Dynamische kwetsbaarheidsbeoordeling ter begeleiding van de behandeling bij oudere volwassenen met nieuw gediagnosticeerd multipel myeloom (DFA)
30 november 2023 bijgewerkt door: FengYan Jin
Dynamische kwetsbaarheidsbeoordeling ter begeleiding van de behandeling bij oudere volwassenen met nieuw gediagnosticeerd multipel myeloom: een prospectief onderzoek in één centrum
Onderzoekers ontwierpen de single-center, prospectieve, in de praktijk gebaseerde klinische studie met als doel het gestandaardiseerde geriatrische beoordelingssysteem IMWG-FS internationaal toe te passen voor dynamische kwetsbaarheidsbeoordeling van pas gediagnosticeerd multipel myeloom (NDMM) bij ouderen, waarbij therapeutische beslissingen worden genomen op basis van hun fit/fitheid. kwetsbare status (fit → intensief; kwetsbaar → mild), om hun behandelingstolerantie, behandelingsgerelateerde bijwerkingen (TRAE), stopgezette behandeling (TD) en overleving (progressie-overleving en algehele overleving) te observeren.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
120
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Gediagnosticeerd met primair multipel myeloom volgens de diagnostische criteria van IMWG uit 2014, 65 jaar of ouder.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen mannen en vrouwen van 65 jaar of ouder;
- Gediagnosticeerd met primair multipel myeloom volgens de diagnostische criteria van IMWG uit 2014;
- Multipel myeloom werd voor het eerst zonder behandeling gediagnosticeerd;
- De functionele reserve van de organen is bestand tegen systemische therapie;
- Vraag de geïnformeerde toestemming van patiënten en hun families om vrijwillig aan het onderzoek deel te nemen.
Uitsluitingscriteria:
- Er zijn actieve systemische virale, schimmel- of bacteriële infecties die een systemische anti-infectieuze behandeling vereisen;
- Instabiele angina pectoris of New York Heart Association graad III of IV congestief hartfalen of ongecontroleerde kwaadaardige aritmieën (behalve myocardiale amyloïde secundair aan multipel myeloom);
- Patiënten met een voorgeschiedenis van hematologische of solide tumoren die zijn behandeld met radiotherapie of chemotherapie (behalve ≥ 5 jaar);
- Patiënten die momenteel hematologische tumoren of solide tumoren hebben die radiotherapie of chemotherapie vereisen;
- Niet-ondertekening van geïnformeerde toestemming.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal stopgezette behandelingen (TD)
Tijdsspanne: De tijd vanaf de datum van opname tot de datum waarop de behandeling om welke reden dan ook werd stopgezet, tot 24 maanden.
|
Het effect van een intensieve of milde behandeling op basis van de dynamische kwetsbaarheidsstatus op het stopzetten van de behandeling (TD) bij ouderen met nieuw gediagnosticeerd multipel myeloom.
|
De tijd vanaf de datum van opname tot de datum waarop de behandeling om welke reden dan ook werd stopgezet, tot 24 maanden.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Behandelingsgerelateerde bijwerking (TRAE)
Tijdsspanne: Basislijn, einde van elke inductiecyclus (elke inductiecyclus duurt 21 dagen), einde van elke onderhoudscyclus (elke onderhoudscyclus duurt 28 dagen), tot ziekteprogressie of stopzetting van de behandeling, maximaal 24 maanden.
|
Toxiciteit en veiligheid zullen worden gerapporteerd op basis van de bijwerkingen, zoals beoordeeld door CTCAE V5 en bepaald door routinematige klinische beoordelingen.
|
Basislijn, einde van elke inductiecyclus (elke inductiecyclus duurt 21 dagen), einde van elke onderhoudscyclus (elke onderhoudscyclus duurt 28 dagen), tot ziekteprogressie of stopzetting van de behandeling, maximaal 24 maanden.
|
|
Vroege sterfte (EM)
Tijdsspanne: De tijd vanaf de datum van opname tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, tot 24 maanden.
|
Vroege sterfte wordt gedefinieerd als sterfte binnen 3, 6, 12 en 24 maanden (EM3,EM6,EM12 en EM24).
|
De tijd vanaf de datum van opname tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, tot 24 maanden.
|
|
Totaal responspercentage (ORR)
Tijdsspanne: Vanaf de datum van opname tot de datum van de laatste follow-up, maximaal 24 maanden.
|
Het totale responspercentage wordt gedefinieerd als het percentage deelnemers met de aanwezigheid van een stringente complete respons (sCR), volledige respons (CR), zeer goede gedeeltelijke respons (VGPR) of gedeeltelijke respons (PR).
De ORR-beoordeling zal gebaseerd zijn op de responscriteria van de International Myeloma Working Group (IMWG).
|
Vanaf de datum van opname tot de datum van de laatste follow-up, maximaal 24 maanden.
|
|
Totale overleving (OS)
Tijdsspanne: De tijd vanaf de datum van opname tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, tot 24 maanden
|
In elk geval is dit de tijd vanaf opname tot het tijdstip van overlijden door welke oorzaak dan ook.
Individuen die verloren zijn gegaan tijdens de follow-up of die nog in leven zijn op het moment van analyse, zullen worden gecensureerd op de laatst bekende datum dat ze nog in leven zijn.
|
De tijd vanaf de datum van opname tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, tot 24 maanden
|
|
Progressievrije overleving (PFS)
Tijdsspanne: De tijd vanaf de datum van opname tot de datum van het eerste gedocumenteerde bewijs van ziekteprogressie of overlijden door welke oorzaak dan ook, tot 24 maanden.
|
Progressievrije overleving (PFS) wordt gedefinieerd als de tijd vanaf opname tot het moment van het eerste gedocumenteerde bewijs van ziekteprogressie of overlijden door welke oorzaak dan ook.
Individuen die op het moment van de analyse verloren zijn gegaan voor de follow-up of geen progressie hebben, zullen op de laatst bekende datum worden gecensureerd om in leven en progressievrij te zijn.
Ziekteprogressie wordt gedefinieerd volgens de IMWG Uniform Response Criteria for Multipel Myeloom.
|
De tijd vanaf de datum van opname tot de datum van het eerste gedocumenteerde bewijs van ziekteprogressie of overlijden door welke oorzaak dan ook, tot 24 maanden.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Een nieuw en beter alomvattend geriatrisch beoordelingssysteem opzetten om de prognose van NDMM bij ouderen te voorspellen
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, tot 24 maanden.
|
Een nieuw en beter alomvattend beoordelingssysteem voor geriatrische kwetsbaarheid opzetten dat TD en OS bij NDMM-patiënten kan voorspellen, door objectieve biologische markers te combineren (biomarkers van sarcopenie, n-terminaal pro-hersennatriuretisch peptide, inflammatoire markers zoals C-reactief proteïne, verouderingsbiomarkers en immuunmarkers).
|
Door voltooiing van de studie, tot 24 maanden.
|
|
Onderzoek naar de waarde van sarcopenie bij het voorspellen van het stopzetten van de behandeling en de prognose van nieuw gediagnosticeerd multipel myeloom bij ouderen
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, tot 24 maanden.
|
Aantal deelnemers met beeldvormende sarcopenie, beoordeeld aan de hand van dual-energy röntgenabsorptiometrie en lage dosis CT van het hele lichaam; Aantal deelnemers met functionele sarcopenie, beoordeeld aan de hand van grijpkracht en loopsnelheid van 6 meter; Aantal deelnemers met objectieve biomarkers in sarcopenie zoals beoordeeld door middel van perifere bloedonderzoek.
|
Door voltooiing van de studie, tot 24 maanden.
|
|
Minimale restziekte (MRD)
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, tot 24 maanden.
|
Door het gebruik van multiparameter flowcytometrie en/of sequencingtechnieken van de volgende generatie wordt de MRD-status en het effect ervan op OS en PFS dynamisch bewaakt
|
Door voltooiing van de studie, tot 24 maanden.
|
|
Ontdekking en identificatie van kwetsbaarheidsbiomarkers bij ouderen met nieuw gediagnosticeerd multipel myeloom
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, tot 24 maanden.
|
Ontdekking en identificatie van kwetsbaarheidsbiomarkers bij ouderen met nieuw gediagnosticeerd multipel myeloom.
|
Door voltooiing van de studie, tot 24 maanden.
|
|
Onderzoek naar de prognostische betekenis van bloedvloeistofbiopsie op basis van RNA-sequencing van bloedplaatjes voor multipel myeloom
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, tot 24 maanden.
|
Heterogeniteit van de ziekte zoals beoordeeld door RNA-sequencing van bloedplaatjes om de prognostische betekenis van bloedvloeistofbiopsie op basis van multipel myeloom te onderzoeken.
|
Door voltooiing van de studie, tot 24 maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Kumar SK, Dispenzieri A, Lacy MQ, Gertz MA, Buadi FK, Pandey S, Kapoor P, Dingli D, Hayman SR, Leung N, Lust J, McCurdy A, Russell SJ, Zeldenrust SR, Kyle RA, Rajkumar SV. Continued improvement in survival in multiple myeloma: changes in early mortality and outcomes in older patients. Leukemia. 2014 May;28(5):1122-8. doi: 10.1038/leu.2013.313. Epub 2013 Oct 25.
- Kumar SK, Rajkumar V, Kyle RA, van Duin M, Sonneveld P, Mateos MV, Gay F, Anderson KC. Multiple myeloma. Nat Rev Dis Primers. 2017 Jul 20;3:17046. doi: 10.1038/nrdp.2017.46.
- Palumbo A, Bringhen S, Mateos MV, Larocca A, Facon T, Kumar SK, Offidani M, McCarthy P, Evangelista A, Lonial S, Zweegman S, Musto P, Terpos E, Belch A, Hajek R, Ludwig H, Stewart AK, Moreau P, Anderson K, Einsele H, Durie BG, Dimopoulos MA, Landgren O, San Miguel JF, Richardson P, Sonneveld P, Rajkumar SV. Geriatric assessment predicts survival and toxicities in elderly myeloma patients: an International Myeloma Working Group report. Blood. 2015 Mar 26;125(13):2068-74. doi: 10.1182/blood-2014-12-615187. Epub 2015 Jan 27. Erratum In: Blood. 2016 Mar 3;127(9):1213. Blood. 2016 Mar 3;127(9):1213. Blood. 2016 Aug 18;128(7):1020.
- Palumbo A, Avet-Loiseau H, Oliva S, Lokhorst HM, Goldschmidt H, Rosinol L, Richardson P, Caltagirone S, Lahuerta JJ, Facon T, Bringhen S, Gay F, Attal M, Passera R, Spencer A, Offidani M, Kumar S, Musto P, Lonial S, Petrucci MT, Orlowski RZ, Zamagni E, Morgan G, Dimopoulos MA, Durie BG, Anderson KC, Sonneveld P, San Miguel J, Cavo M, Rajkumar SV, Moreau P. Revised International Staging System for Multiple Myeloma: A Report From International Myeloma Working Group. J Clin Oncol. 2015 Sep 10;33(26):2863-9. doi: 10.1200/JCO.2015.61.2267. Epub 2015 Aug 3.
- Mina R, Bringhen S, Wildes TM, Zweegman S, Rosko AE. Approach to the Older Adult With Multiple Myeloma. Am Soc Clin Oncol Educ Book. 2019 Jan;39:500-518. doi: 10.1200/EDBK_239067. Epub 2019 May 17.
- Global Burden of Disease Cancer Collaboration; Fitzmaurice C, Abate D, Abbasi N, Abbastabar H, Abd-Allah F, Abdel-Rahman O, Abdelalim A, Abdoli A, Abdollahpour I, Abdulle ASM, Abebe ND, Abraha HN, Abu-Raddad LJ, Abualhasan A, Adedeji IA, Advani SM, Afarideh M, Afshari M, Aghaali M, Agius D, Agrawal S, Ahmadi A, Ahmadian E, Ahmadpour E, Ahmed MB, Akbari ME, Akinyemiju T, Al-Aly Z, AlAbdulKader AM, Alahdab F, Alam T, Alamene GM, Alemnew BTT, Alene KA, Alinia C, Alipour V, Aljunid SM, Bakeshei FA, Almadi MAH, Almasi-Hashiani A, Alsharif U, Alsowaidi S, Alvis-Guzman N, Amini E, Amini S, Amoako YA, Anbari Z, Anber NH, Andrei CL, Anjomshoa M, Ansari F, Ansariadi A, Appiah SCY, Arab-Zozani M, Arabloo J, Arefi Z, Aremu O, Areri HA, Artaman A, Asayesh H, Asfaw ET, Ashagre AF, Assadi R, Ataeinia B, Atalay HT, Ataro Z, Atique S, Ausloos M, Avila-Burgos L, Avokpaho EFGA, Awasthi A, Awoke N, Ayala Quintanilla BP, Ayanore MA, Ayele HT, Babaee E, Bacha U, Badawi A, Bagherzadeh M, Bagli E, Balakrishnan S, Balouchi A, Barnighausen TW, Battista RJ, Behzadifar M, Behzadifar M, Bekele BB, Belay YB, Belayneh YM, Berfield KKS, Berhane A, Bernabe E, Beuran M, Bhakta N, Bhattacharyya K, Biadgo B, Bijani A, Bin Sayeed MS, Birungi C, Bisignano C, Bitew H, Bjorge T, Bleyer A, Bogale KA, Bojia HA, Borzi AM, Bosetti C, Bou-Orm IR, Brenner H, Brewer JD, Briko AN, Briko NI, Bustamante-Teixeira MT, Butt ZA, Carreras G, Carrero JJ, Carvalho F, Castro C, Castro F, Catala-Lopez F, Cerin E, Chaiah Y, Chanie WF, Chattu VK, Chaturvedi P, Chauhan NS, Chehrazi M, Chiang PP, Chichiabellu TY, Chido-Amajuoyi OG, Chimed-Ochir O, Choi JJ, Christopher DJ, Chu DT, Constantin MM, Costa VM, Crocetti E, Crowe CS, Curado MP, Dahlawi SMA, Damiani G, Darwish AH, Daryani A, das Neves J, Demeke FM, Demis AB, Demissie BW, Demoz GT, Denova-Gutierrez E, Derakhshani A, Deribe KS, Desai R, Desalegn BB, Desta M, Dey S, Dharmaratne SD, Dhimal M, Diaz D, Dinberu MTT, Djalalinia S, Doku DT, Drake TM, Dubey M, Dubljanin E, Duken EE, Ebrahimi H, Effiong A, Eftekhari A, El Sayed I, Zaki MES, El-Jaafary SI, El-Khatib Z, Elemineh DA, Elkout H, Ellenbogen RG, Elsharkawy A, Emamian MH, Endalew DA, Endries AY, Eshrati B, Fadhil I, Fallah Omrani V, Faramarzi M, Farhangi MA, Farioli A, Farzadfar F, Fentahun N, Fernandes E, Feyissa GT, Filip I, Fischer F, Fisher JL, Force LM, Foroutan M, Freitas M, Fukumoto T, Futran ND, Gallus S, Gankpe FG, Gayesa RT, Gebrehiwot TT, Gebremeskel GG, Gedefaw GA, Gelaw BK, Geta B, Getachew S, Gezae KE, Ghafourifard M, Ghajar A, Ghashghaee A, Gholamian A, Gill PS, Ginindza TTG, Girmay A, Gizaw M, Gomez RS, Gopalani SV, Gorini G, Goulart BNG, Grada A, Ribeiro Guerra M, Guimaraes ALS, Gupta PC, Gupta R, Hadkhale K, Haj-Mirzaian A, Haj-Mirzaian A, Hamadeh RR, Hamidi S, Hanfore LK, Haro JM, Hasankhani M, Hasanzadeh A, Hassen HY, Hay RJ, Hay SI, Henok A, Henry NJ, Herteliu C, Hidru HD, Hoang CL, Hole MK, Hoogar P, Horita N, Hosgood HD, Hosseini M, Hosseinzadeh M, Hostiuc M, Hostiuc S, Househ M, Hussen MM, Ileanu B, Ilic MD, Innos K, Irvani SSN, Iseh KR, Islam SMS, Islami F, Jafari Balalami N, Jafarinia M, Jahangiry L, Jahani MA, Jahanmehr N, Jakovljevic M, James SL, Javanbakht M, Jayaraman S, Jee SH, Jenabi E, Jha RP, Jonas JB, Jonnagaddala J, Joo T, Jungari SB, Jurisson M, Kabir A, Kamangar F, Karch A, Karimi N, Karimian A, Kasaeian A, Kasahun GG, Kassa B, Kassa TD, Kassaw MW, Kaul A, Keiyoro PN, Kelbore AG, Kerbo AA, Khader YS, Khalilarjmandi M, Khan EA, Khan G, Khang YH, Khatab K, Khater A, Khayamzadeh M, Khazaee-Pool M, Khazaei S, Khoja AT, Khosravi MH, Khubchandani J, Kianipour N, Kim D, Kim YJ, Kisa A, Kisa S, Kissimova-Skarbek K, Komaki H, Koyanagi A, Krohn KJ, Bicer BK, Kugbey N, Kumar V, Kuupiel D, La Vecchia C, Lad DP, Lake EA, Lakew AM, Lal DK, Lami FH, Lan Q, Lasrado S, Lauriola P, Lazarus JV, Leigh J, Leshargie CT, Liao Y, Limenih MA, Listl S, Lopez AD, Lopukhov PD, Lunevicius R, Madadin M, Magdeldin S, El Razek HMA, Majeed A, Maleki A, Malekzadeh R, Manafi A, Manafi N, Manamo WA, Mansourian M, Mansournia MA, Mantovani LG, Maroufizadeh S, Martini SMS, Mashamba-Thompson TP, Massenburg BB, Maswabi MT, Mathur MR, McAlinden C, McKee M, Meheretu HAA, Mehrotra R, Mehta V, Meier T, Melaku YA, Meles GG, Meles HG, Melese A, Melku M, Memiah PTN, Mendoza W, Menezes RG, Merat S, Meretoja TJ, Mestrovic T, Miazgowski B, Miazgowski T, Mihretie KMM, Miller TR, Mills EJ, Mir SM, Mirzaei H, Mirzaei HR, Mishra R, Moazen B, Mohammad DK, Mohammad KA, Mohammad Y, Darwesh AM, Mohammadbeigi A, Mohammadi H, Mohammadi M, Mohammadian M, Mohammadian-Hafshejani A, Mohammadoo-Khorasani M, Mohammadpourhodki R, Mohammed AS, Mohammed JA, Mohammed S, Mohebi F, Mokdad AH, Monasta L, Moodley Y, Moosazadeh M, Moossavi M, Moradi G, Moradi-Joo M, Moradi-Lakeh M, Moradpour F, Morawska L, Morgado-da-Costa J, Morisaki N, Morrison SD, Mosapour A, Mousavi SM, Muche AA, Muhammed OSS, Musa J, Nabhan AF, Naderi M, Nagarajan AJ, Nagel G, Nahvijou A, Naik G, Najafi F, Naldi L, Nam HS, Nasiri N, Nazari J, Negoi I, Neupane S, Newcomb PA, Nggada HA, Ngunjiri JW, Nguyen CT, Nikniaz L, Ningrum DNA, Nirayo YL, Nixon MR, Nnaji CA, Nojomi M, Nosratnejad S, Shiadeh MN, Obsa MS, Ofori-Asenso R, Ogbo FA, Oh IH, Olagunju AT, Olagunju TO, Oluwasanu MM, Omonisi AE, Onwujekwe OE, Oommen AM, Oren E, Ortega-Altamirano DDV, Ota E, Otstavnov SS, Owolabi MO, P A M, Padubidri JR, Pakhale S, Pakpour AH, Pana A, Park EK, Parsian H, Pashaei T, Patel S, Patil ST, Pennini A, Pereira DM, Piccinelli C, Pillay JD, Pirestani M, Pishgar F, Postma MJ, Pourjafar H, Pourmalek F, Pourshams A, Prakash S, Prasad N, Qorbani M, Rabiee M, Rabiee N, Radfar A, Rafiei A, Rahim F, Rahimi M, Rahman MA, Rajati F, Rana SM, Raoofi S, Rath GK, Rawaf DL, Rawaf S, Reiner RC, Renzaho AMN, Rezaei N, Rezapour A, Ribeiro AI, Ribeiro D, Ronfani L, Roro EM, Roshandel G, Rostami A, Saad RS, Sabbagh P, Sabour S, Saddik B, Safiri S, Sahebkar A, Salahshoor MR, Salehi F, Salem H, Salem MR, Salimzadeh H, Salomon JA, Samy AM, Sanabria J, Santric Milicevic MM, Sartorius B, Sarveazad A, Sathian B, Satpathy M, Savic M, Sawhney M, Sayyah M, Schneider IJC, Schottker B, Sekerija M, Sepanlou SG, Sepehrimanesh M, Seyedmousavi S, Shaahmadi F, Shabaninejad H, Shahbaz M, Shaikh MA, Shamshirian A, Shamsizadeh M, Sharafi H, Sharafi Z, Sharif M, Sharifi A, Sharifi H, Sharma R, Sheikh A, Shirkoohi R, Shukla SR, Si S, Siabani S, Silva DAS, Silveira DGA, Singh A, Singh JA, Sisay S, Sitas F, Sobngwi E, Soofi M, Soriano JB, Stathopoulou V, Sufiyan MB, Tabares-Seisdedos R, Tabuchi T, Takahashi K, Tamtaji OR, Tarawneh MR, Tassew SG, Taymoori P, Tehrani-Banihashemi A, Temsah MH, Temsah O, Tesfay BE, Tesfay FH, Teshale MY, Tessema GA, Thapa S, Tlaye KG, Topor-Madry R, Tovani-Palone MR, Traini E, Tran BX, Tran KB, Tsadik AG, Ullah I, Uthman OA, Vacante M, Vaezi M, Varona Perez P, Veisani Y, Vidale S, Violante FS, Vlassov V, Vollset SE, Vos T, Vosoughi K, Vu GT, Vujcic IS, Wabinga H, Wachamo TM, Wagnew FS, Waheed Y, Weldegebreal F, Weldesamuel GT, Wijeratne T, Wondafrash DZ, Wonde TE, Wondmieneh AB, Workie HM, Yadav R, Yadegar A, Yadollahpour A, Yaseri M, Yazdi-Feyzabadi V, Yeshaneh A, Yimam MA, Yimer EM, Yisma E, Yonemoto N, Younis MZ, Yousefi B, Yousefifard M, Yu C, Zabeh E, Zadnik V, Moghadam TZ, Zaidi Z, Zamani M, Zandian H, Zangeneh A, Zaki L, Zendehdel K, Zenebe ZM, Zewale TA, Ziapour A, Zodpey S, Murray CJL. Global, Regional, and National Cancer Incidence, Mortality, Years of Life Lost, Years Lived With Disability, and Disability-Adjusted Life-Years for 29 Cancer Groups, 1990 to 2017: A Systematic Analysis for the Global Burden of Disease Study. JAMA Oncol. 2019 Dec 1;5(12):1749-1768. doi: 10.1001/jamaoncol.2019.2996. Erratum In: JAMA Oncol. 2020 Mar 1;6(3):444. JAMA Oncol. 2020 May 1;6(5):789. JAMA Oncol. 2021 Mar 1;7(3):466.
- Cardoso AL, Fernandes A, Aguilar-Pimentel JA, de Angelis MH, Guedes JR, Brito MA, Ortolano S, Pani G, Athanasopoulou S, Gonos ES, Schosserer M, Grillari J, Peterson P, Tuna BG, Dogan S, Meyer A, van Os R, Trendelenburg AU. Towards frailty biomarkers: Candidates from genes and pathways regulated in aging and age-related diseases. Ageing Res Rev. 2018 Nov;47:214-277. doi: 10.1016/j.arr.2018.07.004. Epub 2018 Jul 30.
- Bringhen S, Mateos MV, Zweegman S, Larocca A, Falcone AP, Oriol A, Rossi D, Cavalli M, Wijermans P, Ria R, Offidani M, Lahuerta JJ, Liberati AM, Mina R, Callea V, Schaafsma M, Cerrato C, Marasca R, Franceschini L, Evangelista A, Teruel AI, van der Holt B, Montefusco V, Ciccone G, Boccadoro M, San Miguel J, Sonneveld P, Palumbo A. Age and organ damage correlate with poor survival in myeloma patients: meta-analysis of 1435 individual patient data from 4 randomized trials. Haematologica. 2013 Jun;98(6):980-7. doi: 10.3324/haematol.2012.075051. Epub 2013 Feb 26.
- Coulson AB, Royle KL, Pawlyn C, Cairns DA, Hockaday A, Bird J, Bowcock S, Kaiser M, de Tute R, Rabin N, Boyd K, Jones J, Parrish C, Gardner H, Meads D, Dawkins B, Olivier C, Henderson R, Best P, Owen R, Jenner M, Kishore B, Drayson M, Jackson G, Cook G. Frailty-adjusted therapy in Transplant Non-Eligible patients with newly diagnosed Multiple Myeloma (FiTNEss (UK-MRA Myeloma XIV Trial)): a study protocol for a randomised phase III trial. BMJ Open. 2022 Jun 2;12(6):e056147. doi: 10.1136/bmjopen-2021-056147.
- Yao Y, Sui WW, Liao AJ, Wang W, Chen LJ, Chu XX, Bao L, Cen XN, Fu R, Liu H, Sun CY, Jin FY, Yan H, Wang LQ, Yuan CL, Gao GX, Gao D, Zhang JQ, He JX, Hu JD, Ma LM, Zhang L, Zhou DB, Zou DH, Li J. Comprehensive geriatric assessment in newly diagnosed older myeloma patients: a multicentre, prospective, non-interventional study. Age Ageing. 2022 Jan 6;51(1):afab211. doi: 10.1093/ageing/afab211.
- Larocca A, Dold SM, Zweegman S, Terpos E, Wasch R, D'Agostino M, Scheubeck S, Goldschmidt H, Gay F, Cavo M, Ludwig H, Straka C, Bringhen S, Auner HW, Caers J, Gramatzki M, Offidani M, Dimopoulos MA, Einsele H, Boccadoro M, Sonneveld P, Engelhardt M. Patient-centered practice in elderly myeloma patients: an overview and consensus from the European Myeloma Network (EMN). Leukemia. 2018 Aug;32(8):1697-1712. doi: 10.1038/s41375-018-0142-9. Epub 2018 Apr 25.
- Stege CAM, Nasserinejad K, van der Spek E, Bilgin YM, Kentos A, Sohne M, van Kampen RJW, Ludwig I, Thielen N, Durdu-Rayman N, de Graauw NCHP, van de Donk NWCJ, de Waal EGM, Vekemans MC, Timmers GJ, van der Klift M, Soechit S, Geerts PAF, Silbermann MH, Oosterveld M, Nijhof IS, Sonneveld P, Klein SK, Levin MD, Zweegman S. Ixazomib, Daratumumab, and Low-Dose Dexamethasone in Frail Patients With Newly Diagnosed Multiple Myeloma: The Hovon 143 Study. J Clin Oncol. 2021 Sep 1;39(25):2758-2767. doi: 10.1200/JCO.20.03143. Epub 2021 May 4.
- Stege CAM, Nasserinejad K, Klein SK, Timmers GJ, Hoogendoorn M, Ypma PF, Nijhof IS, Velders GA, Strobbe L, Durdu-Rayman N, Westerman M, Davidis-van Schoonhoven MA, van Kampen RJW, Beeker A, Koster A, Dijk AC, van de Donk NWCJ, van der Spek E, Leys RBL, Silbermann MH, Groen K, van der Burg-de Graauw NCHP, Sinnige HAM, van der Hem KG, Levenga H, Bilgin YM, Sonneveld P, Levin MD, Zweegman S. Improving the identification of frail elderly newly diagnosed multiple myeloma patients. Leukemia. 2021 Sep;35(9):2715-2719. doi: 10.1038/s41375-021-01162-z. Epub 2021 Feb 15. No abstract available.
- Antoine-Pepeljugoski C, Braunstein MJ. Management of Newly Diagnosed Elderly Multiple Myeloma Patients. Curr Oncol Rep. 2019 May 24;21(7):64. doi: 10.1007/s11912-019-0804-4.
- Joao C, Geraldes C, Neves M, Mariz M, Trigo F. Management of older and frail patients with multiple myeloma in the Portuguese routine clinical practice: Deliberations and recommendations from an expert panel of hematologists. J Geriatr Oncol. 2020 Nov;11(8):1210-1216. doi: 10.1016/j.jgo.2020.06.002. Epub 2020 Jun 27.
- Mian H, Wildes TM, Vij R, Pianko MJ, Major A, Fiala MA. Dynamic frailty risk assessment among older adults with multiple myeloma: A population-based cohort study. Blood Cancer J. 2023 May 10;13(1):76. doi: 10.1038/s41408-023-00843-5.
- Raje NS, Anaissie E, Kumar SK, Lonial S, Martin T, Gertz MA, Krishnan A, Hari P, Ludwig H, O'Donnell E, Yee A, Kaufman JL, Cohen AD, Garderet L, Wechalekar AF, Terpos E, Khatry N, Niesvizky R, Yi Q, Joshua DE, Saikia T, Leung N, Engelhardt M, Mothy M, Branagan A, Chari A, Reiman AJ, Lipe B, Richter J, Rajkumar SV, Miguel JS, Anderson KC, Stadtmauer EA, Prabhala RH, McCarthy PL, Munshi NC. Consensus guidelines and recommendations for infection prevention in multiple myeloma: a report from the International Myeloma Working Group. Lancet Haematol. 2022 Feb;9(2):e143-e161. doi: 10.1016/S2352-3026(21)00283-0.
- Encinas C, Hernandez-Rivas JA, Oriol A, Rosinol L, Blanchard MJ, Bellon JM, Garcia-Sanz R, de la Rubia J, de la Guia AL, Jimenez-Ubieto A, Jarque I, Inigo B, Dourdil V, de Arriba F, Perez-Avila CC, Gonzalez Y, Hernandez MT, Bargay J, Granell M, Rodriguez-Otero P, Silvent M, Cabrera C, Rios R, Alegre A, Gironella M, Gonzalez MS, Sureda A, Sampol A, Ocio EM, Krsnik I, Garcia A, Garcia-Mateo A, Soler JA, Martin J, Arguinano JM, Mateos MV, Blade J, San-Miguel JF, Lahuerta JJ, Martinez-Lopez J; GEM/PETHEMA (Grupo Espanol de Mieloma/Programa para el Estudio de la Terapeutica en Hemopatias Malignas) cooperative study group. A simple score to predict early severe infections in patients with newly diagnosed multiple myeloma. Blood Cancer J. 2022 Apr 19;12(4):68. doi: 10.1038/s41408-022-00652-2.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
30 december 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
30 december 2024
Studie voltooiing (Geschat)
30 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 oktober 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 oktober 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 oktober 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
1 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Ziekten van het immuunsysteem
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Lymfoproliferatieve aandoeningen
- Immunoproliferatieve aandoeningen
- Hematologische ziekten
- Hemorragische aandoeningen
- Hemostatische aandoeningen
- Paraproteïnemieën
- Bloed eiwit stoornissen
- Multipel myeloom
- Neoplasmata, plasmacel
- Kwetsbaarheid
Andere studie-ID-nummers
- Dynamic Frailty Assessment
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Multipel myeloom
-
University of ArkansasVoltooidMEERDERE MYELOMAVerenigde Staten
-
PETHEMA FoundationGlaxoSmithKlineWervingTERUGVALLEN EN/OF REFRACTAIRE MEERDERE MYELOMASpanje
-
Mario BoccadoroActief, niet wervend
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterAmgenVoltooidAML | MDS | CLL | ALLE | CML Chronic Phase, Accelerated Phase, or Blast Crisis | RELAPSED NON-HODGKIN'S OR HODGKIN'S LYMPHOMA | APLASTIC ANEMIA | MEERDERE MYELOMA | MYELOPROLIFERATIVE DISORDER (P Vera, CMML, ET)