Vaccinatie met dendritische cellen om herhaling van hepatocellulair carcinoom na leverresectie te voorkomen – fase II klinische studie

Inclusiecriteria:

• De patiënten ondergaan curatieve leverresectie voor primaire of recidiverende HCC's die worden gediagnosticeerd aan de hand van pathologische cijfers, en de risiconomogramscores voor tumorrecidief zijn ≥ 101 [Hepatitis, score 57; bloedplaatjes < 100x103, score72; meerdere tumoren, score 69; cirrose, score 62; microvasculaire invasie, score 100; totaal tumorvolume > 43,3 cm3, score 90]
• Leeftijd ≧20 jaar oud en onderteken geïnformeerde toestemming.
• BCLC-fase A-C
• Child-Pugh-pijn ≤ 6
• Percentage lymfocyten in perifeer bloed ≧12%.
• Prestatiestatus ECOG ≦2
• AST en ALT ≦ 5x bovengrens van normaal.
• Bloedplaatjes ≥ 80.000/mm3
• WBC ≥ 3000/uL
• RBC ≥ 2,5x106/uL
• eGFR ≥ 30 ml/min/1,73 m2
• Na leverresectie moeten de patiënten ziektevrij zijn, wat binnen 14 dagen wordt bevestigd door dynamische CT of MRI.
• De deelnemers moeten een vroeg of tussenstadium van HCC hebben en leverresecties ondergaan om de tumoren volledig te verwijderen.
• De deelnemers moeten akkoord gaan met het verzamelen en bewaren van tumorspecimens tijdens de operatie.

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten met een andere maligniteit behalve HCC zijn uitgesloten.
• Ongecontroleerde of klinisch significante hartziekten.
• Positief voor HIV.
• Actieve bacterie van schimmelinfecties.
• Voorafgaande chemotherapie binnen een maand.
• Gebruik van een ander onderzoeksgeneesmiddel binnen één maand.
• Proefpersonen die binnen 14 dagen een systemische behandeling met steroïden ondergaan.
• Onderwerpen in de status van immuundeficiëntie.
• Onderwerpen in de status van auto-immuunziekten.
• Patiënten met langdurig gebruik van immunosuppressiva.
• Proefpersonen die binnen één maand immunotherapie met checkpointremmers krijgen.
• Proefpersonen met lokale reginale therapie binnen één maand.