- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06152159
Poporodní zážitek druhým rodičem (PostPartum2ndP)
Bylo provedeno mnoho studií na matkách a jejich postnatálních zkušenostech. Bohužel studie o druhém rodiči jsou velmi vzácné. Druhý rodič je stále zásadní postavou v triádě rodič-dítě a skutečnou oporou pro matku.
Poporodní období je obdobím intenzivní restrukturalizace a otřesů, jak fyzických, tak psychických. Studie ukázaly, že téměř 13 % otců trpí depresemi.
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Barbe Coralie, DR
- Telefonní číslo: +33 0326913665
- E-mail: coralie.barbe@univ-reims.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Parisot Céline
- Telefonní číslo: +33 06.24.98.62.80
- E-mail: celine.parisot@ch-epernay.fr
Studijní místa
-
-
-
Reims, Francie, 51100
- Ufr Medecine Urca
-
Reims, Francie, 51100
- Université de Reims Champagne Ardenne
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Samci a samice
- Druhý rodič dítěte, které se narodilo, žije nejméně 3 měsíce a nejvýše 6 měsíců
- Hlavní, důležitý
- Souhlas s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
- Nezletilí
- Chráněno zákonem (opatrovnictví, kurátorství, ochrana spravedlnosti)
- Nesouhlasím s účastí v této studii
- Rodiče mrtvě narozených dětí
- Odmítnutí účasti ve studii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Druhý rodič dítěte
Druhý rodič dítěte narozeného od minimálně 3 měsíců a maximálně od 6 měsíců.
|
Sběr dat
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zážitek po porodu druhým rodičem
Časové okno: Den 0
|
Tento prožitek po porodu druhým rodičem bude hodnocen Likertovou škálou s 5 návrhy: Velmi dobrá zkušenost / Dobrá zkušenost / Žil / Neutrální / Špatná zkušenost / Velmi špatná zkušenost |
Den 0
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2023_RIPH_018_PostPartum-2ndP
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na sběr dat
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZatím nenabíráme
-
Acorai ABDokončenoSrdeční selháníSpojené státy, Švédsko, Spojené království, Kanada, Dánsko, Belgie
-
Northwell HealthBecton, Dickinson and CompanyPozastaveno
-
IdentigeneCRI Lifetree Clinical ResearchNeznámý
-
M.D. Anderson Cancer CenterDokončenoRakovina prsuSpojené státy
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)PozastavenoPeritoneální karcinomatóza | Novotvar trávicího systému | Karcinom jater a intrahepatálních žlučovodů | Apendix Karcinom podle AJCC V8 Stage | Kolorektální karcinom podle AJCC V8 Stage | Karcinom jícnu podle stadia AJCC V8 | Karcinom žaludku podle stadia AJCC V8Spojené státy
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de LiègeNáborCystická fibróza | BiomarkeryBelgie
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterDokončenoRakovina prostatySpojené státy
-
Indiana UniversityUkončenoDiabetes Mellitus | Bakteriální infekce | Rána | Infikovaný vřed kůžeSpojené státy
-
University of MinnesotaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoPorucha užívání látkySpojené státy