- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06011174
Aivohalvauksen jälkeisen fyysisen aktiivisuuden esteiden asteikon turkkilaisen version pätevyys ja luotettavuus aivohalvauspotilailla
Aivohalvaus on yksi johtavista syistä, jotka vaikuttavat negatiivisesti elämänlaatuun. Säännöllisen liikunnan edut tunnetaan hyvin. Fyysinen aktiivisuus aivohalvauksen jälkeen voi estää vamman ja aivohalvauksen uusiutumisen. Aivohalvauksen jälkeen havaitut fyysiset vammat voivat estää harjoittelua ja rajoittaa myöhempää palautumista. Vuonna 2016 päivitetyn ja Cochrane Libraryssa julkaistun systemaattisen katsauksen mukaan liikunnan ohjelmilla on positiivisia vaikutuksia vammaisuuteen, fyysisiin kykyihin, elämänlaatuun, mielialaan ja sydän- ja verisuonisairauksiin. Nämä vaikutukset kuitenkin yleensä vähenevät, ellei yksilön fyysistä aktiivisuutta ylläpidetä. Siksi aivohalvauksen saaneita henkilöitä tulisi rohkaista harjoittelemaan. On kuitenkin raportoitu, että suurin osa potilaista ei osallistu aivohalvauksen jälkeen suositeltuihin liikuntaohjelmiin ja fyysinen aktiivisuus on laskenut. Aiemmat tutkimukset ovat raportoineet, että noin 77 % aivohalvauksen sairastavista potilaista on istunut tai heillä on alhainen fyysinen aktiivisuus ja myös harvemmin fyysinen aktiivisuus. Tämä voi johtua vakavista motorisista häiriöistä johtuen alentuneesta liikenopeudesta. Mielenkiintoista on, että jopa niillä, joilla oli lieviä motorisia vammoja eli yli 0,8 m/s käveleviä ja jotka pystyvät osallistumaan yhteisölliseen harjoitteluun, todettiin olevan alhainen fyysinen aktiivisuus. Siksi myös ympäristö- ja henkilökohtaiset tekijät voivat olla esteitä liikunnalle.
Tutkimus tukee Prochaskan et al. kehittämän teoreettisen käyttäytymismuutosmallin käyttöä. liikunnan edistämisessä. Yksilöiden uskotaan etenevän muutoksen vaiheissa eri tahtia. Itsetehokkuuden ja päätöksenteon tasapainon käsitteet (koetut hyödyt ja esteet) ovat erityisen tärkeitä yksilöille esiajattelu- ja ajatteluvaiheessa. Siksi fyysisen toiminnan harjoittamisen havaittujen esteiden tunnistaminen ja ymmärtäminen on tärkeä askel luotaessa muutoksia fyysiseen toimintaan. Kansainvälinen toiminnan, vammaisuuden ja terveyden luokittelu määrittelee toimintakyvyn ja vamman moniulotteisiksi käsitteiksi, joissa toimintaan, erityisesti fyysiseen aktiivisuuteen, vaikuttavat orgaaniset ja kontekstuaaliset tekijät. Nämä mitat muuttuvat usein aivohalvauksen jälkeen ja luovat useita esteitä, jotka voivat estää potilasta palaamasta fyysisesti aktiiviseen elämäntyyliin. Aiemmissa tutkimuksissa aivohalvauksesta selviytyneiden fyysisen aktiivisuuden esteistä on käytetty avoimia kyselylomakkeita. Kun tarkastellaan kirjallisuuden harjoituksen ja liikunnan esteitä tutkivia asteikkoja, havaitaan, että ne on kehitetty mittaamaan fyysisen aktiivisuuden esteitä väestössä ja kroonisista sairauksista kärsivillä henkilöillä. Siksi Drigny et ai. kehittivät aivohalvauksen jälkeisen fyysisen aktiivisuuden esteet (BAPAS) -asteikon. vuonna 2019 auttaakseen lääkäreitä ja terapeutteja tunnistamaan mahdolliset tulevaisuuden interventioiden kohteet ja optimoimaan aivohalvauspotilaiden kliinistä seurantaa sekä arvioimaan aivohalvauksen jälkeisiä fyysisen aktiivisuuden esteitä. Alkuperäinen asteikko on ranskaksi ja siitä on myös englanninkielinen versio. Koska asteikko kehitettiin äskettäin, siitä ei ole turkkilaista versiota eikä versiota muilla kielillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alper K Gürbüz, master
- Puhelinnumero: +905364014402
- Sähköposti: alperkemal4@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Kirikkale, Turkki, 71450
- Rekrytointi
- Kırıkkale University
-
Ottaa yhteyttä:
- Alper K Gürbüz
- Sähköposti: alperkemal4@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1. olet vähintään 18-vuotias, 2. sinulla on diagnosoitu hemorraginen tai iskeeminen aivohalvaus, 3. Ei yhteistyö- ja viestintäongelmia 4. Pystyy kävelemään itsenäisesti
