Impfung gegen dendritische Zellen zur Verhinderung des Wiederauftretens von hepatozellulärem Karzinom nach Leberresektion – klinische Phase-II-Studie

Einschlusskriterien:

• Bei den Patienten wurde eine kurative Leberresektion wegen primärer oder rezidivierender HCCs durchgeführt, die anhand pathologischer Werte diagnostiziert werden, und die Risiko-Nomogramm-Scores für ein Tumorrezidiv liegen bei ≥ 101 [Hepatitis, Score 57; Blutplättchen < 100 x 103, Punktzahl 72; mehrere Tumoren, Punktzahl 69; Zirrhose, Score 62; mikrovaskuläre Invasion, Punktzahl 100; Gesamttumorvolumen > 43,3 cm3, Punktzahl 90]
• Alter ≧20 Jahre und unterzeichnen Sie eine Einverständniserklärung.
• BCLC-Stufe A-C
• Child-Pugh-Wund ≤ 6
• Anteil der Lymphozyten im peripheren Blut ≧12 %.
• Leistungsstatus ECOG ≦2
• AST und ALT ≦ 5x Obergrenze des Normalwerts.
• Blutplättchen ≥ 80000/mm3
• Leukozytenzahl ≥ 3000/ul
• Erythrozyten ≥ 2,5 x 106/ul
• eGFR ≥ 30 ml/min/1,73 m2
• Die Patienten müssen nach der Leberresektion krankheitsfrei sein, was innerhalb von 14 Tagen durch dynamische CT oder MRT bestätigt wird.
• Die Teilnehmer müssen ein HCC im frühen oder mittleren Stadium haben und Leberresektionen erhalten, um die Tumoren vollständig zu entfernen.
• Die Teilnehmer müssen zustimmen, während der Operation Tumorproben zu entnehmen und aufzubewahren.

Ausschlusskriterien:

• Personen mit anderen bösartigen Erkrankungen außer HCC sind ausgeschlossen.
• Unkontrollierte oder klinisch bedeutsame Herzerkrankungen.
• Positiv für HIV.
• Aktives bakterielles Mittel gegen Pilzinfektionen.
• Vorherige Chemotherapie innerhalb eines Monats.
• Verwendung eines anderen Prüfpräparats innerhalb eines Monats.
• Probanden mit systemischer Steroidbehandlung innerhalb von 14 Tagen.
• Probanden im Status einer Immunschwäche.
• Probanden im Status von Autoimmunerkrankungen.
• Personen mit Langzeitanwendung von Immunsuppressiva.
• Probanden mit Checkpoint-Inhibitor-Immuntherapie innerhalb eines Monats.
• Probanden mit lokaler Regionaltherapie innerhalb eines Monats.