- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06173557
Intraoperatieve meettechniek (THR)
Intra-operatieve meettechniek voor verbeterde nauwkeurigheid van femorale offset en beenlengte bij totale heupvervanging: een retrospectieve cohortstudie
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Inleiding: Herstel van de gelijkheid van de ledematenlengte en de femorale offset is van cruciaal belang voor het succes van THR. Het doel van deze studie was om de effectiviteit van een nieuwe intraoperatieve meettechniek te onderzoeken bij het minimaliseren van fouten in beenlengte en offset bij totale heupvervanging (THR).
Methoden: Deze retrospectieve cohortstudie omvatte 50 opeenvolgende patiënten die THR ondergingen. Alle operaties werden uitgevoerd door dezelfde orthopedisch chirurg, waarbij gebruik werd gemaakt van een posterieure benadering. Bij alle patiënten werd dezelfde techniek van intraoperatieve meting van de femorale offset en de lengte van de ledematen gebruikt, waarbij de afstanden tussen referentiepunten op het zitbeen, de trochanter major en de schroevendraaier werden berekend. Metingen werden verzameld uit radiografische beeldgegevens en chirurgische rapporten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
*patiënten die THR ondergingen als gevolg van primaire artrose van het heupgewricht.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die om andere redenen een THR hebben ondergaan
- patiënten die een revisieoperatie hebben ondergaan
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
resultaat
Tijdsspanne: 1 jaar
|
berekening van de afstanden tussen referentiepunten op het zitbeen, de trochanter major en de schroevendraaier
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- ZivMC
- 0025-15-ziv (Register-ID: ZivMC)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .