Dendritisk cellevaccination for at forhindre tilbagefald af hepatocellulært karcinom efter leverresektion - fase II klinisk forsøg

Inklusionskriterier:

• Patienterne har helbredende leverresektion for primære eller tilbagevendende HCC'er, som er diagnosticeret ved patologiske tal, og risikonomogram-scorerne for tumor-recidiv er ≥ 101 [Hepatitis, score 57; blodplade < 100x103, score72; multiple tumorer, score 69; skrumpelever, score 62; mikrovaskulær invasion, score 100; samlet tumorvolumen > 43,3 cm3, score 90]
• Alder ≧20 år og underskriv informeret samtykke.
• BCLC trin A-C
• Child-Pugh sår ≤ 6
• Procentdel af lymfocytter i perifert blod ≧12%.
• Ydeevnestatus ECOG ≦2
• AST og ALT ≦ 5x øvre normalgrænse.
• Blodplade ≥ 80000/mm3
• WBC ≥ 3000/uL
• RBC ≥ 2,5x106/uL
• eGFR ≥ 30ml/min/1,73m2
• Patienterne skal være sygdomsfrie efter leverresektion, hvilket bekræftes ved dynamisk CT eller MR inden for 14 dage.
• Deltagerne skal have et tidligt eller mellemstadie af HCC og modtage leverresektioner for at fjerne tumorerne fuldstændigt.
• Deltagerne skal acceptere at høste og bevare tumorprøver under operationen.

Ekskluderingskriterier:

• Personer med anden malignitet undtagen HCC er udelukket.
• Ukontrollerede eller klinisk signifikante hjertesygdomme.
• Positiv for HIV.
• Aktiv bakteriel af svampeinfektioner.
• Forudgående kemoterapi inden for en måned.
• Brug af andet forsøgslægemiddel inden for en måned.
• Personer med systemisk steroidbehandling inden for 14 dage.
• Emner i status af immundefekt.
• Emner i status af autoimmune sygdomme.
• Personer med langvarig brug af immunsuppressive midler.
• Forsøgspersoner med checkpoint inhibitor immunterapi inden for en måned.
• Forsøgspersoner med lokal reginal terapi inden for en måned.