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Jos sinulla on muu neurologinen tai ortopedinen ongelma kuin aivohalvaus, joka voi vaikuttaa toimintaan, liikkumiseen ja tasapainoon. 2. Tutkimukseen ei oteta mukaan henkilöitä, joilla on pitkälle edennyt sydän- ja verisuonisairaus, joka saattaa estää fyysistä aktiivisuutta ja vasta-aiheita mobilisaatioon.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
aivohalvauksen jälkeinen potilas
|
Osallistujia pyydetään vain täyttämään kyselylomakkeet.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
aivohalvauksen jälkeisen fyysisen aktiivisuuden esteet (BAPAS) -asteikko
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Tarvittavat luvat hankittiin BAPAS:n tekijöiltä, joiden validiteetti- ja luotettavuusominaisuuksia testattiin, ja kyselylomake viimeisteltiin suorittamalla käännösprosessi turkkiksi. Erikoistyökalujen, kuten vaakojen, käytössä oleellista on todistaa työkalun käytettävyys siinä näyteryhmässä, johon sitä sovelletaan. Ensimmäinen askel tässä on käännös alkuperäisestä kielestä toiselle kielelle. Tässä vaiheessa on hyvä tuntea kohdekielen ja alkuperäisen kielen rakenne. on, että pätevät ja kokeneet ihmiset tekevät käännöksen |
10 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
The Barthel Activities of Daily Living -indeksi (BADLI)
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
TUTKIMUS
|
5 minuuttia
|
Rivermead-moottorin arviointi (RMA)
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
TUTKIMUS
|
2 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Gurbuz03
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadTuntematonAivohalvaus | National Institutes of Health Stroke Scale | Seerumin erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiiniMeksiko
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; British Heart FoundationRekrytointiLacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
National Yang Ming UniversityValmisAivohalvaus | Krooninen aivohalvaus | Spastisuus Post StrokeTaiwan
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ei vielä rekrytointiaAkuutti iskeeminen aivohalvaus | Laadun parantaminen | Stroke RecrudescenceKiina
-
University of CambridgeCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Wolfson Brain Imaging...RekrytointiAivojen pienten alusten sairaudet | Aivopienten verisuonten iskeeminen sairaus | Lacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
University of EdinburghEi vielä rekrytointiaAivojen pienten alusten sairaudet | Vaskulaarinen dementia | Lacunar Stroke
-
Huizhou Municipal Central HospitalValmisNational Institutes of Health Stroke Scale | Krooninen keskiaivovaltimon tukos | Stentointihoito | Muokattu Rankin-asteikkoKiina
-
Universidade do Vale do ParaíbaTuntematonLeikkaus | Selkärangan vammat | Posttraumaattinen päänsärky | Skleroosi, Multippeli | Post Stroke | Aivovamma, spastinen | SpastinenBrasilia
Kliiniset tutkimukset tutkimussovellus
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); APT Foundation, Inc.ValmisTupakan käyttö | TupakanpolttoYhdysvallat
-
Pennington Biomedical Research CenterCorby K. MartinRekrytointiRavitsemustieteet | Ilmasto | Kierrätys | JätehuoltoYhdysvallat
-
University Health Network, TorontoSocar Research SARekrytointiSepelvaltimotauti | Haitalliset lapsuuden kokemuksetKanada
-
George Washington UniversityValmis
-
University Hospital, Clermont-FerrandInnovathermValmisLiikunta | Polven nivelrikkoRanska
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityRekrytointiTyypin 1 diabetes mellitusYhdysvallat
-
University of NottinghamKing's College London; National Institute for Health Research, United KingdomRekrytointiFibroosi | Nivelleikkauksen komplikaatiot | PolvinivelsupistusYhdistynyt kuningaskunta
-
Ceribell Inc.ValmisKohtaukset | Nonconvulsive Status EpilepticusYhdysvallat
-
CHRISTUS HealthValmisRintakipu | SydäntapahtumaYhdysvallat
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterValmisHematopoieettinen kantasolusiirtoYhdysvallat