- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06173557
Technika pomiarów śródoperacyjnych (THR)
Śródoperacyjna technika pomiaru zapewniająca większą dokładność przesunięcia kości udowej i długości nogi podczas całkowitej endoprotezoplastyki stawu biodrowego: retrospektywne badanie kohortowe
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Wstęp: Przywrócenie równości długości kończyn i przesunięcia kości udowej ma kluczowe znaczenie dla powodzenia THR. Celem tego badania było zbadanie skuteczności nowatorskiej techniki pomiaru śródoperacyjnego w minimalizowaniu błędów w długości nogi i przesunięciu podczas całkowitej alloplastyki stawu biodrowego (THR).
Metody: Do retrospektywnego badania kohortowego włączono 50 kolejnych pacjentów poddanych THR. Wszystkie operacje zostały wykonane przez tego samego ortopedę, z dostępu tylnego. U wszystkich pacjentów zastosowano tę samą technikę śródoperacyjnego pomiaru offsetu kości udowej i długości kończyny, polegającą na obliczeniu odległości punktów referencyjnych na kości kulszowej, krętarzu większym i śrubokręcie. Pomiary zebrano na podstawie danych obrazowych radiograficznych i raportów chirurgicznych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
* pacjenci poddani THR z powodu pierwotnej choroby zwyrodnieniowej stawu biodrowego.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy przeszli THR z jakichkolwiek innych powodów
- pacjentów, którzy przeszli operację rewizyjną
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wynik
Ramy czasowe: 1 rok
|
obliczenie odległości pomiędzy punktami referencyjnymi na kości kulszowej, krętarzu większym i śrubokręcie
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- ZivMC
- 0025-15-ziv (Identyfikator rejestru: ZivMC)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .