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Tecnica di misurazione intraoperatoria (THR)

7 dicembre 2023 aggiornato da: David Rothem, Ziv Medical Center

Tecnica di misurazione intraoperatoria per una migliore precisione dell'offset femorale e della lunghezza della gamba nella sostituzione totale dell'anca: uno studio di coorte retrospettivo

Questo studio di coorte retrospettivo ha incluso 50 pazienti consecutivi sottoposti a THR. Tutti gli interventi chirurgici sono stati eseguiti dallo stesso chirurgo ortopedico, utilizzando un approccio posteriore. In tutti i pazienti è stata utilizzata la stessa tecnica di misurazione intraoperatoria dell'offset femorale e della lunghezza dell'arto, comportando il calcolo delle distanze tra i punti di riferimento sull'ischio, sul grande trocantere e sul cacciavite. Le misurazioni sono state raccolte dai dati di imaging radiografico e dai referti chirurgici.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Introduzione: il ripristino dell'uguaglianza della lunghezza degli arti e dell'offset femorale è fondamentale per il successo della THR. Lo scopo di questo studio era di indagare l'efficacia di una nuova tecnica di misurazione intraoperatoria nel ridurre al minimo gli errori nella lunghezza della gamba e nell'offset nella sostituzione totale dell'anca (THR).

Metodi: Questo studio di coorte retrospettivo ha incluso 50 pazienti consecutivi sottoposti a THR. Tutti gli interventi chirurgici sono stati eseguiti dallo stesso chirurgo ortopedico, utilizzando un approccio posteriore. In tutti i pazienti è stata utilizzata la stessa tecnica di misurazione intraoperatoria dell'offset femorale e della lunghezza dell'arto, comportando il calcolo delle distanze tra i punti di riferimento sull'ischio, sul grande trocantere e sul cacciavite. Le misurazioni sono state raccolte dai dati di imaging radiografico e dai referti chirurgici.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

50

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

50 pazienti consecutivi ricoverati nel reparto di ortopedia per THR elettivo

Descrizione

Criterio di inclusione:

*pazienti sottoposti a THR a causa di osteoartrosi primaria dell'articolazione dell'anca.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti sottoposti a THR per qualsiasi altro motivo
  • pazienti sottoposti a intervento di revisione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
risultato
Lasso di tempo: 1 anno
calcolo delle distanze tra i punti di riferimento sull'ischio, sul grande trocantere e sul cacciavite
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 marzo 2015

Completamento primario (Effettivo)

20 marzo 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

20 giugno 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 dicembre 2023

Primo Inserito (Stimato)

15 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

15 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ZivMC
  • 0025-15-ziv (Identificatore di registro: ZivMC)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

nessuna condivisione

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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