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Validità e affidabilità della versione turca della scala delle barriere dell'attività fisica post-ictus nei pazienti con ictus

11 marzo 2025 aggiornato da: Alper Kemal Gürbüz, Kırıkkale University

L’ictus è una delle principali cause che influiscono negativamente sulla qualità della vita. I benefici di un’attività fisica regolare sono ben riconosciuti. L’attività fisica dopo l’ictus può prevenire la disabilità e la recidiva dell’ictus. Le menomazioni fisiche osservate dopo l’ictus possono impedire l’esercizio e limitare il successivo recupero. Secondo una revisione sistematica del 2016 aggiornata e pubblicata nella Cochrane Library, i programmi di attività fisica hanno effetti positivi sulla disabilità, sulle capacità fisiche, sulla qualità della vita, sull’umore e sul sistema cardiovascolare. Tuttavia, questi effetti tendono a diminuire a meno che non venga mantenuto il livello di attività fisica dell'individuo. Pertanto, le persone che hanno avuto un ictus dovrebbero essere incoraggiate a fare esercizio. Tuttavia, è stato riportato che la maggior parte dei pazienti non partecipa ai programmi di esercizio fisico raccomandati dopo un ictus e si osserva una diminuzione del livello di attività fisica. Studi precedenti hanno riportato che circa il 77% dei pazienti con ictus sono sedentari o hanno bassi livelli di attività fisica e anche una ridotta frequenza dell’attività fisica. Ciò potrebbe essere una conseguenza della ridotta velocità di movimento osservata a causa di gravi disabilità motorie. È interessante notare che anche quelli con disabilità motorie lievi, cioè quelli che camminano a velocità superiori a 0,8 m/s e in grado di partecipare ad esercizi basati sulla comunità, hanno riscontrato bassi livelli di attività fisica. Pertanto, anche i fattori ambientali e personali possono costituire ostacoli all’esercizio fisico.

La ricerca supporta l'uso del modello teorico del cambiamento comportamentale sviluppato da Prochaska et al. nella promozione dell’attività fisica. Si ritiene che gli individui progrediscano attraverso le fasi del cambiamento a velocità diverse. I concetti di autoefficacia ed equilibrio decisionale (benefici percepiti e barriere) sono particolarmente salienti per gli individui nelle fasi di pre-pensiero e di pensiero. Pertanto, identificare e comprendere gli ostacoli percepiti all’impegno nell’attività fisica è un passo importante nella creazione di un cambiamento nei comportamenti relativi all’attività fisica. La Classificazione Internazionale del Funzionamento, della Disabilità e della Salute definisce il funzionamento e la disabilità come concetti multidimensionali in cui l’attività, in particolare l’attività fisica, è influenzata da fattori organici e contestuali. Queste dimensioni spesso cambiano dopo l’ictus e creano molteplici barriere che possono impedire al paziente di ritornare a uno stile di vita fisicamente attivo. Precedenti studi sugli ostacoli all’attività fisica nei sopravvissuti all’ictus hanno utilizzato questionari a risposta aperta. Quando guardiamo le scale che esaminano le barriere relative all’esercizio e all’attività fisica in letteratura, si vede che sono state sviluppate per misurare le barriere all’attività fisica nella popolazione generale e negli individui con condizioni croniche. Pertanto, la scala Barriers to Physical Activity After Stroke (BAPAS) è stata sviluppata da Drigny et al. nel 2019 per aiutare medici e terapisti a identificare potenziali bersagli per interventi futuri e ottimizzare il follow-up clinico nei pazienti con ictus e valutare gli ostacoli all’attività fisica dopo l’ictus. La scala originale è in francese ed esiste anche una versione inglese. Poiché la scala è stata sviluppata di recente, non esiste né una versione turca né una versione in altre lingue.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

70

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Kirikkale, Tacchino, 71450
        • Kırıkkale University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Una probabilità standard nel loro utilizzo di validità e affidabilità è improbabile. In generale, si afferma che negli studi sulla calce dovrebbero essere reclutate almeno 3 o 5-10 persone per ciascuna sostanza a base di calce (1,2). Per questo motivo, poiché la versione turca della scala delle barriere dell'attività fisica post-ictus, composta da 14 item, contiene validità e affidabilità, si prevede di arruolare 70 persone con ictus, il cui approccio agli item è 5 volte superiore. I pazienti che si recano all'ospedale di terapia fisica e riabilitazione della Facoltà di Medicina dell'Università di Kırıkkale saranno inclusi nello studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 1. Avere 18 anni o più, 2. avere una diagnosi di ictus emorragico o ischemico, 3. Nessun problema di cooperazione e comunicazione 4. Essere in grado di camminare in modo indipendente

Criteri di esclusione:

  • 1. Avere un altro problema neurologico o ortopedico diverso dall'ictus che possa influenzare la funzionalità, la deambulazione e l'equilibrio 2. Gli individui con malattie cardiovascolari avanzate che potrebbero impedire l'attività fisica e controindicazioni per la mobilizzazione non saranno inclusi nello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
paziente post-ictus
  1. Avere 18 anni o più,
  2. diagnosi di ictus emorragico o ischemico,
  3. Nessun problema di cooperazione e comunicazione
  4. Essere in grado di camminare in modo indipendente
Ai partecipanti verrà chiesto solo di compilare dei questionari.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
la SCALA “Barriere all’attività fisica dopo ictus” (BAPAS).
Lasso di tempo: 10 minuti

Sono state ottenute le autorizzazioni necessarie dagli autori del BAPAS, di cui si volevano testare le caratteristiche di validità e affidabilità, e il questionario è stato finalizzato completando il processo di traduzione in turco. Ciò che è essenziale nell'uso di strumenti speciali come le bilance è dimostrare l'utilizzabilità dello strumento nel gruppo campione a cui verrà applicato. Il primo passo è la traduzione dalla lingua originale all'altra lingua. In questa fase, l'ideale è avere una buona conoscenza della struttura della lingua di destinazione e della lingua originale.

è affidare la traduzione a persone competenti ed esperte

10 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'indice delle attività di vita quotidiana di Barthel (BADLI)
Lasso di tempo: 5 minuti
SONDAGGIO
5 minuti
La valutazione motoria Rivermead (RMA)
Lasso di tempo: 2 minuti
SONDAGGIO
2 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2023

Completamento primario (Effettivo)

15 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

5 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

25 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 marzo 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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