De effectiviteit van niet-invasieve neuromodulatie bij volwassen vrouwen met primaire dysmenorroe, via de TENS-stimulatie op verschillende tijdstippen van de mentruele cyclus in elke groep (Dysmenorrhea)
30 januari 2024 bijgewerkt door: Naiara Benítez Aramburu
Effectiviteit van niet-invasieve neuromodulatie bij primaire dysmenhorrea: een gerandomiseerde klinische studie
De effectiviteit van niet-invasieve neuromodulatie bij volwassen vrouwen met primaire dysmenorroe, via de TENS-stimulatie op verschillende tijdstippen in elke groep: tijdens de bloedingsfase (G1), tussen dag 25-28 en 1-3 van de menstruatiecyclus, en in de luteale fase fase (GI2), tussen dag 17 en 24 van de menstruatiecyclus.
De controlegroep (CG) wordt tijdens de bloedingsfase net als GI1 behandeld, maar zonder dat de TENS de stroom doorgeeft. Deelnemers worden beoordeeld door de NPRS, MPQ, SF12, CVM-22, HADS, PCS, PSQI en UDP onmiddellijk na de behandeling in GI1 en GC, en aan het begin van de volgende bloedingsfase, zijnde 28 dagen na de interventie in de casus van GI1 en GC, en 7 dagen na de interventie in het geval van GI2, evenals 28 dagen daarna in het laatste geval.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze RCT evalueert vrouwen van de wettelijke leeftijd, met pijn groter dan 3 op de NPRS-schaal, en wier menstruatiecyclus regelmatig is, tussen 25 en 30 dagen als regelmatig beschouwd. De steekproef wordt verdeeld in een casusgroep die op zijn beurt wordt onderverdeeld in 2 subgroepen: stimulatie-interventie bij vrouwen met dysmenorroe tijdens de bloedingsfase (GI1) en in de luteale fase (GI2). Aan de andere kant zal de controlegroep (CG) tijdens de bloedingsfase net als GI1 worden behandeld, maar zonder dat de transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS) de stroom overbrengt.
In eerste instantie wordt een screeningsvragenlijst ingevuld. Vervolgens zal er een eerste beoordeling worden uitgevoerd bij alle deelnemende deelnemers, die zal worden uitgevoerd door het invullen van de Numerical Pain Scale (NPRS) in relatie tot hun pijn gedurende 5 dagen, McGill Pain Questionnaire (MPQ), SF12 Health Survey, Specific Quality of life Vragenlijst met betrekking tot menstruatie (CVM-22), Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) en Pain Catastrofizing Scale (PCS) en Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), evenals drukpijndrempelmeting (PPT). Deelnemers worden ook onmiddellijk na de behandeling en aan het begin van de volgende bloedingsfase (volgende menstruatiecyclus) geëvalueerd, zijnde 28 dagen na de interventie in het geval van GI1 en GC, en 7 dagen na de interventie in het geval van GI2.
Wat de interventie betreft, zal het uit te voeren behandelplan als volgt zijn:
- GI1: TENS-stimulatie in de menstruatiefase tussen dag 25-28 (dagen vóór de bloeding en waar de symptomen kunnen beginnen) en 1-3 (eerste dagen van de bloeding).
- GI2: TENS-stimulatie in de folliculaire fase tussen dag 17 tot 24 van de menstruatiecyclus na het begin van de bloeding.
- GC: Dezelfde procedure als GI1, maar zonder TENS-stimulatie.
Deze interventie wordt uitgevoerd met behulp van een TENS met een asymmetrische bifasische golf van 200 µs breed, een frequentie van 100 Hz en een maximale intensiteit die door de deelnemer wordt getolereerd, waarbij aanpassing wordt voorkomen om accommodatie te voorkomen. De interventie wordt uitgevoerd gedurende 30 minuten, één keer per dag en 2 dagen per week, met 48-72 uur tussen beide interventies. Wat de elektroden betreft, worden er 4 zelfklevende elektroden (5,0x5,0) geplaatst, 2 in het onderste lumbale gebied en twee in het parasacrale gebied (S2-S4).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
30
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Cantabria
-
Torrelavega, Cantabria, Spanje, 39300
- Werving
- Naiara Benítez Aramburu
-
Contact:
- Naiara Benitez, Licensed and doctoral student
- Telefoonnummer: +34 686441289
- E-mail: naiara.benitez@eug.es
-
Contact:
- E-mail: naiara_b.a.94@hotmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Naiara Benítez, Licensed and doctoral student
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen vrouwen
- Pijn groter dan 3 op de NPRS-schaal
- Vrouwen met een regelmatige menstruatiecyclus, die tussen de 25 en 30 dagen als regelmatig wordt beschouwd
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap of borstvoeding
- Gebruikt spiraaltje
- Gediagnosticeerde gynaecologische pathologie: endometriose, polycysteuze eierstokken, baarmoederfibromen, adenomyose, fibrose, baarmoedermisvormingen, bekkenontsteking, littekens, SDT...
