della vita, sull’umore e sul sistema cardiovascolare. Tuttavia, questi effetti tendono a diminuire a meno che non venga mantenuto il livello di attività fisica dell'individuo. Pertanto, le persone che hanno avuto un ictus dovrebbero essere incoraggiate a fare esercizio. Tuttavia, è stato riportato che la maggior parte dei pazienti non partecipa ai programmi di esercizio fisico raccomandati dopo un ictus e si osserva una diminuzione del livello di attività fisica. Studi precedenti hanno riportato che circa il 77% dei pazienti con ictus sono sedentari o hanno bassi livelli di attività fisica e anche una ridotta frequenza dell’attività fisica. Ciò potrebbe essere una conseguenza della ridotta velocità di movimento osservata a causa di gravi disabilità motorie. È interessante notare che anche quelli con disabilità motorie lievi, cioè quelli che camminano a velocità superiori a 0,8 m/s e in grado di partecipare ad esercizi basati sulla comunità, hanno riscontrato bassi livelli di attività fisica. Pertanto, anche i fattori ambientali e personali possono costituire ostacoli all’esercizio fisico.
La ricerca supporta l'uso del modello teorico del cambiamento comportamentale sviluppato da Prochaska et al. nella promozione dell’attività fisica. Si ritiene che gli individui progrediscano attraverso le fasi del cambiamento a velocità diverse. I concetti di autoefficacia ed equilibrio decisionale (benefici percepiti e barriere) sono particolarmente salienti per gli individui nelle fasi di pre-pensiero e di pensiero. Pertanto, identificare e comprendere gli ostacoli percepiti all’impegno nell’attività fisica è un passo importante nella creazione di un cambiamento nei comportamenti relativi all’attività fisica. La Classificazione Internazionale del Funzionamento, della Disabilità e della Salute definisce il funzionamento e la disabilità come concetti multidimensionali in cui l’attività, in particolare l’attività fisica, è influenzata da fattori organici e contestuali. Queste dimensioni spesso cambiano dopo l’ictus e creano molteplici barriere che possono impedire al paziente di ritornare a uno stile di vita fisicamente attivo. Precedenti studi sugli ostacoli all’attività fisica nei sopravvissuti all’ictus hanno utilizzato questionari a risposta aperta. Quando guardiamo le scale che esaminano le barriere relative all’esercizio e all’attività fisica in letteratura, si vede che sono state sviluppate per misurare le barriere all’attività fisica nella popolazione generale e negli individui con condizioni croniche. Pertanto, la scala Barriers to Physical Activity After Stroke (BAPAS) è stata sviluppata da Drigny et al. nel 2019 per aiutare medici e terapisti a identificare potenziali bersagli per interventi futuri e ottimizzare il follow-up clinico nei pazienti con ictus e valutare gli ostacoli all’attività fisica dopo l’ictus. La scala originale è in francese ed esiste anche una versione inglese. Poiché la scala è stata sviluppata di recente, non esiste né una versione turca né una versione in altre lingue.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Kirikkale, Tacchino, 71450
- Kırıkkale University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 1. Avere 18 anni o più, 2. avere una diagnosi di ictus emorragico o ischemico, 3. Nessun problema di cooperazione e comunicazione 4. Essere in grado di camminare in modo indipendente
Criteri di esclusione:
- 1. Avere un altro problema neurologico o ortopedico diverso dall'ictus che possa influenzare la funzionalità, la deambulazione e l'equilibrio 2. Gli individui con malattie cardiovascolari avanzate che potrebbero impedire l'attività fisica e controindicazioni per la mobilizzazione non saranno inclusi nello studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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paziente post-ictus
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Ai partecipanti verrà chiesto solo di compilare dei questionari.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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la SCALA “Barriere all’attività fisica dopo ictus” (BAPAS).
Lasso di tempo: 10 minuti
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Sono state ottenute le autorizzazioni necessarie dagli autori del BAPAS, di cui si volevano testare le caratteristiche di validità e affidabilità, e il questionario è stato finalizzato completando il processo di traduzione in turco. Ciò che è essenziale nell'uso di strumenti speciali come le bilance è dimostrare l'utilizzabilità dello strumento nel gruppo campione a cui verrà applicato. Il primo passo è la traduzione dalla lingua originale all'altra lingua. In questa fase, l'ideale è avere una buona conoscenza della struttura della lingua di destinazione e della lingua originale. è affidare la traduzione a persone competenti ed esperte |
10 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L'indice delle attività di vita quotidiana di Barthel (BADLI)
Lasso di tempo: 5 minuti
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SONDAGGIO
|
5 minuti
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La valutazione motoria Rivermead (RMA)
Lasso di tempo: 2 minuti
|
SONDAGGIO
|
2 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Gurbuz03
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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