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Intraoperative Messtechnik (THR)

7. Dezember 2023 aktualisiert von: David Rothem, Ziv Medical Center

Intraoperative Messtechnik zur verbesserten Genauigkeit des Femurversatzes und der Beinlänge beim totalen Hüftersatz: Eine retrospektive Kohortenstudie

Diese retrospektive Kohortenstudie umfasste 50 aufeinanderfolgende Patienten, die sich einer THR unterzogen. Alle Operationen wurden vom gleichen orthopädischen Chirurgen mit posteriorem Zugang durchgeführt. Bei allen Patienten wurde die gleiche Technik der intraoperativen Messung des Femurversatzes und der Gliedmaßenlänge verwendet, einschließlich der Berechnung der Abstände zwischen Referenzpunkten auf dem Sitzbein, dem Trochanter groß und dem Schraubenzieher. Die Messungen wurden aus Röntgenbilddaten und Operationsberichten gesammelt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Einleitung: Die Wiederherstellung der Längengleichheit der Gliedmaßen und des Femurversatzes ist entscheidend für den Erfolg der THR. Der Zweck dieser Studie bestand darin, die Wirksamkeit einer neuartigen intraoperativen Messtechnik bei der Minimierung von Fehlern bei der Beinlänge und dem Offset beim totalen Hüftersatz (THR) zu untersuchen.

Methoden: Diese retrospektive Kohortenstudie umfasste 50 aufeinanderfolgende Patienten, die sich einer THR unterzogen. Alle Operationen wurden vom gleichen orthopädischen Chirurgen mit posteriorem Zugang durchgeführt. Bei allen Patienten wurde die gleiche Technik der intraoperativen Messung des Femurversatzes und der Gliedmaßenlänge verwendet, einschließlich der Berechnung der Abstände zwischen Referenzpunkten auf dem Sitzbein, dem Trochanter groß und dem Schraubenzieher. Die Messungen wurden aus Röntgenbilddaten und Operationsberichten gesammelt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

50 aufeinanderfolgende Patienten, die zur elektiven Hüftprothese in die orthopädische Abteilung eingeliefert wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

* Patienten, die sich einer THR aufgrund einer primären Arthrose des Hüftgelenks unterzogen haben.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die sich aus anderen Gründen einer THR unterzogen haben
  • Patienten, die sich einer Revisionsoperation unterzogen haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ergebnis
Zeitfenster: 1 Jahr
Berechnung der Abstände zwischen Referenzpunkten am Sitzbein, Trochanter groß und Schraubenzieher
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ziv Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. März 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. März 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Juni 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Geschätzt)

15. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

15. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • ZivMC
  • 0025-15-ziv (Registrierungskennung: ZivMC)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

kein Teilen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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