- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06115811
Pilotproject Evaluatie van het Stralingsbehandelingsplan Leerinstrument
Ontwikkeling en beoordeling van een nieuw, systematisch leermiddel voor de evaluatie van het bestralingsbehandelingsplan voor bewoners van de bestralingsoncologie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie omvat zowel de ontwikkeling van een nieuw leermiddel, de Learning Module Evaluatie van het Stralingsbehandelingsplan, als een proefprogramma om dit hulpmiddel te valideren als een effectief hulpmiddel om de beoordeling en optimalisatie van behandelplannen te onderwijzen aan artsen in de radiotherapie-oncologie.
Studprocedures omvatten screening op geschiktheid en voltooiing van enquêtes en oncologische onderzoeken.
De verwachting is dat de deelname ongeveer 6-8 weken zal duren.
Er wordt verwacht dat ongeveer 20 radiotherapie-oncologieartsen aan het onderzoek zullen deelnemen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Rachel Jimenez, MD
- Telefoonnummer: 617-726-8651
- E-mail: RBJIMENEZ@PARTNERS.ORG
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
- Massachusetts General Hospital Cancer Center
-
Contact:
- Rachel Jimenez, MD
- Telefoonnummer: 617-726-8651
- E-mail: RBJIMENEZ@PARTNERS.ORG
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Het pilotprogramma staat open voor artsen in radiotherapie-oncologie die in hun PGY-2-, PGY-3- of PGY-4-jaar zitten.
- Alle bewoners moeten ten minste 3 maanden vóór inschrijving in het pilotprogramma een borstkankerspecifieke radiotherapie-oncologierotatie hebben voltooid om in aanmerking te komen.
Uitsluitingscriteria:
-Het onderzoek zal geen speciale populaties omvatten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Leermodule Evaluatie van het Stralingsbehandelingsplan
Artsen die werkzaam zijn in de radiotherapie-oncologie zullen de onderstaande onderzoeksprocedures voltooien:
|
Webgebaseerd programma dat bestaat uit een systematisch beoordelingssysteem voor oncologische behandelplannen en leermodules.
De casusbank met plannen voor bestralingsbehandelingen is toegankelijk via econotour.org.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Objectieve examenscore
Tijdsspanne: Tot 8 weken
|
Geanalyseerd met een t-test met gepaarde monsters.
|
Tot 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Betrouwbaarheidspercentage van oncologiebewoners
Tijdsspanne: Week 1 - 8
|
Gescoord met behulp van Likert-schalen en geanalyseerd met niet-parametrische tests.
|
Week 1 - 8
|
|
Perceptiecompetentiepercentage van oncologiebewoners
Tijdsspanne: Week 1 - 8
|
Gescoord met behulp van Likert-schalen en geanalyseerd met niet-parametrische tests.
|
Week 1 - 8
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rachel Jimenez, MD, Massachusetts General Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 23-021
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .