Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het overmatig gebruik van antibiotica bij ontslag thuis verminderen (ROAD Home)

12 januari 2026 bijgewerkt door: Valerie Vaughn, University of Utah

Een parallel cluster gerandomiseerd onderzoek naar een participatieve aanpak om overmatig gebruik van antibiotica bij ontslag uit het ziekenhuis te verminderen: de ROAD Home Trial

Het doel van dit tweearmige, parallelle, clustergerandomiseerde onderzoek in 40 ziekenhuizen is het testen van de effectiviteit van de ROAD Home Intervention op dagen van overmatig gebruik van antibiotica bij ontslag bij patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen met een community-acquired pneumonie (CAP) of een urineweginfectie (UTI). . De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is: Vermindert een antibioticabeheeraanpak die is aangepast aan de behoeften, doelen en middelen van een ziekenhuis (d.w.z. de ROAD Home Intervention) in vergelijking met standaardbeheerbenaderingen het overmatig gebruik van antibiotica bij ontslag bij gehospitaliseerde patiënten met CAP en UTI? De onderzoekers zullen twintig ziekenhuizen van het Michigan Hospital Medicine Safety Consortium (HMS) willekeurig toewijzen aan de interventiegroep en twintig HMS-ziekenhuizen aan de 'gewone zorg'-controlegroep. Tijdens het onderzoek zullen de onderzoekers: (a) de basisprestaties, bestaande rentmeesterschapsstrategieën, ziekenhuisprioriteiten en middelen beoordelen; (b) het ontwikkelen van een op maat gemaakte 'suite' voor ontslagbeheer voor elk interventieziekenhuis, gebaseerd op de bevindingen van de basisbeoordeling en op basis van het ROAD Home Framework; en (c) ziekenhuizen ondersteunen bij het selecteren van strategieën en het creëren van een implementatieblauwdruk die over een periode van twaalf tot vijftien maanden moet worden geïmplementeerd. Na de interventieperiode zullen de onderzoekers het aantal dagen van overmatig gebruik van antibiotica bij ontslag en de patiëntresultaten vergelijken tussen interventie- en 'gewone zorg'-ziekenhuizen. Er wordt verondersteld dat ziekenhuizen die gerandomiseerd zijn voor de ROAD Home Intervention minder dagen overmatig antibioticagebruik zullen hebben bij ontslag in vergelijking met controleziekenhuizen met 'stewardship as usual'.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het Reducing Overuse of Antibiotics at Discharge (ROAD) Home-onderzoek is ontworpen om de hypothese te testen dat ziekenhuizen gerandomiseerd zijn voor een implementatie-interventie die externe facilitatie omvat om deelnemers te ondersteunen en tegelijkertijd vrije keuze mogelijk maakt bij het selecteren en implementeren van evidence-based antibioticabeheerstrategieën op basis van lokale context zal bij ontslag minder dagen van overmatig antibioticagebruik kennen dan controleziekenhuizen met ‘stewardship as usual’. Het eerste doel van deze studie is het evalueren van de effectiviteit van de ROAD Home Intervention op dagen van overmatig antibioticagebruik bij ontslag bij gehospitaliseerde patiënten die worden behandeld voor CAP en UTI. Het tweede doel van deze studie is het identificeren van contextuele factoren die van invloed zijn op de implementatie van de ROAD Home Interventie en het beoordelen van de implementatieresultaten (aanvaardbaarheid, haalbaarheid, betrouwbaarheid en duurzaamheid) om toekomstige brede verspreiding te informeren.

Een tweearmig, parallel, clustergerandomiseerd onderzoek zal het effect van de ROAD Home Intervention beoordelen op dagen van overmatig antibioticagebruik bij ontslag. Veertig ziekenhuizen zullen worden gerekruteerd uit het Michigan Hospital Medicine Safety Consortium (HMS; https://mi-hms.org/), een landelijk samenwerkingsverband van 69 ziekenhuizen, bestaande uit diverse ziekenhuizen en gericht op het verbeteren van de zorg voor gehospitaliseerde patiënten. HMS-ziekenhuizen die ermee instemmen deel te nemen, zullen een door covariaten beperkte randomisatie ondergaan om de balans van kritische ziekenhuiskenmerken tussen groepen te verbeteren, met een 1:1 toewijzing aan de ROAD Home-interventie versus een "stewardship as usual"-controle. In de interventieperiode van 12 tot 15 maanden zullen ziekenhuizen de interventie implementeren, terwijl onderzoekers het aantal dagen van overmatig antibioticagebruik bij ontslag en de patiëntresultaten beoordelen. Tijdens de interventieperiode en in de periode van negen maanden na de interventie zullen onderzoekers een op theorie gebaseerde procesevaluatie met gemengde methoden uitvoeren om barrières, facilitators en implementatieresultaten in ziekenhuizen te evalueren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84132
        • University of Utah

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Alle patiënten:

  • Volwassen patiënt opgenomen en ontslagen uit het deelnemende ziekenhuis en opgenomen in het HMS-register
  • Opgenomen in een algemene geneeskundige dienst
  • Heeft u een in aanmerking komend antibioticum ontvangen tijdens de symptoomverzamelingsperiode (-1 tot +2 dagen voor urineweginfectie; dag 1 of 2 voor longontsteking)
  • Immunocompetent (waardoor milde immuunsuppressie mogelijk is)
  • U heeft geen gelijktijdige infectie (bijvoorbeeld een behandeling met antibiotica voor een niet-gerelateerde infectie of profylaxe)

Specifieke inclusiecriteria voor patiënten met UTI:

  • Positieve urinecultuur
  • Een normale urine-anatomie hebben

Specifieke inclusiecriteria voor patiënten met longontsteking:

- Ontslagdiagnose van longontsteking

Uitsluitingscriteria:

Alle patiënten:

  • Tegen medisch advies in vertrokken of medische zorg geweigerd
  • Opgenomen in hospice
  • Zwanger
  • Kan de werkelijke of verwachte antibioticaduur niet bepalen

Specifieke uitsluitingen voor patiënten met UTI:

- ruggengraat letsel

Specifieke uitsluitingen voor patiënten met longontsteking:

  • Taaislijmziekte
  • Longontsteking-gerelateerde complicatie (bijv. empyeem)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: ROAD Home-interventie
Ziekenhuizen die zijn gerandomiseerd om de ROAD Home Intervention te ontvangen, zullen een implementatie-interventie ontvangen die externe facilitatie omvat om hen te ondersteunen bij het selecteren en implementeren van evidence-based antibioticabeheerstrategieën op basis van de lokale context en het ROAD Home-framework (https://academic.oup.com/ cid/artikel/74/9/1696/6374407).
Ander: ROAD Home-interventie
Ziekenhuizen die gerandomiseerd zijn om de ROAD Home Interventie te ontvangen, zullen (1) een beoordeling van de basisbehoeften ondergaan om een ​​op maat gemaakte reeks rentmeesterschapsstrategieën te creëren, (2) ondersteunde besluitvorming bij het selecteren van ROAD Home-strategieën om te implementeren, en (3) externe facilitering na een implementatie. blauwdruk.
Geen tussenkomst: Beheer zoals gebruikelijk
Ziekenhuizen die in de controlegroep zijn gerandomiseerd, zullen de gebruikelijke activiteiten op het gebied van antibioticabeheer voortzetten. Hoewel controleziekenhuizen deel uitmaken van het HMS-samenwerkingsverband, zullen ze tijdens de interventieperiode geen van de ROAD Home Intervention-componenten ontvangen, inclusief analyse van hun basisgegevens of behoeftebeoordeling, op maat gemaakte reeks rentmeesterschapsstrategieën, ondersteunde besluitvorming bij het selecteren van ROAD Home-strategieën om te implementeren, een implementatieblauwdruk, aanpasbare beheerinstrumenten of externe facilitatie door onderzoeksonderzoekers.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dagen van overmatig gebruik van antibiotica bij ontslag uit het ziekenhuis
Tijdsspanne: 12 maanden; van het ontslagrecept
Overmatig antibioticagebruik bij ontslag is een samengestelde score van onnodig antibioticagebruik, overmatige antibioticaduur en vermijdbare fluorochinolonen. De score is het aantal dagen van overmatig gebruik van antibiotica bij ontslag uit het ziekenhuis.
12 maanden; van het ontslagrecept

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal gevallen met antibiotica-geassocieerde bijwerkingen
Tijdsspanne: 12 maanden; 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
Dit is een samengestelde meetwaarde die door de patiënt gerapporteerde en door de arts gerapporteerde bijwerkingen omvat die zijn samengevat door middel van kaartbeoordeling (routinematig uitgevoerd als onderdeel van het HMS-samenwerkingsverband), evenals Clostridioides difficile laboratoriumgebeurtenissen. De score is het aantal gevallen met antibioticagerelateerde bijwerkingen.
12 maanden; 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal gevallen met een samengestelde uitkomstgebeurtenis van 30 dagen
Tijdsspanne: 12 maanden; 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
Samengestelde uitkomst over 30 dagen van sterfte, heropname en behoefte aan aanvullende zorg (d.w.z. urgent/spoedbezoek) verzameld via telefoongesprek met de patiënt en beoordeling van de dossiers 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis. De score is het aantal gevallen met een samengestelde uitkomstgebeurtenis van 30 dagen.
12 maanden; 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
Aantal gevallen met sterfte na 30 dagen
Tijdsspanne: 12 maanden; 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
De score is het aantal gevallen met sterfte na 30 dagen.
12 maanden; 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
Aantal gevallen met heropname van 30 dagen
Tijdsspanne: 12 maanden; 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
De score is het aantal gevallen met heropname binnen 30 dagen.
12 maanden; 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
Aantal gevallen met 30 dagen durende C Difficile-infectie
Tijdsspanne: 12 maanden; 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
De score is het aantal gevallen met een 30 dagen durende C Difficile-infectie.
12 maanden; 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Utah

Medewerkers

University of Michigan

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Valerie M Vaughn, MD, University of Utah

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 augustus 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 augustus 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

14 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R01HS029482 (Amerikaanse AHRQ-subsidie/contract)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Ziekenhuizen die aan het onderzoek deelnemen, zullen geaggregeerde patiëntgegevens rapporteren. Er wordt geen IPD gedeeld.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren