- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06152159
Postpartumervaring door de tweede ouder (PostPartum2ndP)
Er zijn veel onderzoeken uitgevoerd naar moeders en hun postnatale ervaringen. Helaas zijn onderzoeken naar de tweede ouder zeer zeldzaam. De tweede ouder is toch een essentiële figuur in de ouder-kind-triade en een echte steun voor de moeder.
De postpartumperiode is een tijd van intense herstructurering en onrust, zowel fysiek als psychologisch. Uit onderzoek is gebleken dat bijna 13% van de vaders aan een depressie lijdt.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Barbe Coralie, DR
- Telefoonnummer: +33 0326913665
- E-mail: coralie.barbe@univ-reims.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Parisot Céline
- Telefoonnummer: +33 06.24.98.62.80
- E-mail: celine.parisot@ch-epernay.fr
Studie Locaties
-
-
-
Reims, Frankrijk, 51100
- Ufr Medecine Urca
-
Reims, Frankrijk, 51100
- Université de Reims Champagne Ardenne
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen
- Tweede ouder van een kind dat minimaal 3 maanden en maximaal 6 maanden levend geboren is
- Belangrijk
- Akkoord gaan met deelname aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Minderjarigen
- Beschermd door de wet (voogdij, curatorschap, rechtsbescherming)
- U gaat niet akkoord met deelname aan dit onderzoek
- Ouders van doodgeboren kinderen
- Weigeren om deel te nemen aan het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
De tweede ouder van een kind
De tweede ouder van een kind geboren sinds minimaal 3 maanden en maximaal 6 maanden.
|
Gegevensverzameling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ervaring van de postpartum door de tweede ouder
Tijdsspanne: Dag 0
|
Deze ervaring van de postpartum door de tweede ouder wordt geëvalueerd aan de hand van een Likert-schaal met 5 voorstellen: Zeer goede ervaring/ Goede ervaring/ Geleefd/neutraal/ Slechte ervaring/ Zeer slechte ervaring |
Dag 0
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2023_RIPH_018_PostPartum-2ndP
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .