Evaluatie van PCV15-vaccinatie onder PPSV23-ervaren, immuungecompromitteerde oudere veteranen

Aanbevelingen voor optimale vaccinatiestrategieën bij immuungecompromitteerde patiënten zijn beperkt. Strategieën gericht op het gebruik van alleen een conjugaatvaccin, hetzij als initiële vaccinatie, hetzij als boosterdosis, hebben geen significant verhoogde antilichaamexpressie aangetoond bij immuungecompromitteerde patiënten. Strategieën waarbij immuungecompromitteerde patiënten werden gevaccineerd met een conjugaatvaccin gevolgd door een polysacharidevaccin hebben aangetoond dat 50% van de individuen functionele antilichamen aanmaakt. Omdat bij combinatievaccinatie een verbeterde antilichaamrespons bij naïeve patiënten is waargenomen, willen de onderzoekers deze strategie testen voor boosting bij eerder gevaccineerde immuungecompromitteerde patiënten. Het 15-valente pneumokokkenconjugaatvaccin (PCV15) is beschikbaar voor gebruik bij volwassenen en bevat S. Pneumoniae-serotypen 1, 3, 4, 6A, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 22F, 23F en 33F.

In deze studie postuleren de onderzoekers dat een boosterdosis met PCV15 gevolgd door PPSV23 8 weken later bij immuungecompromitteerde volwassenen die minstens 5 jaar na ontvangst van PPSV23 een sterke immuunrespons zullen uitlokken, vertegenwoordigd door een verandering in de geometrisch gemiddelde titer van de serotypespecifieke opsonofagocytische assay (OPA). (GMT) vanaf baseline tot 4 weken na voltooiing van de boosterserie. De onderzoekers zullen specifiek de verandering evalueren in de geometrische gemiddelde concentraties (GMC) van immunoglobuline G (IgG) en de opsonofagocytische activiteit van pneumokokken bij aanvang tot 6 maanden (Pn-OPA) voor S. Pneumoniae-serotypen 3, 22F, 33F, 9n, 8, 12F, en 20. Deze specifieke serotypen zijn geselecteerd vanwege de huidige trends in de ziektelast, om de huidige lacunes in de gegevens aan te pakken, en zijn geïdentificeerd als de meest relevante voor de lopende ontwikkeling van het pneumokokkenconjugaatvaccin.

Naast het evalueren van de gecombineerde respons op de boosterdosis PCV15 en PPSV23 is het noodzakelijk om de impact van PCV15 alleen te evalueren om te bepalen of enkelvoudige toediening van PCV 15 bij immuungecompromitteerde patiënten die eerder met PPSV23 zijn gevaccineerd een redelijke strategie is.