Vaccinazione con cellule dendritiche per prevenire la recidiva del carcinoma epatocellulare dopo la sperimentazione clinica di fase II sulla resezione epatica

Criterio di inclusione:

• I pazienti sono sottoposti a resezione epatica curativa per HCC primario o ricorrente diagnosticato mediante parametri patologici e i punteggi del nomogramma di rischio di recidiva tumorale sono ≥ 101 [Epatite, punteggio 57; piastrine < 100x103, punteggio 72; tumori multipli, punteggio 69; cirrosi, punteggio 62; invasione microvascolare, punteggio 100; volume totale del tumore > 43,3 cm3, punteggio 90]
• Età ≧20 anni e firma del consenso informato.
• Stadio BCLC AC
• Piaga di Child-Pugh ≤ 6
• Percentuale di linfociti nel sangue periferico ≧12%.
• Stato della prestazione ECOG ≦2
• AST e ALT ≦ 5 volte il limite superiore della norma.
• Piastrine ≥ 80000/mm3
• WBC ≥ 3000/μL
• RBC ≥ 2,5x106/μL
• eGFR ≥ 30 ml/min/1,73 m2
• I pazienti devono essere liberi da malattia dopo la resezione epatica, che viene confermata mediante TC dinamica o RM entro 14 giorni.
• I partecipanti devono avere uno stadio iniziale o intermedio di HCC e ricevere resezioni epatiche per rimuovere completamente i tumori.
• I partecipanti devono accettare di raccogliere e conservare i campioni tumorali durante l'operazione.

Criteri di esclusione:

• Sono esclusi i soggetti affetti da altri tumori maligni ad eccezione dell'HCC.
• Patologie cardiache non controllate o clinicamente significative.
• Positivo all'HIV.
• Batterico attivo di infezioni fungine.
• Precedente chemioterapia entro un mese.
• Uso di altri farmaci sperimentali entro un mese.
• Soggetti con trattamento steroideo sistemico entro 14 giorni.
• Soggetti in stato di immunodeficienza.
• Soggetti in stato di malattie autoimmuni.
• Soggetti con uso a lungo termine di agenti immunosoppressori.
• Soggetti con immunoterapia con inibitori del checkpoint entro un mese.
• Soggetti con terapia regionale regionale entro un mese.