- Huidlaesies die de plaatsing van de elektroden verhinderen
- Andere gediagnosticeerde pathologieën die de toepassing van TENS contra-indiceren, neurologische pathologieën of hart- en vaatziekten
- Afwezigheid of verdubbeling van bloedingen binnen één maand
- Het gebruik van pijnstillende medicijnen en/of NSAID’s
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: TENS in de bloedingsfase
Nadat ze de screeningsvragenlijst hebben ingevuld en zijn geëvalueerd, krijgen ze TENS-stimulatie in de menstruatiefase tussen dag 25-28 (dagen vóór de bloeding en waar de symptomen kunnen beginnen) en 1-3 (eerste dagen van de bloeding).
Ze worden onmiddellijk na de behandeling en aan het begin van de volgende bloedingsfase, zijnde 28 dagen na de interventie, opnieuw geëvalueerd.
|
Deze interventie wordt uitgevoerd met behulp van een TENS met een asymmetrische bifasische golf van 200 µs breed, een frequentie van 100 Hz en een maximale intensiteit die door de deelnemer wordt getolereerd, waarbij aanpassing wordt voorkomen om accommodatie te voorkomen.
De interventie wordt uitgevoerd gedurende 30 minuten, één keer per dag en 2 dagen per week, met 48-72 uur tussen beide interventies.
Wat de elektroden betreft, worden er 4 zelfklevende elektroden (5,0x5,0) geplaatst, 2 in het onderste lumbale gebied en twee in het parasacrale gebied (S2-S4).
|
|
Experimenteel: TENS in de luteale fase
Nadat ze de screeningsvragenlijst hebben ingevuld en zijn geëvalueerd, krijgen ze TENS-stimulatie TENS-stimulatie in de luteale fase tussen dag 17 tot en met 24 van de menstruatiecyclus na het begin van de bloeding.
Ze worden opnieuw geëvalueerd aan het begin van de volgende bloedingsfase, zijnde 7 dagen na de interventie, en 28 dagen erna, zijnde de volgende cyclus.
|
Deze interventie wordt uitgevoerd met behulp van een TENS met een asymmetrische bifasische golf van 200 µs breed, een frequentie van 100 Hz en een maximale intensiteit die door de deelnemer wordt getolereerd, waarbij aanpassing wordt voorkomen om accommodatie te voorkomen.
De interventie wordt uitgevoerd gedurende 30 minuten, één keer per dag en 2 dagen per week, met 48-72 uur tussen beide interventies.
Wat de elektroden betreft, worden er 4 zelfklevende elektroden (5,0x5,0) geplaatst, 2 in het onderste lumbale gebied en twee in het parasacrale gebied (S2-S4).
|
|
Sham-vergelijker: Sham TENS in de bloedingsfase
Dezelfde procedure als TENS in de bloedingsfase, maar zonder TENS-stimulatie.
|
Deze interventie wordt uitgevoerd met behulp van een TENS met een asymmetrische bifasische golf van 200 µs breed, een frequentie van 100 Hz en een maximale intensiteit die door de deelnemer wordt getolereerd, waarbij aanpassing wordt voorkomen om accommodatie te voorkomen.
De interventie wordt uitgevoerd gedurende 30 minuten, één keer per dag en 2 dagen per week, met 48-72 uur tussen beide interventies.
Wat de elektroden betreft, worden er 4 zelfklevende elektroden (5,0x5,0) geplaatst, 2 in het onderste lumbale gebied en twee in het parasacrale gebied (S2-S4).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn: Numerieke Pijnschaal (NPRS)
Tijdsspanne: Basislijn, onmiddellijk na de behandeling en na 28 dagen in de bloedingsfase en schijn-TENS, terwijl in de luteale fase dit zal gebeuren bij aanvang, na 7 dagen en na 28 dagen.
|
Het evalueert in dit geval de intensiteit van de menstruatiepijn.
Deze schaal is gebaseerd op het vragen aan de patiënt naar de intensiteit van zijn pijn tussen een waarde van 0, wat overeenkomt met de afwezigheid van pijn, en een waarde van 10, die overeenkomt met de hoogst mogelijke pijn.
|
Basislijn, onmiddellijk na de behandeling en na 28 dagen in de bloedingsfase en schijn-TENS, terwijl in de luteale fase dit zal gebeuren bij aanvang, na 7 dagen en na 28 dagen.
|
|
Drukpijndrempel (PDU): Analoge drukalgometer (Wagner FPX, Verenigde Staten)
Tijdsspanne: Basislijn, onmiddellijk na de behandeling en na 28 dagen in de bloedingsfase en schijn-TENS, terwijl in de luteale fase dit zal gebeuren bij aanvang, na 7 dagen en na 28 dagen.
|
De proefpersoon krijgt de opdracht om met de beoordelaar te communiceren zodra zij de minimaal waarneembare pijn waarneemt.
Er zijn metingen verricht in het buikgebied, zowel rechts als links en op 4 cm van de navel (T10-T12) en op een enkel punt in het lumbale gebied onder de laatste lendenwervel (S2-S4), wat overeenkomt met de gebruikelijke gebieden van het pijngebied gerapporteerd bij vrouwen met dysmenorroe.
Naast deze punten zullen beoordelingen ook bilateraal worden uitgevoerd op het laterale aspect van de arm, 10 cm onder de laterale rand van het acromion (C6-C7), en op het anterieure aspect van de dij, 15 cm boven de superieur van de patella ( L2-L3), deze laatste gebieden zijn controlegebieden.
|
Basislijn, onmiddellijk na de behandeling en na 28 dagen in de bloedingsfase en schijn-TENS, terwijl in de luteale fase dit zal gebeuren bij aanvang, na 7 dagen en na 28 dagen.
|
|
Pijn: McGill Pijnindex (MPQ)
Tijdsspanne: Basislijn, onmiddellijk na de behandeling en na 28 dagen in de bloedingsfase en schijn-TENS, terwijl in de luteale fase dit zal gebeuren bij aanvang, na 7 dagen en na 28 dagen.
|
Deze vragenlijst bestaat uit 20 items met als doel de verschillende aspecten van de pijnperceptie van de patiënt te evalueren (zintuiglijke pijnperceptie, emotioneel-affectieve perceptie, evaluatieve perceptie en de perceptie van verschillende soorten pijn).
|
Basislijn, onmiddellijk na de behandeling en na 28 dagen in de bloedingsfase en schijn-TENS, terwijl in de luteale fase dit zal gebeuren bij aanvang, na 7 dagen en na 28 dagen.
|
|
Kwaliteit van leven gerelateerd aan menstruatie: Specifieke vragenlijst over kwaliteit van leven gerelateerd aan menstruatie (CVM-22)
Tijdsspanne: Basislijn, onmiddellijk na de behandeling en na 28 dagen in de bloedingsfase en schijn-TENS, terwijl in de luteale fase dit zal gebeuren bij aanvang, na 7 dagen en na 28 dagen.
|
Het beoordeelt de impact van de menstruatie op de gezondheidstoestand van de vrouw tijdens bloedingsdagen.
De CVM-22 is een zelf in te vullen vragenlijst van het Likert-type, bestaande uit 22 items, waarbij de score op de vragenlijst varieert tussen 0 en 66. Hogere scores duiden op een slechtere kwaliteit van leven.
|
Basislijn, onmiddellijk na de behandeling en na 28 dagen in de bloedingsfase en schijn-TENS, terwijl in de luteale fase dit zal gebeuren bij aanvang, na 7 dagen en na 28 dagen.
|
|
Kwaliteit van leven: SF12 Gezondheidsvragenlijst
Tijdsspanne: Basislijn, onmiddellijk na de behandeling en na 28 dagen in de bloedingsfase en schijn-TENS, terwijl in de luteale fase dit zal gebeuren bij aanvang, na 7 dagen en na 28 dagen.
|
Het evalueert multidimensionale gezondheid en bestaat uit 12 items (fysiek functioneren, sociaal functioneren, fysieke rol, emotionele rol, geestelijke gezondheid, vitaliteit, lichaamspijn en algemene gezondheid).
Het is een zelf in te vullen vragenlijst, waarbij het aantal antwoordmogelijkheden varieert tussen 2 en 6, waarvan de patiënt er slechts één kan kiezen.
Met deze vragenlijst kunnen twee scores worden verkregen, die overeenkomen met de fysieke samenvatting en de mentale samenvatting.
Een hogere score hangt samen met een betere gezondheidstoestand.
|
Basislijn, onmiddellijk na de behandeling en na 28 dagen in de bloedingsfase en schijn-TENS, terwijl in de luteale fase dit zal gebeuren bij aanvang, na 7 dagen en na 28 dagen.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Angst en depressie: Ziekenhuisangst en depressieschaal (HADS)
Tijdsspanne: Basislijn, onmiddellijk na de behandeling en na 28 dagen in de bloedingsfase en schijn-TENS, terwijl in de luteale fase dit zal gebeuren bij aanvang, na 7 dagen en na 28 dagen.
|
Het is een zelf in te vullen vragenlijst van 14 items, die angst en depressie evalueert, samengesteld uit twee subschalen van 7 items, één voor angst (oneven items) en een andere voor depressie (even items).
De intensiteit of frequentie van het symptoom wordt geëvalueerd op een 4-punts Likertschaal (0-3) met verschillende antwoorden.
Het tijdsbestek moet, zelfs als de vragen in het heden worden gesteld, betrekking hebben op de voorgaande week.
|
Basislijn, onmiddellijk na de behandeling en na 28 dagen in de bloedingsfase en schijn-TENS, terwijl in de luteale fase dit zal gebeuren bij aanvang, na 7 dagen en na 28 dagen.
|
|
Catastrofaal denken: Pijn Catastroferende Schaal (PCS):
Tijdsspanne: Basislijn, onmiddellijk na de behandeling en na 28 dagen in de bloedingsfase en schijn-TENS, terwijl in de luteale fase dit zal gebeuren bij aanvang, na 7 dagen en na 28 dagen.
|
Het is een zelfrapportage-inventaris die catastroferende pijn beoordeelt, bestaande uit 13 items, die zijn gegroepeerd in 3 factoren: cognitief herkauwen, vergroting en hopeloosheid.
Met behulp van een vijfpunts Likertschaal (0, helemaal niet; 1, een beetje; 2, redelijk; 3, veel; en 4, altijd), beoordeelt de informant de intensiteit waarmee zij elke gedachte heeft ervaren tijdens het ervaren van pijn.
Hoe hoger de score, hoe groter de catastroferende pijn, wat in totaal 52 punten kan zijn.
|
Basislijn, onmiddellijk na de behandeling en na 28 dagen in de bloedingsfase en schijn-TENS, terwijl in de luteale fase dit zal gebeuren bij aanvang, na 7 dagen en na 28 dagen.
|
|
Slaapkwaliteit: Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI):
Tijdsspanne: Basislijn, onmiddellijk na de behandeling en na 28 dagen in de bloedingsfase en schijn-TENS, terwijl in de luteale fase dit zal gebeuren bij aanvang, na 7 dagen en na 28 dagen.
|
Het is een zelf in te vullen vragenlijst die de slaapkwaliteit meet, naast de eigen perceptie van de slaap van de proefpersoon.
Het bestaat uit 24 vragen, waarvan er 19 door de patiënt zelf moeten worden beantwoord (15 gesloten vragen van 0 tot 3 en 4 open), terwijl er voor 5 feedback van de partner of huisgenoot nodig is.
De 19 zelf beoordeelde items worden gecombineerd om 7 scorecomponenten te vormen (slaapkwaliteit, latentie, duur, gebruikelijke efficiëntie, slaapstoornissen, inname van slaapmedicijnen en verstoringen overdag), elk met een bereik van 0 tot 3. Een score van 0 punten geeft aan dat er geen problemen zijn, terwijl een score van 3 overeenkomt met ernstige problemen.
De som van de zeven componenten zou de globale score opleveren, die een bereik heeft van 0 tot 21 punten, wat wijst op ernstige problemen op alle bestudeerde gebieden naarmate de score toeneemt.
|
Basislijn, onmiddellijk na de behandeling en na 28 dagen in de bloedingsfase en schijn-TENS, terwijl in de luteale fase dit zal gebeuren bij aanvang, na 7 dagen en na 28 dagen.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Chesterton LS, Sim J, Wright CC, Foster NE. Interrater reliability of algometry in measuring pressure pain thresholds in healthy humans, using multiple raters. Clin J Pain. 2007 Nov-Dec;23(9):760-6. doi: 10.1097/AJP.0b013e318154b6ae.
- Hawker GA, Mian S, Kendzerska T, French M. Measures of adult pain: Visual Analog Scale for Pain (VAS Pain), Numeric Rating Scale for Pain (NRS Pain), McGill Pain Questionnaire (MPQ), Short-Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ), Chronic Pain Grade Scale (CPGS), Short Form-36 Bodily Pain Scale (SF-36 BPS), and Measure of Intermittent and Constant Osteoarthritis Pain (ICOAP). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11:S240-52. doi: 10.1002/acr.20543. No abstract available.
- Gandek B, Ware JE, Aaronson NK, Apolone G, Bjorner JB, Brazier JE, Bullinger M, Kaasa S, Leplege A, Prieto L, Sullivan M. Cross-validation of item selection and scoring for the SF-12 Health Survey in nine countries: results from the IQOLA Project. International Quality of Life Assessment. J Clin Epidemiol. 1998 Nov;51(11):1171-8. doi: 10.1016/s0895-4356(98)00109-7.
- Bai HY, Bai HY, Yang ZQ. Effect of transcutaneous electrical nerve stimulation therapy for the treatment of primary dysmenorrheal. Medicine (Baltimore). 2017 Sep;96(36):e7959. doi: 10.1097/MD.0000000000007959.
- Vance CG, Dailey DL, Rakel BA, Sluka KA. Using TENS for pain control: the state of the evidence. Pain Manag. 2014 May;4(3):197-209. doi: 10.2217/pmt.14.13.
- Lauretti GR, Oliveira R, Parada F, Mattos AL. The New Portable Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation Device Was Efficacious in the Control of Primary Dysmenorrhea Cramp Pain. Neuromodulation. 2015 Aug;18(6):522-6; discussion 522-7. doi: 10.1111/ner.12269. Epub 2015 Feb 5.
- Machado AFP, Perracini MR, Rampazo EP, Driusso P, Liebano RE. Effects of thermotherapy and transcutaneous electrical nerve stimulation on patients with primary dysmenorrhea: A randomized, placebo-controlled, double-blind clinical trial. Complement Ther Med. 2019 Dec;47:102188. doi: 10.1016/j.ctim.2019.08.022. Epub 2019 Aug 28.
- Proctor ML, Smith CA, Farquhar CM, Stones RW. Transcutaneous electrical nerve stimulation and acupuncture for primary dysmenorrhoea. Cochrane Database Syst Rev. 2002;2002(1):CD002123. doi: 10.1002/14651858.CD002123.
- Classification of chronic pain. Descriptions of chronic pain syndromes and definitions of pain terms. Prepared by the International Association for the Study of Pain, Subcommittee on Taxonomy. Pain Suppl. 1986;3:S1-226. No abstract available.
- Bjelland I, Dahl AA, Haug TT, Neckelmann D. The validity of the Hospital Anxiety and Depression Scale. An updated literature review. J Psychosom Res. 2002 Feb;52(2):69-77. doi: 10.1016/s0022-3999(01)00296-3.
- Melzack R, Wall PD. Pain mechanisms: a new theory. Science. 1965 Nov 19;150(3699):971-9. doi: 10.1126/science.150.3699.971. No abstract available.
- Karout S, Soubra L, Rahme D, Karout L, Khojah HMJ, Itani R. Prevalence, risk factors, and management practices of primary dysmenorrhea among young females. BMC Womens Health. 2021 Nov 8;21(1):392. doi: 10.1186/s12905-021-01532-w.
- Osayande AS, Mehulic S. Diagnosis and initial management of dysmenorrhea. Am Fam Physician. 2014 Mar 1;89(5):341-6.
- Iacovides S, Avidon I, Baker FC. What we know about primary dysmenorrhea today: a critical review. Hum Reprod Update. 2015 Nov-Dec;21(6):762-78. doi: 10.1093/humupd/dmv039. Epub 2015 Sep 7.
- Dawood MY, Ramos J. Transcutaneous electrical nerve stimulation (TENS) for the treatment of primary dysmenorrhea: a randomized crossover comparison with placebo TENS and ibuprofen. Obstet Gynecol. 1990 Apr;75(4):656-60.
- Treede RD. Gain control mechanisms in the nociceptive system. Pain. 2016 Jun;157(6):1199-1204. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000499.
- Ferries-Rowe E, Corey E, Archer JS. Primary Dysmenorrhea: Diagnosis and Therapy. Obstet Gynecol. 2020 Nov;136(5):1047-1058. doi: 10.1097/AOG.0000000000004096.
- ACOG Committee Opinion No. 760: Dysmenorrhea and Endometriosis in the Adolescent. Obstet Gynecol. 2018 Dec;132(6):e249-e258. doi: 10.1097/AOG.0000000000002978.
- Coco AS. Primary dysmenorrhea. Am Fam Physician. 1999 Aug;60(2):489-96.
- Proctor M, Farquhar C. Diagnosis and management of dysmenorrhoea. BMJ. 2006 May 13;332(7550):1134-8. doi: 10.1136/bmj.332.7550.1134. No abstract available.
- Chen CX, Shieh C, Draucker CB, Carpenter JS. Reasons women do not seek health care for dysmenorrhea. J Clin Nurs. 2018 Jan;27(1-2):e301-e308. doi: 10.1111/jocn.13946. Epub 2017 Sep 7.
- Ramos-Pichardo JD, Ortega-Galan AM, Iglesias-Lopez MT, Abreu-Sanchez A, Fernandez-Martinez E. Why Do Some Spanish Nursing Students with Menstrual Pain Fail to Consult Healthcare Professionals? Int J Environ Res Public Health. 2020 Nov 5;17(21):8173. doi: 10.3390/ijerph17218173.
- Weissman AM, Hartz AJ, Hansen MD, Johnson SR. The natural history of primary dysmenorrhoea: a longitudinal study. BJOG. 2004 Apr;111(4):345-52. doi: 10.1111/j.1471-0528.2004.00090.x.
- Abreu-Sanchez A, Ruiz-Castillo J, Onieva-Zafra MD, Parra-Fernandez ML, Fernandez-Martinez E. Interference and Impact of Dysmenorrhea on the Life of Spanish Nursing Students. Int J Environ Res Public Health. 2020 Sep 5;17(18):6473. doi: 10.3390/ijerph17186473.
- Dawood MY. Primary dysmenorrhea: advances in pathogenesis and management. Obstet Gynecol. 2006 Aug;108(2):428-41. doi: 10.1097/01.AOG.0000230214.26638.0c.
- Dawood MY. Dysmenorrhoea and prostaglandins: pharmacological and therapeutic considerations. Drugs. 1981 Jul;22(1):42-56. doi: 10.2165/00003495-198122010-00003.
- PICKLES VR. Myometrial responses to the menstrual plain muscle stimulant. J Endocrinol. 1959 Nov;19:150-7. doi: 10.1677/joe.0.0190150. No abstract available.
- Maybin JA, Critchley HO. Menstrual physiology: implications for endometrial pathology and beyond. Hum Reprod Update. 2015 Nov-Dec;21(6):748-61. doi: 10.1093/humupd/dmv038. Epub 2015 Aug 7.
- Messing K, Saurel-Cubizolles MJ, Bourgine M, Kaminski M. Factors associated with dysmenorrhea among workers in French poultry slaughterhouses and canneries. J Occup Med. 1993 May;35(5):493-500.
- Sundell G, Milsom I, Andersch B. Factors influencing the prevalence and severity of dysmenorrhoea in young women. Br J Obstet Gynaecol. 1990 Jul;97(7):588-94. doi: 10.1111/j.1471-0528.1990.tb02545.x.
- Harlow SD, Park M. A longitudinal study of risk factors for the occurrence, duration and severity of menstrual cramps in a cohort of college women. Br J Obstet Gynaecol. 1996 Nov;103(11):1134-42. doi: 10.1111/j.1471-0528.1996.tb09597.x. Erratum In: Br J Obstet Gynaecol 1997 Mar;104(3):386.
- Hu Z, Tang L, Chen L, Kaminga AC, Xu H. Prevalence and Risk Factors Associated with Primary Dysmenorrhea among Chinese Female University Students: A Cross-sectional Study. J Pediatr Adolesc Gynecol. 2020 Feb;33(1):15-22. doi: 10.1016/j.jpag.2019.09.004. Epub 2019 Sep 17.
- Thorbert G, Alm P, Owman C, Sjoberg NO, Sporrong B. Regional changes in structural and functional integrity of myometrial adrenergic nerves in pregnant guinea-pig, and their relationship to the localization of the conceptus. Acta Physiol Scand. 1978 Jun;103(2):120-31. doi: 10.1111/j.1748-1716.1978.tb06199.x.
- Montero P, Bernis C, Fernandez V, Castro S. Influence of body mass index and slimming habits on menstrual pain and cycle irregularity. J Biosoc Sci. 1996 Jul;28(3):315-23. doi: 10.1017/s0021932000022380.
- Parazzini F, Tozzi L, Mezzopane R, Luchini L, Marchini M, Fedele L. Cigarette smoking, alcohol consumption, and risk of primary dysmenorrhea. Epidemiology. 1994 Jul;5(4):469-72. doi: 10.1097/00001648-199407000-00016.
- Burnett M, Lemyre M. No. 345-Primary Dysmenorrhea Consensus Guideline. J Obstet Gynaecol Can. 2017 Jul;39(7):585-595. doi: 10.1016/j.jogc.2016.12.023.
- Campbell MA, McGrath PJ. Use of medication by adolescents for the management of menstrual discomfort. Arch Pediatr Adolesc Med. 1997 Sep;151(9):905-13. doi: 10.1001/archpedi.1997.02170460043007.
- Dawood MY. Nonsteroidal anti-inflammatory drugs and changing attitudes toward dysmenorrhea. Am J Med. 1988 May 20;84(5A):23-9. doi: 10.1016/0002-9343(88)90473-1.
- Parra-Fernandez ML, Onieva-Zafra MD, Abreu-Sanchez A, Ramos-Pichardo JD, Iglesias-Lopez MT, Fernandez-Martinez E. Management of Primary Dysmenorrhea among University Students in the South of Spain and Family Influence. Int J Environ Res Public Health. 2020 Aug 1;17(15):5570. doi: 10.3390/ijerph17155570.
- Dmitrovic R, Kunselman AR, Legro RS. Continuous compared with cyclic oral contraceptives for the treatment of primary dysmenorrhea: a randomized controlled trial. Obstet Gynecol. 2012 Jun;119(6):1143-50. doi: 10.1097/AOG.0b013e318257217a.
- Edelman A, Micks E, Gallo MF, Jensen JT, Grimes DA. Continuous or extended cycle vs. cyclic use of combined hormonal contraceptives for contraception. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Jul 29;2014(7):CD004695. doi: 10.1002/14651858.CD004695.pub3.
- Milsom I, Hedner N, Mannheimer C. A comparative study of the effect of high-intensity transcutaneous nerve stimulation and oral naproxen on intrauterine pressure and menstrual pain in patients with primary dysmenorrhea. Am J Obstet Gynecol. 1994 Jan;170(1 Pt 1):123-9. doi: 10.1016/s0002-9378(94)70396-5.
- Ruoff G, Lema M. Strategies in pain management: new and potential indications for COX-2 specific inhibitors. J Pain Symptom Manage. 2003 Feb;25(2 Suppl):S21-31. doi: 10.1016/s0885-3924(02)00628-0.
- Di Girolamo G, Sanchez AJ, De Los Santos AR, Gonzalez CD. Is acetaminophen, and its combination with pamabrom, an effective therapeutic option in primary dysmenorrhoea? Expert Opin Pharmacother. 2004 Mar;5(3):561-70. doi: 10.1517/14656566.5.3.561.
- Abubakar U, Zulkarnain AI, Samri F, Hisham SR, Alias A, Ishak M, Sugiman H, Ghozali T. Use of complementary and alternative therapies for the treatment of dysmenorrhea among undergraduate pharmacy students in Malaysia: a cross sectional study. BMC Complement Med Ther. 2020 Sep 18;20(1):285. doi: 10.1186/s12906-020-03082-4.
- Akin MD, Weingand KW, Hengehold DA, Goodale MB, Hinkle RT, Smith RP. Continuous low-level topical heat in the treatment of dysmenorrhea. Obstet Gynecol. 2001 Mar;97(3):343-9. doi: 10.1016/s0029-7844(00)01163-7.
- Armour M, Smith CA, Steel KA, Macmillan F. The effectiveness of self-care and lifestyle interventions in primary dysmenorrhea: a systematic review and meta-analysis. BMC Complement Altern Med. 2019 Jan 17;19(1):22. doi: 10.1186/s12906-019-2433-8.
- Armour M, Ee CC, Naidoo D, Ayati Z, Chalmers KJ, Steel KA, de Manincor MJ, Delshad E. Exercise for dysmenorrhoea. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Sep 20;9(9):CD004142. doi: 10.1002/14651858.CD004142.pub4.
- Tsonis O, Gkrozou F, Barmpalia Z, Makopoulou A, Siafaka V. Integrating Lifestyle Focused Approaches into the Management of Primary Dysmenorrhea: Impact on Quality of Life. Int J Womens Health. 2021 Mar 17;13:327-336. doi: 10.2147/IJWH.S264023. eCollection 2021.
- Jaleel G, Shaphe MA, Khan AR, Malhotra D, Khan H, Parveen S, Qasheesh M, Beg RA, Chahal A, Ahmad F, Ahmad MF. Effect of Exercises on Central and Endocrine System for Pain Modulation in Primary Dysmenorrhea. J Lifestyle Med. 2022 Jan 31;12(1):15-25. doi: 10.15280/jlm.2022.12.1.15.
- Lopez-Liria R, Torres-Alamo L, Vega-Ramirez FA, Garcia-Luengo AV, Aguilar-Parra JM, Trigueros-Ramos R, Rocamora-Perez P. Efficacy of Physiotherapy Treatment in Primary Dysmenorrhea: A Systematic Review and Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jul 23;18(15):7832. doi: 10.3390/ijerph18157832.
- Ortiz MI, Cortes-Marquez SK, Romero-Quezada LC, Murguia-Canovas G, Jaramillo-Diaz AP. Effect of a physiotherapy program in women with primary dysmenorrhea. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2015 Nov;194:24-9. doi: 10.1016/j.ejogrb.2015.08.008. Epub 2015 Aug 17.
- Azima S, Bakhshayesh HR, Kaviani M, Abbasnia K, Sayadi M. Comparison of the Effect of Massage Therapy and Isometric Exercises on Primary Dysmenorrhea: A Randomized Controlled Clinical Trial. J Pediatr Adolesc Gynecol. 2015 Dec;28(6):486-91. doi: 10.1016/j.jpag.2015.02.003. Epub 2015 Mar 5.
- Gaubeca-Gilarranz A, Fernandez-de-Las-Penas C, Medina-Torres JR, Seoane-Ruiz JM, Company-Palones A, Cleland JA, Arias-Buria JL. Effectiveness of dry needling of rectus abdominis trigger points for the treatment of primary dysmenorrhoea: a randomised parallel-group trial. Acupunct Med. 2018 Oct;36(5):302-310. doi: 10.1136/acupmed-2017-011566. Epub 2018 May 2.
- Smith CA, Armour M, Zhu X, Li X, Lu ZY, Song J. Acupuncture for dysmenorrhoea. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Apr 18;4(4):CD007854. doi: 10.1002/14651858.CD007854.pub3.
- Sharghi M, Mansurkhani SM, Larky DA, Kooti W, Niksefat M, Firoozbakht M, Behzadifar M, Azami M, Servatyari K, Jouybari L. An update and systematic review on the treatment of primary dysmenorrhea. JBRA Assist Reprod. 2019 Jan 31;23(1):51-57. doi: 10.5935/1518-0557.20180083.
- Abaraogu UO, Igwe SE, Tabansi-Ochiogu CS, Duru DO. A Systematic Review and Meta-Analysis of the Efficacy of Manipulative Therapy in Women with Primary Dysmenorrhea. Explore (NY). 2017 Nov-Dec;13(6):386-392. doi: 10.1016/j.explore.2017.08.001. Epub 2017 Aug 30.
- Dogan H, Eroglu S, Akbayrak T. The effect of kinesio taping and lifestyle changes on pain, body awareness and quality of life in primary dysmenorrhea. Complement Ther Clin Pract. 2020 May;39:101120. doi: 10.1016/j.ctcp.2020.101120. Epub 2020 Feb 22.
- Apay SE, Arslan S, Akpinar RB, Celebioglu A. Effect of aromatherapy massage on dysmenorrhea in Turkish students. Pain Manag Nurs. 2012 Dec;13(4):236-40. doi: 10.1016/j.pmn.2010.04.002. Epub 2010 Sep 15.
- Lee MS, Lee HW, Khalil M, Lim HS, Lim HJ. Aromatherapy for Managing Pain in Primary Dysmenorrhea: A Systematic Review of Randomized Placebo-Controlled Trials. J Clin Med. 2018 Nov 10;7(11):434. doi: 10.3390/jcm7110434.
- Mayer DJ, Hayes RL. Stimulation-produced analgesia: development of tolerance and cross-tolerance to morphine. Science. 1975 May 30;188(4191):941-3. doi: 10.1126/science.1094537.
- Petrovic P, Kalso E, Petersson KM, Ingvar M. Placebo and opioid analgesia-- imaging a shared neuronal network. Science. 2002 Mar 1;295(5560):1737-40. doi: 10.1126/science.1067176. Epub 2002 Feb 7.
- Wang SF, Lee JP, Hwa HL. Effect of transcutaneous electrical nerve stimulation on primary dysmenorrhea. Neuromodulation. 2009 Oct;12(4):302-9. doi: 10.1111/j.1525-1403.2009.00226.x. Epub 2009 Aug 20.
- Budgell BS, Sovak G, Soave D. TENS augments blood flow in somatotopically linked spinal cord segments and mitigates compressive ischemia. Spinal Cord. 2014 Oct;52(10):744-8. doi: 10.1038/sc.2014.120. Epub 2014 Jul 22.
- Lewers D, Clelland JA, Jackson JR, Varner RE, Bergman J. Transcutaneous electrical nerve stimulation in the relief of primary dysmenorrhea. Phys Ther. 1989 Jan;69(1):3-9. doi: 10.1093/ptj/69.1.3.
- Elboim-Gabyzon M, Kalichman L. Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation (TENS) for Primary Dysmenorrhea: An Overview. Int J Womens Health. 2020 Jan 8;12:1-10. doi: 10.2147/IJWH.S220523. eCollection 2020.
- Bergeron-Vezina K, Leonard G. On "what makes transcutaneous electrical nerve stimulation work?..." Sluka KA, Bjordal JM, Marchand S, Rakel BA. Phys Ther. 2013;93:1397-1402. Phys Ther. 2013 Oct;93(10):1426-7. doi: 10.2522/ptj.2013.93.10.1426. No abstract available.
- Melzack R. The McGill Pain Questionnaire: major properties and scoring methods. Pain. 1975 Sep;1(3):277-299. doi: 10.1016/0304-3959(75)90044-5.
- Reading AE. The internal structure of the McGill pain questionnaire in dysmenorrhoea patients. Pain. 1979 Dec;7(3):353-358. doi: 10.1016/0304-3959(79)90091-5.
- Lazaro C, Caseras X, Whizar-Lugo VM, Wenk R, Baldioceda F, Bernal R, Ovalle A, Torrubia R, Banos JE. Psychometric properties of a Spanish version of the McGill Pain Questionnaire in several Spanish-speaking countries. Clin J Pain. 2001 Dec;17(4):365-74. doi: 10.1097/00002508-200112000-00012.
- Masedo AI, Esteve R. Some empirical evidence regarding the validity of the Spanish version of the McGill Pain Questionnaire (MPQ-SV). Pain. 2000 Apr;85(3):451-456. doi: 10.1016/S0304-3959(99)00300-0.
- Vilagut G, Valderas JM, Ferrer M, Garin O, Lopez-Garcia E, Alonso J. [Interpretation of SF-36 and SF-12 questionnaires in Spain: physical and mental components]. Med Clin (Barc). 2008 May 24;130(19):726-35. doi: 10.1157/13121076. Spanish.
- Monteagudo Piqueras O, Hernando Arizaleta L, Palomar Rodriguez JA. [Population based norms of the Spanish version of the SF-12V2 for Murcia (Spain)]. Gac Sanit. 2011 Jan-Feb;25(1):50-61. doi: 10.1016/j.gaceta.2010.09.001. Epub 2010 Oct 25. Spanish.
- Morris JL, Rohay J, Chasens ER. Sex Differences in the Psychometric Properties of the Pittsburgh Sleep Quality Index. J Womens Health (Larchmt). 2018 Mar;27(3):278-282. doi: 10.1089/jwh.2017.6447. Epub 2017 Nov 20.
- Beck SL, Schwartz AL, Towsley G, Dudley W, Barsevick A. Psychometric evaluation of the Pittsburgh Sleep Quality Index in cancer patients. J Pain Symptom Manage. 2004 Feb;27(2):140-8. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2003.12.002.
- Bisset LM, Evans K, Tuttle N. Reliability of 2 protocols for assessing pressure pain threshold in healthy young adults. J Manipulative Physiol Ther. 2015 May;38(4):282-7. doi: 10.1016/j.jmpt.2015.03.001. Epub 2015 Apr 27.
- Fischer AA. Pressure algometry over normal muscles. Standard values, validity and reproducibility of pressure threshold. Pain. 1987 Jul;30(1):115-126. doi: 10.1016/0304-3959(87)90089-3.
- Nie H, Arendt-Nielsen L, Andersen H, Graven-Nielsen T. Temporal summation of pain evoked by mechanical stimulation in deep and superficial tissue. J Pain. 2005 Jun;6(6):348-55. doi: 10.1016/j.jpain.2005.01.352.
- Bajaj P, Bajaj P, Madsen H, Arendt-Nielsen L. A comparison of modality-specific somatosensory changes during menstruation in dysmenorrheic and nondysmenorrheic women. Clin J Pain. 2002 May-Jun;18(3):180-90. doi: 10.1097/00002508-200205000-00007.
- Cleland JA, Childs JD, Whitman JM. Psychometric properties of the Neck Disability Index and Numeric Pain Rating Scale in patients with mechanical neck pain. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Jan;89(1):69-74. doi: 10.1016/j.apmr.2007.08.126.
- Reed BG, Carr BR. The Normal Menstrual Cycle and the Control of Ovulation. 2018 Aug 5. In: Feingold KR, Anawalt B, Blackman MR, Boyce A, Chrousos G, Corpas E, de Herder WW, Dhatariya K, Dungan K, Hofland J, Kalra S, Kaltsas G, Kapoor N, Koch C, Kopp P, Korbonits M, Kovacs CS, Kuohung W, Laferrere B, Levy M, McGee EA, McLachlan R, New M, Purnell J, Sahay R, Shah AS, Singer F, Sperling MA, Stratakis CA, Trence DL, Wilson DP, editors. Endotext [Internet]. South Dartmouth (MA): MDText.com, Inc.; 2000-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK279054/
- Hampson E. A brief guide to the menstrual cycle and oral contraceptive use for researchers in behavioral endocrinology. Horm Behav. 2020 Mar;119:104655. doi: 10.1016/j.yhbeh.2019.104655. Epub 2019 Dec 23.
- Mihm M, Gangooly S, Muttukrishna S. The normal menstrual cycle in women. Anim Reprod Sci. 2011 Apr;124(3-4):229-36. doi: 10.1016/j.anireprosci.2010.08.030. Epub 2010 Sep 3.
- Rodrigues JC, Avila MA, Driusso P. Transcutaneous electrical nerve stimulation for women with primary dysmenorrhea: Study protocol for a randomized controlled clinical trial with economic evaluation. PLoS One. 2021 May 20;16(5):e0250111. doi: 10.1371/journal.pone.0250111. eCollection 2021.
- Yokozuka M, Nagai M, Katsura R, Kenmyo K. Analgesia by Sacral Surface Electrical Stimulation for Primary Dysmenorrhoea. J Rehabil Med Clin Commun. 2020 Feb 27;3:1000027. doi: 10.2340/20030711-1000027. eCollection 2020.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 februari 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 januari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023.211
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS)
-
Istanbul Medeniyet UniversityVoltooid