Dendritesejtes védőoltás a hepatocelluláris karcinóma kiújulásának megelőzésére a májreszekció II. fázisú klinikai vizsgálata után

Bevételi kritériumok:

• A betegek gyógyító májreszekciót végeznek primer vagy visszatérő HCC-k miatt, amelyeket kóros adatok alapján diagnosztizáltak, és a tumor kiújulásának kockázati nomogram pontszáma ≥ 101 [Hepatitis, 57; vérlemezke < 100x103, pontszám72; többszörös daganatok, 69 pont; cirrhosis, 62 pont; mikrovaszkuláris invázió, 100 pont; teljes tumortérfogat > 43,3 cm3, 90 pont]
• Életkor ≧ 20 év, és aláírja a beleegyező nyilatkozatot.
• BCLC szakasz A-C
• Child-Pugh-fájdalom ≤ 6
• A limfociták százalékos aránya a perifériás vérben ≧12%.
• Teljesítményállapot ECOG ≦2
• AST és ALT ≦ a normálérték felső határának ötszöröse.
• Thrombocyta ≥ 80000/mm3
• WBC ≥ 3000/uL
• VVT ≥ 2,5x106/uL
• eGFR ≥ 30 ml/perc/1,73 m2
• A májreszekciót követően a betegeknek betegségmentesnek kell lenniük, amit 14 napon belül dinamikus CT vagy MRI igazol.
• A résztvevőknek korai vagy köztes stádiumú HCC-vel kell rendelkezniük, és májreszekciót kell végezniük a daganatok teljes eltávolítása érdekében.
• A résztvevőknek bele kell egyezniük a daganatminták begyűjtésébe és megőrzésébe a műtét során.

Kizárási kritériumok:

• A HCC kivételével az egyéb rosszindulatú daganatok nem tartoznak ide.
• Nem kontrollált vagy klinikailag jelentős szívbetegségek.
• Pozitív a HIV-re.
• A gombás fertőzések aktív baktériumai.
• Előzetes kemoterápia egy hónapon belül.
• Más vizsgálati gyógyszer alkalmazása egy hónapon belül.
• 14 napon belül szisztémás szteroid kezelésben részesülő alanyok.
• Immunhiányos állapotú alanyok.
• Autoimmun betegségek állapotában lévő alanyok.
• Immunszuppresszív szereket hosszú ideig szedő alanyok.
• Ellenőrzőpont inhibitor immunterápiában részesülő alanyok egy hónapon belül.
• Helyi reginális terápiában részesülő alanyok egy hónapon belül.