S-ESP i blokada pierścieniowa w chirurgii obrzezania (S-ESP: blok płaszczyzny krzyżowej wyprostowanej kręgosłupa).

Nasza podstawowa hipoteza, blokada płaszczyzny kręgosłupa, będzie skuteczna u pacjentów pediatrycznych poddawanych operacji obrzezania. Wpływ na ból pooperacyjny będzie większy niż zastosowany blok pierścieniowy, a ocena bólu w skali twarzy, nóg, ruchu, płaczu i awokatywnego zachowania będzie niższa.

Naszą wtórną hipotezą jest to, że liczba pacjentów wymagających znieczulenia doraźnego i możliwe powikłania będą mniejsze w przypadku blokady płaszczyzny kręgosłupa wyprostowanej kości krzyżowej stosowanej w chirurgii obrzezania w porównaniu z blokadą pierścieniową, a zadowolenie rodziców i czas do pierwszego znieczulenia ratunkowego będzie wyższy.

Metody przysięgi materialnej: Nasze badanie zostanie przeprowadzone w ciągu 6 miesięcy z udziałem 50 pacjentów na sali operacyjnej szpitala miejskiego Konya Uniwersytetu Nauk o Zdrowiu i sali operacyjnej Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu Harran Randomizacja To badanie było wieloośrodkowym badaniem prospektywnym. Zostało zaplanowane i zostanie przeprowadzone jako badanie randomizowane. Randomizacja zostanie przeprowadzona metodą zapieczętowanej koperty. Pacjenci zostaną podzieleni na dwie grupy: grupę R (pacjenci, którzy przeszli blokadę pierścienia) i grupę S (pacjenci, którzy przeszli blokadę płaszczyzny kręgosłupa wyprostowanego krzyżowo). Ponieważ jest to badanie wieloośrodkowe, technika znieczulenia będzie stosowana przez dwóch różnych lekarzy z co najmniej pięcioletnim doświadczeniem klinicznym, a wyniki pooperacyjne będą rejestrowane przez 2 różnych lekarzy. Lekarze ci będą oceniać pacjentów całkowicie niezależnie i na ślepo. Pisemna i ustna zgoda zostanie uzyskana od rodziców pacjenta.

Technika znieczulenia i protokół analgezji:

Rutynowe monitorowanie znieczulenia i metoda zostaną zastosowane u wszystkich pacjentów. Pacjentom zapewnia się kaniulację dożylną (IV) i rozpoczyna się podawanie płynu izotonicznego w dawce 15 cm3/kg/h. Wprowadzenie do znieczulenia ogólnego 1 mg midazolamu IV, 2 mg/kg propofolu IV i 1 mcg/kg remifentanylu. Zostanie to przeprowadzone poprzez podanie dożylne. Pacjentom zostanie założona maska ​​krtaniowa (LMA), którą stosujemy w rutynowej praktyce i która będzie wymagała minimalnego utrzymania znieczulenia. alveolar Sevofluran będzie podawany w stężeniu (MAC) wynoszącym 1. Przed rozpoczęciem zabiegu chirurgicznego anestezjolog zakłada blokadę płaszczyzny krzyżowo-lędźwiowej kręgosłupa, a chirurg dziecięcy zakłada blokadę pierścieniową. Następnie rozpocznie się operacja obrzezania. U wszystkich pacjentów stosowana będzie ta sama metoda chirurgiczna.

Pod koniec operacji wszystkim pacjentom rutynowo podaje się dożylnie dawkę 15 mg/kg. Zostanie podany paracetamol. Ekstubowani pacjenci zostaną przeniesieni na oddział opieki poanestetycznej (PACU) w celu obserwacji. 0-1-2-4-6 od chwili przyjęcia pacjenta na oddział PACU do chwili wypisu ze szpitala. Poziom bólu będzie oceniany za pomocą skali bólu twarzy, nóg, ruchu, płaczu i awokatywnej skali behawioralnej. Pacjentom z twarzą, nogami, ruchem, płaczem i wynikiem w skali awokatywnego zachowania wynoszącym 4 lub więcej, zostanie podany doustny doraźny lek przeciwbólowy ibuprofenu w dawce 10 mg/kg. Rejestrowana będzie liczba pacjentów wymagających znieczulenia doraźnego, czas do pierwszego znieczulenia doraźnego, powikłania, które wystąpią oraz zadowolenie rodziców.

blok płaszczyzny krzyżowej wyprostowanej kręgosłupa pod kontrolą USG. Grupa S zostanie ułożona na boku. Aseptyka zajmuje piąte miejsce w płaszczyźnie poprzecznej według standardów antyseptyki. liniową sondę ultrasonograficzną o wysokiej częstotliwości [(10-15 miliherców ( mHz )] do wyrostka kolczystego. Sonda ultradźwiękowa zostanie przesunięta w kierunku ogonowym, aby uwidocznić pierwszy i drugi środkowy grzebień krzyżowy. Następnie sondę USG umieszcza się na drugiej przyśrodkowej stronie. Zostanie ona umieszczona 3-4 cm bocznie od wierzchołka krzyżowego i zostanie zobrazowany wierzchołek środkowo-krzyżowy. Na ekranie USG, od góry do dołu, wyświetlony zostanie mięsień prostownik kręgosłupa, mięsień wielodzielny i krzyżowy pośredni. 0,25% bupiwakainę podaje się w całkowitej objętości 0,5 ml/kg (maksymalnie 20 cm3) metodą aspiracji ujemnej techniką in-plane za pomocą igły Stimuplex A o średnicy 50 mm. Proces będzie realizowany dwustronnie.

Blokada pierścieniowa Jest to blokada rutynowo wykonywana w naszej klinice przez chirurga dziecięcego. Pacjent jest w znieczuleniu ogólnym. Przed rozpoczęciem zabiegu chirurgicznego chirurg dziecięcy podaje 0,5 ml/kg (maksymalnie 20 cm3) 0,25% bupiwakainy u podstawy korzenia prącia za pomocą igły nr 25 w godzinach 3, 6, 9 i 12. miejscowo. Będzie podawany w znieczuleniu.

Podstawowymi kryteriami oceny są twarz, nogi, ruch, płacz, awokatywne zachowanie. Skala bólu w spoczynku i podczas ruchu 0, 1, 2, 4 i 6 godzin po operacji (0-10, 0 = brak bólu, 1-3 = łagodny ból, 4-6 = umiarkowany ból, 7- Zostanie oceniony za pomocą 10 = najcięższy ból).

Drugorzędnymi kryteriami oceny są liczba pacjentów wymagających analgezji doraźnej, czas do pierwszego znieczulenia doraźnego, występujące powikłania i zadowolenie rodziców. Rejestrowano wiek, masę ciała, wzrost i czas trwania operacji pacjentów w obu grupach. W celu sprawdzenia satysfakcji rodziców zostanie zastosowany test oceny Likerta.

Wielkość próbki:

do obrzezania w znieczuleniu ogólnym. pacjentów, którzy będą poddani operacji. W analizie wielkości próby ustalono, że w każdej grupie powinno znajdować się 19 pacjentów, przy współczynniku mocy wynoszącym 95% i marginesie błędu alfa wynoszącym 0,05 dla porównania obu grup. Efekt zastosowany w tym obliczeniu wynosi 1,106. Na podstawie podobnych badań moc rzeczywistą obliczono na 0,955. W wyniku analizy spadek. Biorąc pod uwagę współczynnik odrzuceń, zaplanowano rekrutację po 25 pacjentów do każdej grupy (łącznie 50 pacjentów).

Analizy statystyczne Aby określić, czy dane mają rozkład normalny, zostanie zastosowany test Shapiro Wilksa. Opisowe analizy statystyczne zostaną wykorzystane do oceny danych demograficznych oraz danych uzyskanych z testów i skal. Do porównania danych zostanie wykorzystany test T dla sparowanych próbek. Do oceny związku między danymi zostanie zastosowana analiza korelacji. Dane zostaną wyrażone jako średnia ± odchylenie standardowe i procent. P <0,05 będzie uważane za istotne statystycznie. W analizie korelacji przedziały ufności i wartości p będą oceniane w zależności od tego, czy wykazują statystycznie istotną czy nieistotną odwrotną interakcję.