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Projeto piloto de ferramenta de aprendizagem para avaliação de plano de tratamento de radiação

11 de janeiro de 2024 atualizado por: Rachel Beth Jimenez, Massachusetts General Hospital

Desenvolvimento e avaliação de uma ferramenta de aprendizagem de avaliação de plano de tratamento de radiação novo e sistemático para residentes de oncologia de radiação

Este estudo envolve o desenvolvimento de uma nova ferramenta de aprendizagem, o Módulo de Aprendizagem de Avaliação do Plano de Tratamento de Radiação, bem como um programa piloto para validar esta ferramenta como um recurso eficaz para ensinar a revisão e otimização do plano de tratamento para residentes de oncologia de radiação.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo envolve o desenvolvimento de uma nova ferramenta de aprendizagem, o Módulo de Aprendizagem de Avaliação do Plano de Tratamento de Radiação, bem como um programa piloto para validar esta ferramenta como um recurso eficaz para ensinar a revisão e otimização do plano de tratamento para residentes de oncologia de radiação.

Os procedimentos do estudo incluem triagem para elegibilidade e conclusão de pesquisas e exames oncológicos.

Espera-se que a participação dure cerca de 6 a 8 semanas.

Espera-se que cerca de 20 médicos residentes em radioterapia oncológica participem do estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • O programa piloto estará aberto a médicos residentes em oncologia de radiação que estejam no ano PGY-2, PGY-3 ou PGY-4.
  • Todos os residentes devem ter concluído um rodízio de radiação oncológica específica para câncer de mama pelo menos 3 meses antes da inscrição no programa piloto para serem elegíveis.

Critério de exclusão:

-O estudo não incluirá nenhuma população especial.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Módulo de aprendizagem de avaliação do plano de tratamento de radiação

Os médicos residentes em oncologia de radiação concluirão os procedimentos do estudo conforme abaixo:

  • Pesquisa inicial e exame pré-módulo.
  • Módulo de aprendizagem.
  • Pesquisa e exame pós-módulo.
Programa baseado na Web composto por um sistema sistemático de revisão do plano de tratamento oncológico e módulos de aprendizagem. O banco de casos de planos de tratamentos de radiação está acessível em econtour.org.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação do exame objetivo
Prazo: Até 8 semanas
Analisado com um teste t de amostras pareadas.
Até 8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de confiança dos residentes em oncologia
Prazo: Semana 1 - 8
Pontuados em escalas Likert e analisados ​​com testes não paramétricos.
Semana 1 - 8
Taxa de competência percebida do residente em oncologia
Prazo: Semana 1 - 8
Pontuados em escalas Likert e analisados ​​com testes não paramétricos.
Semana 1 - 8

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Rachel Jimenez, MD, Massachusetts General Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

15 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

3 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 23-021

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

O Dana-Farber/Harvard Cancer Center incentiva e apoia o compartilhamento responsável e ético de dados de ensaios clínicos. Os dados de participantes desidentificados do conjunto de dados de pesquisa final usados ​​no manuscrito publicado só podem ser compartilhados sob os termos de um Contrato de Uso de Dados. As solicitações podem ser direcionadas para: [informações de contato do investigador patrocinador ou pessoa designada]. O protocolo e o plano de análise estatística serão disponibilizados em Clinicaltrials.gov somente conforme exigido pela regulamentação federal ou como condição de concessões e acordos de apoio à pesquisa.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados não podem ser compartilhados antes de 1 ano após a data de publicação

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Entre em contato com a equipe da Partners Innovations em http://www.partners.org/innovation

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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