Studie van innovatieve strategieën voor mitralisklepreparatie

Het doel van deze observationele studie is het vergelijken van de veiligheid en effectiviteit van een gestandaardiseerde, op herstel gerichte strategie in drie stappen met annuloplastiek alleen bij pediatrische patiënten met milde tot matige mitralisklepinsufficiëntie.

De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

• Kan een gestandaardiseerde, op reparatie gerichte strategie in drie stappen zowel de linkerventrikel- als de mitralisklepfunctie verbeteren bij pediatrische patiënten met milde tot matige mitralisklepinsufficiëntie?
• Kunnen chirurgische complicaties veroorzaakt door de gestandaardiseerde, op herstel gerichte strategie in drie stappen niet-inferieur (klinisch aanvaardbaar) zijn aan alleen annuloplastiek? Deelnemers worden toegewezen aan de gestandaardiseerde groep (inclusief revalidatie van het subvalvulaire apparaat (folderplicatie als akkoorden afwezig zijn op de marge van het klepblad, slecht verbonden akkoordenresectie als akkoorden slecht verbonden zijn met het klepbladlichaam, papillaire spiersplitsing als korte akkoorden of dysplastische of gefuseerde papillaire spieren enz.), reparatie van blaadjes (folderplicatie bij functionele klepbladprolaps, gespleten klepbladsluiting en patchvergroting voor anatomisch klepbladdefect, enz.) en annuloplastie (posterieure annuloplastie voor ringvormige dilatatie en ondiepe klepbladcoaptatie, enz.)) of de Annuloplasty Group ( annuloplastie alleen tijdens mitralishersteloperaties. Bovendien werden echocardiografie, elektrocardiogrammen en metingen van N-terminaal pro-brain natriuretisch peptide (NT-proBNP) uitgevoerd vóór aanvang van de operatie en 1 maand, 3 maanden en 6 maanden na mitralisherstel.

Onderzoekers zullen de Standardized Group en de Annuloplasty Group vergelijken om te zien of het recidiefpercentage van matige tot ernstige mitralisklepinsufficiëntie, zoals beoordeeld door echocardiografie na zes maanden operatie, lager is in de eerste groep dan in de laatste.