Pilotní projekt vzdělávacího nástroje pro hodnocení plánu radiační léčby
11. ledna 2024 aktualizováno: Rachel Beth Jimenez, Massachusetts General Hospital
Vývoj a posouzení nového, systematického hodnocení plánu léčby ozářením pro pacienty s radiační onkologií
Tato studie zahrnuje jak vývoj nového výukového nástroje, Výukového modulu pro hodnocení plánu radiační léčby, tak i pilotní program pro ověření tohoto nástroje jako účinného zdroje pro výuku revizí a optimalizace léčebného plánu pro pacienty v radiační onkologii.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie zahrnuje jak vývoj nového výukového nástroje, Výukového modulu pro hodnocení plánu radiační léčby, tak i pilotní program pro ověření tohoto nástroje jako účinného zdroje pro výuku revizí a optimalizace léčebného plánu pro pacienty v radiační onkologii.
Postupy chovu zahrnují screening způsobilosti a dokončení průzkumů a onkologických vyšetření.
Předpokládá se, že účast bude trvat cca 6-8 týdnů.
Předpokládá se, že studie se zúčastní asi 20 lékařů radiační onkologie.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Rachel Jimenez, MD
- Telefonní číslo: 617-726-8651
- E-mail: RBJIMENEZ@PARTNERS.ORG
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
- Massachusetts General Hospital Cancer Center
-
Kontakt:
- Rachel Jimenez, MD
- Telefonní číslo: 617-726-8651
- E-mail: RBJIMENEZ@PARTNERS.ORG
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pilotního programu se budou moci zúčastnit rezidentní lékaři radiační onkologie ve věku PGY-2, PGY-3 nebo PGY-4.
- Aby byli všichni rezidenti způsobilí, musí alespoň 3 měsíce před zařazením do pilotního programu absolvovat rotaci radiační onkologie specifickou pro rakovinu prsu.
Kritéria vyloučení:
-Studie nebude zahrnovat žádné zvláštní populace.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Výukový modul pro hodnocení plánu radiační léčby
Rezidentní lékaři radiační onkologie dokončí studijní postupy, jak je uvedeno níže:
|
Webový program se skládá ze systematického systému přezkoumání plánu onkologické léčby a výukových modulů.
Případová banka plánů radiační léčby je dostupná přes econtour.org.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Objektivní skóre zkoušky
Časové okno: Až 8 týdnů
|
Analyzováno t-testem párových vzorků.
|
Až 8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra důvěry obyvatel onkologie
Časové okno: 1. - 8. týden
|
Bodováno pomocí Likertových škál a analyzováno neparametrickými testy.
|
1. - 8. týden
|
|
Míra vnímané kompetence rezidentem onkologie
Časové okno: 1. - 8. týden
|
Bodováno pomocí Likertových škál a analyzováno neparametrickými testy.
|
1. - 8. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rachel Jimenez, MD, Massachusetts General Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
15. ledna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. září 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. září 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. října 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. října 2023
První zveřejněno (Aktuální)
3. listopadu 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 23-021
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Dana-Farber / Harvard Cancer Center povzbuzuje a podporuje odpovědné a etické sdílení dat z klinických studií.
Neidentifikovaná data účastníků z konečného souboru dat výzkumu použitého v publikovaném rukopisu mohou být sdílena pouze za podmínek smlouvy o používání dat.
Žádosti mohou být směřovány na: [kontaktní informace pro sponzora, zkoušejícího nebo pověřenou osobu].
Protokol a plán statistické analýzy budou k dispozici na Clinicaltrials.gov
pouze tak, jak to vyžaduje federální nařízení nebo jako podmínka ocenění a dohod na podporu výzkumu.
Časový rámec sdílení IPD
Údaje lze sdílet nejdříve 1 rok od data zveřejnění
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Kontaktujte tým Partners Innovations na adrese http://www.partners.org/innovation
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .