S-ESP en ringblok bij besnijdenischirurgie (S-ESP: Sacraal Erectör Spinae Plane Block).

Onze primaire hypothese is dat erectör spinae plane block effectief zal zijn bij pediatrische patiënten die een besnijdenisoperatie ondergaan. Het effect op postoperatieve pijn zal groter zijn dan het toegepaste ringblok en de pijnscore op de schaal Gezicht, Benen, Beweging, Huilen en Avocatief Gedrag zal lager zijn.

Onze secundaire hypothese is dat het aantal patiënten dat noodanalgesie nodig heeft en de complicaties die kunnen optreden lager zullen zijn bij een sacrale erectör spinae-vlakblok dat wordt toegepast bij besnijdenischirurgie vergeleken met het ringblok, en de tevredenheid van de ouders en de tijd tot de eerste reddings-analgesie. zal hoger zijn.

Materiële eedmethoden: Onze studie zal binnen 6 maanden worden uitgevoerd met 50 patiënten in de operatiekamer van het Konya City Hospital van de Universiteit voor Gezondheidswetenschappen en de operatiekamer van de Harran University Faculteit Geneeskunde Randomisatie. Deze studie was een prospectieve studie in meerdere centra. Het was gepland en zal worden uitgevoerd als een gerandomiseerde studie. Randomisatie zal worden uitgevoerd volgens de verzegelde-envelopmethode. Patiënten zullen in twee groepen worden verdeeld: Groep R (patiënten die een ringblok ondergingen) en Groep S (patiënten die een sacraal erectör spinae-vlakblok ondergingen). Omdat het een multicenter onderzoek betreft, zal de anesthesietechniek worden toegepast door twee verschillende artsen met minimaal vijf jaar klinische ervaring en zullen de postoperatieve resultaten door 2 verschillende artsen worden geregistreerd. Deze artsen zullen patiënten volledig onafhankelijk en blind beoordelen. Er wordt schriftelijke en mondelinge toestemming verkregen van de ouders van de patiënt.

Anesthesietechniek en analgesieprotocol:

Routinematige anesthesiemonitoring en -methode zullen op alle patiënten worden toegepast. 22 gauge voor patiënten Er wordt voorzien in intraveneuze (IV) canulatie en er wordt gestart met 15cc/kg/u isotone vloeistof. Algemene anesthesie-inductie 1 mg midazolam IV, 2 mg/kg propofol IV en 1 mcg/kg remifentanil. Dit gebeurt door middel van IV-toediening. De patiënten zullen worden uitgerust met een larynxmasker voor de luchtwegen (LMA), dat we in de routinepraktijk gebruiken, en waarvoor minimaal onderhoud van de anesthesie nodig is. alveolair sevofluraan wordt toegediend met een concentratiewaarde (MAC) van 1. Voordat de chirurgische ingreep begint, wordt door de anesthesioloog een sacraal erectör spinae-vlakblok op de patiënt aangebracht of door de kinderchirurg een ringblok. Dan begint de besnijdenisoperatie. Voor alle patiënten zal dezelfde chirurgische methode worden toegepast.

Aan het einde van de operatie dienen we routinematig 15 mg/kg IV toe aan alle patiënten. Paracetamol zal worden gegeven. Patiënten die zijn geëxtubeerd, worden ter observatie overgebracht naar de post-anesthetische zorgeenheid (PACU). 0-1-2-4-6 vanaf het moment dat patiënten worden opgenomen op de PACU tot en met ontslag uit het ziekenhuis. Pijnniveaus worden geëvalueerd met de pijnschaal Gezicht, Benen, Beweging, Huilen en Avocatief Gedrag. Patiënten met een score op de gezichts-, benen-, bewegings-, huil-, avocatieve gedragsschaal van 4 of hoger krijgen orale ibuprofen-reddingspijnstilling van 10 mg/kg. Het aantal patiënten dat nood-analgesie nodig heeft, de tijd tot de eerste nood-analgesie, de complicaties die zich zullen voordoen en de tevredenheid van de ouders zullen worden geregistreerd.

sacrale erectör spinae plane block met echografie Groep S wordt op de zij gelegd. Asepsis staat op de vijfde plaats in het dwarsvlak volgens antisepsisnormen. hoogfrequente [(10-15 millihertz (mHz)] lineaire echografiesonde in het processus spinosus. De echografiesonde wordt caudaal verschoven om de eerste en tweede mediane sacrale top zichtbaar te maken. De USG-sonde wordt vervolgens op de tweede mediale plaats geplaatst. Deze wordt 3-4 cm lateraal van de sacrale top geplaatst en de mid-sacrale top wordt in beeld gebracht. Op het echografiescherm worden van boven naar beneden de spier erector spinae, de multifidus-spier en de sacrale tussenliggende top weergegeven. 0,25% bupivacaïne zal worden toegediend in een totaal volume van 0,5 ml/kg (maximaal 20 cc) door negatieve aspiratie toe te passen met de in-plane techniek met een Stimuplex A-naald van 50 mm. Het proces zal bilateraal worden toegepast.

Ringblok Het is een blok dat in onze kliniek routinematig wordt uitgevoerd door een kinderchirurg. De patiënt is onder algemene anesthesie. Voordat de chirurgische procedure begint, dient de kinderchirurg 0,5 ml/kg (maximaal 20 cc) 0,25% bupivacaïne toe aan de basis van de wortel van de penis met een 25-gauge naald op 3, 6, 9 en 12 uur. lokaal Het wordt onder narcose toegediend.

Primaire evaluatiecriteria zijn de Gezichts-, Benen-, Bewegings-, Huilen-, Avocatieve Gedragsschaal van pijn in rust en beweging op 0, 1, 2, 4 en 6 uur na de operatie (0-10, 0 = geen pijn, 1-3 = milde pijn, 4-6 = matige pijn, 7- Dit wordt geëvalueerd met 10 = de meest ernstige pijn).

Secundaire evaluatiecriteria zijn het aantal patiënten dat nood-analgesie nodig heeft, de tijd tot de eerste nood-analgesie, de complicaties die zich zullen voordoen en de tevredenheid van de ouders. De leeftijd, het gewicht, de lengte en de operatieduur van de patiënten in beide groepen werden geregistreerd. Likert-evaluatietest zal worden toegepast op de tevredenheid van ouders.

Steekproefgrootte:

voor besnijdenis onder algemene verdoving. patiënten die een operatie zullen ondergaan. Bij de analyse van de steekproefomvang werd vastgesteld dat er voor elke groep 19 patiënten moesten zijn met een powerrate van 95% en een alfafoutmarge van 0,05 voor vergelijking van de twee groepen. Het voor deze berekening gebruikte effect is 1,106. Op basis van soortgelijke onderzoeken werd het werkelijke vermogen berekend op 0,955. Als resultaat van de analyse daalde het aantal patiënten. Gezien het uitvalpercentage was het de bedoeling om voor elke groep 25 patiënten te rekruteren (in totaal 50 patiënten).

Statistische analyses Om te bepalen of de gegevens normaal verdeeld zijn, wordt de Shapiro Wilks-test gebruikt. Beschrijvende statistische analyses zullen worden gebruikt om demografische gegevens en gegevens verkregen uit tests en schalen te evalueren. Een gepaarde steekproef T-test zal worden gebruikt om gegevens te vergelijken. Correlatieanalyse zal worden gebruikt om de relatie tussen gegevens te evalueren. Gegevens worden uitgedrukt als gemiddelde ± standaardafwijking en percentage. P <0,05 wordt als statistisch significant beschouwd. Bij correlatieanalyse worden betrouwbaarheidsintervallen en p-waarden geëvalueerd op basis van de vraag of ze een statistisch significante of niet-significante inverse interactie vertonen.