Dendriittisolurokotus hepatosellulaarisen karsinooman uusiutumisen estämiseksi maksaresektiovaiheen II kliinisen tutkimuksen jälkeen

Sisällyttämiskriteerit:

• Potilailla on parantava maksaresektio primaaristen tai uusiutuvien HCC:iden vuoksi, jotka diagnosoidaan patologisten lukujen perusteella, ja kasvaimen uusiutumisen riskinomogrammipisteet ovat ≥ 101 [hepatiitti, pistemäärä 57; verihiutaleet < 100x103, pisteet72; useita kasvaimia, pisteet 69; kirroosi, pisteet 62; mikrovaskulaarinen invaasio, pisteet 100; kasvaimen kokonaistilavuus > 43,3 cm3, pisteet 90]
• Ikä ≧ 20 vuotta ja allekirjoittaa tietoisen suostumuksen.
• BCLC-vaihe A-C
• Child-Pugh-kipu ≤ 6
• Lymfosyyttien prosenttiosuus ääreisveressä ≧12 %.
• Suorituskykytila ​​ECOG ≦2
• AST ja ALT ≦ 5x normaalin yläraja.
• Verihiutale ≥ 80000/mm3
• WBC ≥ 3000/uL
• Punasolut ≥ 2,5 x 106/uL
• eGFR ≥ 30 ml/min/1,73 m2
• Potilaiden tulee olla taudista vapaita maksaresektion jälkeen, mikä vahvistetaan dynaamisella TT- tai MRI-tutkimuksella 14 päivän kuluessa.
• Osallistujilla on oltava HCC:n varhainen tai välivaihe ja he saavat maksaresektiot kasvainten poistamiseksi kokonaan.
• Osallistujien tulee suostua keräämään ja säilyttämään kasvainnäytteitä leikkauksen aikana.

Poissulkemiskriteerit:

• Potilaat, joilla on muita pahanlaatuisia kasvaimia paitsi HCC:tä, suljetaan pois.
• Hallitsemattomat tai kliinisesti merkittävät sydänsairaudet.
• Positiivinen HIV:lle.
• Sieni-infektioiden aktiivinen bakteeri.
• Aikaisempi kemoterapia kuukauden sisällä.
• Muun tutkimuslääkkeen käyttö kuukauden sisällä.
• Potilaat, jotka ovat saaneet systeemistä steroidihoitoa 14 päivän sisällä.
• Immuunivajaustilassa olevat kohteet.
• Autoimmuunisairauksien asemassa olevat kohteet.
• Potilaat, joilla on pitkäaikainen immunosuppressiivisten aineiden käyttö.
• Koehenkilöt, joilla on tarkistuspisteestäjän immunoterapia kuukauden sisällä.
• Kohdehenkilöt, joilla on paikallista aluehoitoa kuukauden sisällä.